Acasă/ Medicamente/ Lorastamin
R06AX13 · Antihistaminice de uz sistemic alte antihistaminice de uz sistemic Fără prescripție (OTC)

Lorastamin 10 mg

Comprimate · DCI: Loratadinum

Lorastamin conține ca loratadină și face parte dintr-o clasă de medicamente numite antihistaminice.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Lorastamin conține ca loratadină și face parte dintr-o clasă de medicamente numite antihistaminice. Acestea ajută la calmarea reacțiilor alergice din corp, blocând acțiunea histaminei – o substanță implicată în apariția simptomelor de alergie, cum ar fi mâncărimea, strănutul sau erupțiile pe piele.

Lorastamin este folosit pentru a ameliora simptomele produse de alergii, cum ar fi:

  • rinite alergice (sezoniere sau care apar tot timpul anului) cu simptome precum strănut, nas înfundat sau care curge, mâncărime nazală;
  • conjunctivite alergice, care se manifestă prin ochi roșii, apoși sau care mănâncă;
  • urticarie cronică (erupții pe piele cu mâncărime) sau alte afecțiuni alergice ale pielii (dematoze alergice).

Lorastamin 10 mg este indicat ca tratament simptomatic în: -rinite alergice sezoniere şi perene; -conjunctivite alergice; -urticarie cronică idiopatică şi alte dermatoze alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați Lorastamin exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți, cereți sfatul unui specialist..

Doze recomandate: Adulţi şi copii peste 12 ani: 1 comprimat Lorastamin (10 mg loratadină), o dată pe zi. Copii între 6 şi 12 ani cu greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Lorastamin (10 mg loratadină), o dată pe zi. La copii sub 6 ani se recomandă alte forme farmaceutice.

Dacă luați mai mult Lorastamin decât trebuie Nu luați o doză mai mare decât cea recomandată. Dacă ați luat din greșeală mai mult, contactați medicul sau farmacistul cât mai curând posibil.

Dacă uitaţi să luați Lorastamin Dacă ați uitat o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă mai sunt doar câteva ore până la următoarea doză, săriți peste cea uitată și continuați cu programul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi şi copii peste 12 ani: 1 comprimat Lorastamin 10 mg (10 mg loratadină), o dată pe zi. Copiii între 6 şi 12 ani cu greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Lorastamin 10 mg (10 mg loratadină), o dată pe zi. Copiii între 6 şi 12 ani cu greutate corporală sub 30 kg: ½ comprimat Lorastamin 10 mg (5 mg loratadină), o dată pe zi. La copii sub 6 ani se recomandă alte forme farmaceutice.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la loratadină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați Lorastamin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă suferiți de o afecțiune hepatică. Loratadina este în general bine suportată, totuşi este necesară prudenţă în cazul tratamentului de lungă durată. Dacă urmează să faceți teste de piele pentru alergii, informați medicul că luați Lorastamin. Medicamentul trebuie oprit cu cel puțin 2 zile înainte, deoarece poate influența rezultatele testelor.

Loratadina este în general bine suportată, totuşi este necesară prudenţă în cazul tratamentului de lungă durată.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală se recomandă prudenţă şi scăderea dozelor. Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii sub 2 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alt medicament. Asta deoarece unele medicamente pot modifica efectele Lorastamin sau, invers, Lorastamin poate influența modul în care acționează alte medicamente.

Lorastamin împreună cu alimente, băuturi și alcool Dacă este administrat împreună cu alcoolul, Lorastamin nu creşte efectele acestuia.

Administrată concomitent cu alcoolul etilic, loratadina nu potenţează efectele acestuia asupra performanţelor psihomotorii. Loratadina este metabolizată de către citocromul hepatic P450, izoenzimele 3A4 şi 2D6. Terapia concomitentă cu medicamentele care inhibă sau sunt metabolizate prin una dintre căile care implică acest citocrom poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale oricăruia dintre medicamentele administrate şi la apariţia, în consecinţă, a reacţiilor adverse. Studiile arată că cimetidina, care inhibă ambele izoenzime şi eritromicina sau ketoconazolul, care inhibă P450 3A4, au dus la creşterea concentraţiei plasmatice de loratadină, deşi nu s-au observat reacţii adverse, clinic sau electrocardiografic. Alte medicamente, care inhibă P450 3A4 sau P450 2D6 sunt chinidina, fluconazolul sau fluoxetina.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

  • În timpul sarcinii, Lorastamin nu este recomandat, deoarece nu se cunoaște exact dacă este sigur pentru copilul nenăscut.
  • Dacă alăptați, evitați administrarea acestui medicament deoarece loratadina poate trece în laptele matern.

Nu se recomandă administrarea loratadinei în timpul sarcinii. Nu există experienţă privind utilizarea loratadinei în timpul sarcinii la om. In studiile la animale, loratadina nu a prezentat efect teratogen; la doze mari s-a observat un slab efect embriotoxic. Deoarece loratadina este excretată în laptele matern, nu trebuie administrată la femeile care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca orice medicament, Lorastamin poate provoca reacții adverse, dar acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sunt:

  • somnolenţă,
  • dureri de cap,
  • creşterea poftei de mâncare,
  • tulburări ale somnului.

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la copii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:

  • dureri de cap,
  • nervozitate,
  • oboseală.

Următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) au fost raportate:

  • reacţie alergică severă (incluzând umflare),
  • ameţeli,
  • convulsii,
  • bătăi ale inimii neregulate sau rapide,
  • greaţă,
  • uscăciune a gurii,
  • indigestie,
  • probleme ale ficatului,
  • căderea părului (alopecie),
  • erupţii trecătoare pe piele,
  • oboseală.

Supradozaj Dacă luați din greșeală o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă de urgență unui medic. În funcție de situație, tratamentul va include: monitorizare atentă, spălături gastrice (lavaj gastric), administrarea de cărbune activ sau alte măsuri de susținere.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

In timpul studiilor clinice controlate, s-a observat că incidenţa reacţiilor adverse asociate cu tratamentul cu loratadină a fost comparabilă cu cea din grupul placebo. Loratadina nu a prezentat proprietăţi sedative sau anticolinergice semnificative clinic. Alte reacţii, cum sunt oboseala, greaţa şi durerea de cap, au fost raportate rareori. Tahicardia şi sincopa au fost rareori raportate. Nu s-a stabilit o cauzalitate precisă în aceste cazuri. Reacţiile adverse spontane raportate rareori includ: alopecia, anafilaxia, disfuncţia hepatică şi tahiaritmia supraventriculară.

Influenţe asupra testelor de laborator Administrarea medicamentului trebuie întreruptă cu cel puţin 2 zile înaintea efectuării de teste cutanate pentru hipersensibilitate, deoarece Lorastamin 10 mg poate masca rezultatele acestora, prin acţiunea antihistaminică H1.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Lorastamin:

  • Substanţa activă este loratadina. Fiecare comprimat conţine 10 mg loratadină.
  • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Cum arată Lorastamin şi conţinutul ambalajului Comprimate lenticulare, rotunde, de culoare albă, având gravat pe una din fețe „L 10”, iar pe cealaltă față un șanț, cu diametrul de 7 mm.

Ambalaj Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul AC HELCOR S.R.L. Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare, Jud. Maramureş, România Tel.: 0362401206 Fax.: 0362401207 e-mail: office@achelcor.ro

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2025.

Un comprimat conţine loratadină 10 mg.

Celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

loratadină 10 mg · substanță activă
Celuloză microcristalină · excipient
dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
amidonglicolat de sodiu · excipient
stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. · 12199/2019/01

Documente oficiale