A07DA03 · Antipropulsive (inhibitoare ale peristaltismului) antipropulsive Fără prescripție (OTC)

Lopedium 2 mg

Lopedium face parte din grupa: antipropulsive.

Cum citiți informația

De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Lopedium face parte din grupa: antipropulsive. Creşte tonusul intestinal, previne peristaltica propulsivă şi reduce frecvenţa evacuării în caz de diaree. Pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este dsponibil tratamentul cauzei. Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală.

Pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este disponibil tratamentul cauzei. Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi Când se începe tratamentul, adulţii trebuie să ia 2 capsule de Lopedium, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă în diareea acută şi 1 capsulă de Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă după fiecare scaun neformat.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 8 capsule Lopedium, corespunzător la 16 mg clorhidrat de loperamidă.

Adulţii trebuie să ia 2 capsule Lopedium zilnic, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă în cazul diareei cronice.

Copiii cu vârsta peste 8 ani iau 1 capsulă Lopedium în diaree acută când se începe tratamentul şi apoi 1 capsulă Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă după fiecare scaun neformat.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 4 capsule Lopedium, corespunzător la 8 mg clorhidrat de loperamidă.

În cazul diareei cronice, se administrează 1 capsulă Lopedium zilnic, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 8 ani sunt disponibile alte forme farmaceutice, de exemplu Lopedium soluţie (datorită conţinutului crescut în substanţa activă, Lopedium nu este adecvat pentru acest grup de vârstă).

Modul şi durata administrării Capsulele se administrează fără a fi mestecate cu o cantitate de lichid.

Dacă nu apare o ameliorare clinică în 48 ore după iniţierea tratamentului în diareea acută, Lopedium trebuie întrerupt.

Lopedium nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni fără supraveghere medicală.

În prezenţa diareei, trebuie acordată atenţiei substituţiei fluidelor şi electroliţilor ca şi cea mai importantă mâsură terapeutică, în special la copii.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lopedium

Simptomele supradozajului sunt somnolență, modificări ale stării de conștiență, tulburări de coordonare, rigiditate a mușchilor, probleme de respirație, dilatarea pupilelor, retenție de urină, constipație și oprirea mișcărilor intestinului.

Antagonistul opioid naloxona poate fi folosit ca antidot. Deoarece loperamida are o durată mai mare de acţiune ca naloxona (1-3 ore), poate fi indicată administrarea repetată a naloxonei. Prin urmare pacientul trebuie urmărit cu atenţie pentru 48 ore, pentru a se observa apariţia/repetarea simptomelor supradozajului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lopedium

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi capsula imediat ce vă amintiţi. Dacă doza omisă este foarte aproape de administrarea următoarei doze, săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 8 capsule Lopedium, corespunzător la 16 mg clorhidrat de loperamidă.

Adulţii trebuie să ia 2 capsule Lopedium zilnic, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă în cazul diareei cronice.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 4 capsule Lopedium, corespunzător la 8 mg clorhidrat de loperamidă.

În cazul diareei cronice, se administrează 1 capsulă Lopedium zilnic, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă.

Modul şi durata administrării Capsulele se administrează fără a fi mestecate cu o cantitate de lichid. Dacă nu apare o ameliorare clinică în 48 ore după iniţierea tratamentului în diareea acută, Lopedium trebuie întrerupt.

Lopedium nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni fără supraveghere medicală.

În prezenţa diareei, trebuie acordată atenţiei substituţiei fluidelor şi electroliţilor ca şi cea mai importantă măsură terapeutică, în special la copii.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3

sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
aveți scaun cu sânge sau dacă aveți febră mare,
aveți dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de alimente și băuturi contaminate)
aveți o inflamație a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă acută sau colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor)
aveți enterocolită bacteriană (o inflamație a mucoasei intestinului subțire și a colonului) determinată de organisme agresive care includ Salmonella, Shigella și Campylobacter

Lopedium nu trebuie utilizat în cazul în care trebuie evitată inhibarea contracțiilor intestinului datorită riscului posibil pentru complicații semnificative incluzând ileus, megacolon și megacolon toxic. Tratamentul cu loperamidă trebuie întrerupt în cazul în care apar constipație, distensie abdominală severă.

Este contraindicată administrarea Lopedium la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Lopedium este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Lopedium nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 12 ani

Lopedium nu trebuie utilizat ca tratament de primă intenție  la pacienții cu dizenterie acută caracterizată prin scaun cu sânge și febră înaltă  la pacienții cu colită ulcerativă acută  la pacienții cu enterocolită bacteriană determinată de organisme agresive care includ Salmonella, Shigella și Campylobacter  la pacienții cu colită pseudomembranoasă asociată cu utilizarea antibioticelor cu spectru larg.

Loperamida nu trebuie utilizată în cazul în care trebuie evitată inhibarea peristaltismului datorită riscului posibil pentru sechele semnificative incluzând ileus, megacolon și megacolon toxic. Tratamentul cu loperamidă trebuie întrerupt în cazul în care apar constipație, distensie abdominală sau ileus.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Tratamentul diareei cu Lopedium este doar simptomatic. În cazul în care este necesar, atunci când poate fi identificată cauza diareei, trebuie instituit tratament specific.

La pacienții cu diaree, în special la copii, poate apare deshidratare. În aceste cazuri rehidratarea este foarte importantă.

În cazul diareei acute, dacă nu observați nicio ameliorare în 48 ore de la începerea tratamentului, trebuie să întrerupeți administrarea loperamidei şi să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi SIDA şi sunteţi trataţi cu Lopedium pentru diaree, acesta trebuie întrerupt la primele semne de distensie abdominală. Există raportări izolate referitoare la apariţia megacolonul toxic la pacienţii cu SIDA. Aceştia au prezentat colită infecţioasă determinată de agenţi patogeni virali şi bacterieni pe parcursul administrării de clorhidrat de loperamidă.

Dacă aveţi sau aţi avut vreodată o afecţiune hepatică, Lopedium trebuie utilizat cu prudenţă. În aceste situaţii trebuie să utilizaţi Lopedium numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Pacienţii cu disfuncţie hepatică trebuie monitorizaţi cu prudenţă pentru semne ale toxicităţii la nivelul SNC.

Tratamentul diareei cu loperamidă este numai simptomatic. Ori de câte ori poate fi determinată etiologia de bază, trebuie administrat tratamentul specific, dacă este adecvat.

La pacienții cu diaree, în special la copii, poate apare deshidratare. În aceste cazuri rehidratarea hidroelectrolitică este măsura cea mai importantă.

În cazul diareei acute, dacă nu se observă nicio ameliorare în 48 ore de la începerea tratamentului, trebuie întreruptă administrarea loperamidei şi pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze unui medic.

În cazul pacienţilor cu SIDA trataţi cu loperamidă pentru diaree, terapia trebuie întreruptă la primele semne de distensie abdominală. La pacienţii bolnavi de SIDA trataţi cu clorhidrat de loperamidă s-au raportat cazuri izolate de de colită infecţioasă şi megacolon toxic, produs de agenţi patogeni bacterieni şi virali.

Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii cu afectare hepatică, loperamida trebuie utilizată cu precauţie la asemenea pacienţi datorită unei metabolizări reduse la primul pasaj. Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică deoarece poate avea loc supradozare care poate duce la toxicitate a SNC.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficient de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Sfat pentru diabetici

O capsulă conţine 0,01 unităţi carbohidraţi.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente la intervale regulate sau numai ocazional

ritonavir (medicament pentru tratamentul unei infecţii HIV)
itraconazol, ketoconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice)
chinidină (medicament pentru tratamentul aritmiilor)
gemfibrozil (medicament pentru tratamentul grăsimilor crescute din sânge)
desmopresină (medicament pentru tratarea urinărilor frecvente)

Este de așteptat faptul că medicamentele cu efecte farmacologice similare să crească efectul loperamidei și că medicamentele care accelerează tranzitul gastro-intestinal să scadă efectul acesteia.

Datele preclinice arată că loperamida este substrat pentru glicoproteina P. Administrarea concomitentă a loperamidei (16 mg în doză unică) cu chinidina sau ritonavirul, care sunt ambele inhibitori ai glicoproteinei P, determină o creştere de 2-3 ori a concentraţiei plasmatice de loperamidă.

Nu se cunoaște importanța clinică a acestei interacțiuni farmacocinetice cu inhibitori ai glicoproteinei P atunci când loperamida este administrată în dozele recomandate.

Administrarea concomitentă de loperamidă (4 mg în doză unică) și itraconazol, un inhibitor al CYP3A4 și al glicoproteinei P, a determinat o creștere de 3-4 ori a concentrației plasmatice de loperamidă. În același studiu, asocierea cu gemfibrozil, un inhibitor al CYP2C8, a determinat o creștere de aproximativ 2 ori a concentrației plasmatice de loperamidă. Nivelul concentrației plasmatice maxime de loperamidă a crescut de 4 ori la asocierea itraconazolului cu gemfibrozilul, iar expunerea plasmatică totală a fost de 13 ori mai mare. Aceste creșteri nu au fost asociate cu manifestări la nivelul sistemului nervos central (SNC), așa cum arată testele psihomotorii (de exemplu somnolența subiectivă și testul Digit Symbol Substitution).

Administrarea concomitentă de loperamidă (16 mg în doză unică) și ketoconazol, un inhibitor al CYP3A4 și glicoproteinei P, a determina o creștere de 5 ori a concentrațiilor plasmatice de loperamidă. Această creștere nu a fost asociată cu amplificarea efectelor farmacodinamice, măsurată prin pupilometrie.

Asocierea cu desmopresină administrată oral a determinat o creștere de 3 ori a concentrațiilor plasmatice ale acesteia, probabil datorită unei motilități gastro-intestinale încetinite.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă administrarea acestui medicament pe parcursul sarcinii. Femeile gravide sau care alăptează trebuie să se adreseze medicului pentru recomandarea tratamentului adecvat.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile clinice cu loperamidă în diareea acută au fost: constipație (2,7%), gaze (1,7%), durere de cap (1,2%) și greață (1,1%). În studiile clinice pentru diareea cronică, cele mai frecvente reacții adverse (incidența ≥1%) au fost: gaze (2,8%), constipație (2,2%), greață (1,2%) și amețeli (1,2%).

În cursul tratamentului cu Lopedium s-a semnalat următoarele reacții adverse:

Frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori)

durere de cap,
stare de rău (greață),
constipație,
gaze abdominale.

Mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori)

amețeli,
uscăciunea gurii,
vărsături,
indigestie,
disconfort sau dureri la nivelul abdomentului,
dureri ale stomacului sau la nivelul porțiunii superioare a abdomenului,
erupții trecătoare pe piele.

Rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)

umflarea abdomenului,
reacții de hipersensibilitate,
reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic) și reacții anafilactoide,
somnolență, pierderea conștienței, stupoare, scăderea stării de conștiență, hipertonie și dificultate de coordonare,
scăderea diametrului pupilei (mioză),
ileus (inclusiv ileus paralitic), dilatație permanentă a colonului (inclusiv de natură toxică) și glosodinie (senzație anormală percepută pe marginile sau pe vârful limbii),
reacţii la nivelul pielii cu vezicule cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, boală inflamatorie acută a pielii sau a mucoaselor (eritem polimorf), angioedem, urticarie și prurit,
incapacitate de a elimina urina
senzație de oboseală generală.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Adulți și copii cu vârsta ≥12 ani

Siguranța loperamidei a fost evaluată la 3076 adulți și copii cu vârsta ≥12 ani care au participat la 31 studii clinice controlate și necontrolate cu administrare de loperamidă pentru tratamentul diareei. Dintre acestea, 26 de studii au fost efectuate pentru diareea acută (N=2755) și 5 studii pentru diareea cronică (N=321).

Cele mai frecvente reacții adverse raportate (incidența ≥1%) în studiile clinice cu loperamidă în diareea acută au fost: constipație (2,7%), flatulență (1,7%), cefalee (1,2%) și greață (1,1%). În studiile clinice pentru diareea cronică, cele mai frecvente reacții adverse (incidența ≥1%) au fost: flatulență (2,8%), constipație (2,2%), greață (1,2%) și amețeli (1,2%).

Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse raportate în urma utilizării de loperamidă în ambele studii clinice (în diareea acută sau cronică sau ambele) sau după punerea pe piață.

Datele din Tabelul B reprezintă rezultatele efectuate la 3076 adulți și copii cu vârsta ≥12 ani care au participat la 31 studii clinice controlate și necontrolate cu administrare de loperamidă pentru tratamentul

Tabelul B: Frecvența reacțiilor adverse raportate în urma utilizării de loperamidă în studiile clinice efectuate la adulți și copii cu vârsta ≥12 ani

Indicație Aparate, organe și sisteme Diaree acută Diaree cronică (N=2755) (N=321) Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Frecvente Mai puțin frecvente Amețeli Mai puțin Frecvente frecvente Tulburări gastro-intestinale Constipație, greață, flatulență Frecvente Frecvente Durere abdominală, discomfort abdominal, xerostomie Mai puțin Mai puțin frecvente frecvente Durere a abdomenului superior, vărsături Mai puțin frecvente Dispepsie Mai puțin frecvente Distensie abdominală Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate tranzitorii Mai puțin frecvente

Reacțiile adverse raportate după punerea pe piață

Procesul de a determina reacțiile adverse raportate după punerea pe piață pentru loperamidă nu s-a diferențiat între diareea cronică și acută sau între adulți și copii; prin urmare, reacțiile adverse enumerate mai jos reprezintă indicațiile și subiecții asociați. Reacțiile adverse identificate pentru loperamidă după punerea pe piață sunt enumerate mai jos în funcție de aparate, organe și sisteme și MedDRA (Dicționar Medical pentru Activități de reglementare) TP (termen preferat)

Tulburări ale sistemului imunitar: Reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic) și reacții anafilactoide.

Tulburări ale sistemului nervos: Somnolență, pierderea conștienței, stupoare, scăderea stării de conștiență, hipertonie și dificultate de coordonare.

Tulburări oculare: Mioză

Tulburări gastro-intestinale: Ileus (inclusiv ileus paralitic), megacolon (inclusiv megacolon toxic) și glosodinie.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: Erupții buloase (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem polimorf), angioedem, urticarie și prurit.

Tulburări renale și urinare: Retenție urinară.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: Fatigabilitate

Copii și adolescenți

Siguranța loperamidei a fost evaluată la 607 pacienți cu vârsta cuprinsă între 10 zile și 13 ani care au participat la 13 studii clinice controlate și necontrolate pentru tratamentul diareei acute. În general, profilul reacțiilor adverse la acest grup de pacienți a fost similar cu cel observat în studiile clinice cu loperamidă la adulți și copii cu vârsta mai mare de 12 ani.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Lopedium -Substanţa activă este clorhidrat de loperamidă. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. -Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, gelatină, oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), albastru patentat (E 131).

Cum arată Lopedium

Lopedium se prezinta sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 3, având corpul cenuşiu-opac şi capul verde-închis-opac, ce conţin o pulbere omogenă de culoare albă sau aproape albă

Cutie cu un blister din PP/Al a câte 10 capsule Cutie cu un blister din PP/Al a câte 6 capsule Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a câte 6 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Hexal AG, Industriestrasse 25, D 83607, Holzkirchen, Germania

Fabricanții SALUTAS PHARMA GmbH Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania sau LEK S.A. Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varşovia, Polonia sau S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Târgu-Mureș, jud. Mureș, România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Sandoz SRL Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureș, Județul Mureș, România Tel:+40 21 4075160

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2025.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu Gelatină Oxid negru de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Albastru patentat (E 131)

clorhidrat de loperamidă 2 mg · substanță activă

Lactoză monohidrat · excipient

Amidon de porumb · excipient

Talc · excipient

Stearat de magneziu · excipient

Gelatină · excipient

Oxid negru de fer (E 172) · excipient

Dioxid de titan (E 171) · excipient

Oxid galben de fer (E 172) · excipient

Albastru patentat (E 131) · excipient

Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Lopedium după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 caps. · 9656/2017/01

Cutie cu 1 blist. PP/Al x 6 caps. · 9656/2017/02

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. · 9656/2017/03

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps. · 9656/2017/04

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR