Lomexin 1000 mg
Capsule moi vaginală · DCI: Fenticonazolum
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungică asupra dermatofiţilor (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei albicans şi a altor levuri, antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitiv precum şi antiparazitară asupra Trichomonas vaginalis.
Lomexin este utilizat în tratamentul:
- candidozelor genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitiv.
- infecţiilor cu Trichomonas vaginalis.
- infecţiilor mixte cu Candida albicans şi Trichomonas vaginalis.
Candidoze genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitiv. Infecţii cu Trichomonas vaginalis. Infecţii mixte cu Candida albicans şi Trichomonas vaginalis.
- dacă sunteţi alergic la nitrat de fenticonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente din grupa imidazolilor.
- dacă utilizaţi prezervative sau diafragme din latex.
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi imidazoli sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Utilizarea prezervativului sau diafragmei din latex.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu trebuie să utilizaţi prezervative sau diafragme din latex în timpul tratamentului cu Lomexin, deoarece există riscul ruperii acestora. Nu utilizaţi contraceptive locale cu efect spermicid, deoarece acestea pot fi inactivate de către orice tratament vaginal.
Asocieri contraindicate Prezervative sau diafragme din latex: risc de rupere a prezervativelor sau diafragmelor din latex.
Asocieri nerecomandate Spermicide: orice tratament local vaginal poate inactiva contraceptivul local spermicid.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptare Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lomexin.
În clinică, nu sunt date suficiente referitoare la un eventual efect malformativ sau fetotoxic determinat de către nitratul de fenticonazol, în cazul administrării acestuia în timpul sarcinii. Prin urmare, în ciuda modului de administrare şi a absenţei probabile a absorbţiei sistemice, este de preferat să nu se utilizeze nitratul de fenticonazol în timpul sarcinii.
La om, în cazul utilizării acestei forme farmaceutice, excreţia nitratului de fenticonazol în lapte este practic neglijabilă.
Ce conţine Lomexin
- Substanţa activă este nitratul de fenticonazol. Fiecare capsulă conţine nitrat de fenticonazol 1000 mg.
- Celelalte componente sunt: învelişul capsulei: parafină lichidă uşoară, vaselină albă, lecitină din soia; capsula:gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171), etil p – hidroxibenzoat de sodiu, propil p – hidroxibenzoat de sodiu (E 217).
Cum arată Lomexin şi conţinutul ambalajului Lomexin se prezintă sub formă de capsule vaginale moi, ovale, de culoare ivorie, conținând o suspensie uleioasă de culoare albă.
Ambalaj Cutie cu un blister a câte 2 capsule vaginale moi.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Recordati S.P.A. Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia
Fabricant CATALENT ITALY S.p.A Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT) Italia
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.
Fiecare capsulă conţine nitrat de fenticonazol 1000 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217) 0,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Învelişul capsulei Parafină lichidă uşoară Vaselină albă Lecitină din soia
Capsula Gelatină Glicerol Dioxid de titan (E 171) Etil p-Hidroxibenzoat de sodiu Propil p-Hidroxibenzoat de sodiu (E 217)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.