Acasă/ Medicamente/ Locoid Lipocream
D07AB02 · Corticosteroizi simpli corticosteroizi cu potenta moderata (grup ii) Prescripție restrictivă

Locoid Lipocream 1 mg/g

Crema · DCI: Hydrocortisonum Butyratum

Locoid Lipocream conţine un corticosteroid (hidrocortizon-17-butirat) care ameliorează rapid simptome cum sunt pruritul, roşeaţa şi descuamarea pielii, care apar în unele afecţiuni ale pielii.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Locoid Lipocream conţine un corticosteroid (hidrocortizon-17-butirat) care ameliorează rapid simptome cum sunt pruritul, roşeaţa şi descuamarea pielii, care apar în unele afecţiuni ale pielii. În general, corticosteroizii nu vindecă boala de fond. Locoid Lipocream poate fi utilizat în tratamentul afecţiunilor superficiale ale pielii, în care mâncărimea, roşeaţa şi descuamarea sunt frecvente.

Dermatoze superficiale corticosensibile, care nu sunt determinate de microorganisme şi care răspund insuficient la tratamentul cu glucocorticoizi mai puţin potenţi. Este utilizat pentru tratamentul de întreţinere sau în continuarea unui tratament cu glucocorticoizi mai potenţi.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Locoid Lipocream trebuie aplicat în strat subţire pe porţiunea de piele afectată. După aplicare, se masează uşor pielea pentru a facilita pătrunderea Locoid Lipocream. Nu aplicaţi de mai mult de 1-3 ori pe zi pe pielea afectată, cu excepţia cazurilor în care medicul v-a recomandat altfel. Dacă simptomele se ameliorează, medicul vă poate sfătui să reduceţi numărul de aplicaţii zilnice. În general, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 1-2 flacoane Locoid Lipocream de 30 g pe săptămână.

Dacă utilizați mai mult Locoid Lipocream decât trebuie Dacă, accidental, înghiţiţi Locoid Lipocream, adresaţi-vă medicului sau farmacistului cât mai curând posibil. Nu încercaţi să vă provocaţi vărsături.

Dacă uitați să utilizaţi Locoid Lipocream Dacă aţi uitat să aplicaţi Locoid Lipocream la momentul recomandat, aplicaţi-l imediat ce vă reamintiţi, apoi continuaţi conform schemei de aplicare recomandate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se aplică pe tegumentele afectate o mică cantitate de Locoid Lipocream, de 2 ori pe zi. După ameliorare, de obicei, este suficientă o singură aplicare zilnică sau 2-3 aplicaţii pe săptamână. Locoid Lipocream se aplică în strat subţire pe porţiunea de tegument afectată, masând uşor pentru a facilita pătrunderea în piele.

În cazul cremelor, în general, nu se folosesc mai mult de 30-60 g cremă pe săptămână.

Utilizarea pe porţiuni mari necesită monitorizarea dozei totale de glucocorticoid.

Anumite dermatoze necesită oprire progresivă a administrării, care se poate obţine prin scăderea numărului de aplicaţii sau prin utilizarea unui corticoid mai puţin potent.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la butirat de hidrocortizonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi:
  • afecţiuni ale pielii produse de infecţii bacteriene, virale, fungice sau parazitare (acestea se pot agrava sau pot fi mascate)
  • acnee, inclusiv acnee rozacee
  • răni, ihtioză
  • afecţiuni ale pielii rezultate în urma unui tratament anterior cu corticosteroizi, cum sunt inflamaţia pielii în jurul gurii, piele subţiată, cu vergeturi şi fragilitate vasculară

Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Leziuni cutanate determinate de:

  • infecţii bacteriene (piodermite, sifilis, tuberculozã), virale (varicelă, herpes simplex, herpes zoster, veruci vulgare, veruci plane, condilomatoză), micotice şi parazitare (scabie).

Leziuni cutanate ulcerate. Ihtioze, dermatoze juvenile, acnee vulgarã, rozacee facială, fragilitate vasculară, atrofie tegumentară, dermatită periorală.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Locoid Lipocream nu trebuie să ajungă în contact cu ochii sau cu pleoapele. Pielea feţei şi în special pliurile cutanate sunt foarte sensibile la corticosteroizi şi de aceea necesită multă atenţie. Dacă după un tratament de lungă durată, afecţiunea reapare rapid, trebuie să vă adresaţi medicului.

De asemenea, examinarea de către medic este necesară dacă este utilizat pe zone întinse ale pielii. Dacă apar fenomene de intoleranţă locală tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie investigată cauza. Absorbţia corticosteroizilor poate fi crescută semnificativ în cazul aplicării pe suprafeţe întinse, mai ales la nivelul pliurilor şi în cazul aplicării de pansament (plastic) ocluziv, ducând la supresia funcţiei adrenale la nivel central. În caz de suprainfecţie bacteriană sau micotică a unei dermatoze corticosensibile, tratamentul glucocorticoid trebuie precedat de tratament specific sau în cazuri excepţionale se utilizează tratament specific asociat cu glucocorticoizi.

Dacă apar fenomene de intoleranţă locală tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie investigată cauza. Nu se recomandă aplicarea la nivel palpebral sau la nivelul globului ocular datorită posibilităţii de afectare a conjunctivei, cu riscul inducerii unui glaucom simplu sau a cataractei subcapsulare. Pielea feţei, zonele păroase ale pielii şi pielea de la nivel genital prezintă o sensibilitate crescută la glucocorticoizi. În general, aceste suprafeţe trebuie tratate cu glucocorticoizi cu potenţă mică. Absorbţia glucocorticoizilor poate fi crescută semnificativ în cazul aplicării pe suprafeţe întinse, mai ales la nivelul pliurilor şi în cazul aplicării de pansament (plastic) ocluziv, ducând la supresia funcţiei corticosuprarenalei. Aceasta poate apare relativ rapid la copii, si poate determina supresia secreţiei hormonilor de crestere. În caz de suprainfecţie bacteriană sau micotică a unei dermatoze corticosensibile, tratamentul glucocorticoid trebuie precedat de tratament specific sau în cazuri excepţionale se utilizează tratament specific asociat cu glucocorticoizi. Conţine parahidroxibenzoat de propil (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente

Nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

Trebuie să întrebaţi medicul dacă vreţi să utilizaţi Locoid Lipocream în timpul sarcinii şi alăptării.

Glucorticoizii traversează placenta şi, din această cauză, pot influenţa dezvoltarea fetală. Acest fapt capătă semnificaţie în cazul tratării intensive cu glucocorticorticoizi cu potenţă mare a unor suprafeţe cutanate mari. Deoarece la gravide nu a fost stabilită siguranţa utilizării glucocorticoizilor topici, medicamentele din acest grup trebuie utilizate în timpul sarcinii numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Medicamentele din acest grup nu trebuie utilizate în cantităţi mari sau timp îndelungat la gravide. Testele la animale au demonstrat potenţialul teratogen al glucocorticoizilor. Glucocorticoizii absorbiţi de la nivel cutanat pot apărea în laptele matern. De aceea, se recomandă prudenţă în cazul unui tratament cu Locoid în cantităţi mari în timpul alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Se poate întâmpla să remarcaţi o uşoară senzaţie de arsură sau de uscăciune a pielii după aplicarea de Locoid Lipocream. Aceste manifestări nu sunt grave şi dispar de la sine. Dacă folosiţi mult timp corticoizi, pot să apară erupţii pe piele şi acnee (coşuri). Pielea se poate decolora sau subţia şi uneori apar vergeturi. Dacă apar aceste reacţii adverse, informaţi-vă medicul. Poate apare reacție de hipersensibilizare, subțierea pielii – adesea ireversibilă, dilatarea vaselor mici de sânge (în special la nivelul feţei), fragilitate cutanată, purpură echimotică secundară subțierii pielii.

  • întârzierea procesului de cicatrizare al rănilor, ulcerațiilor la nivelul pielii, al rănilor la nivelul gambelor.
  • la nivelul feţei, glucocorticoizii pot determina dermatită în jurul gurii şi pot agrava rozaceea(o boală de piele care afectează faţa).
  • la nivel ocular: pot creşte presiunea intraoculară, risc de opacizare a cristalinului. Au mai fost raportate: hipertricoză, alergie de contact, erupţii pustuloase sau acneiforme. Incidenţa reacţiilor adverse locale creşte cu concentraţia produsului şi durata tratamentului. Aplicarea sub pansament ocluziv (plastic, pliuri cutanate) creşte riscul reacţiilor adverse. Dacă medicamentul nu este folosit corespunzător poate masca/agrava infecţiile bacteriene, parazitare, fungice şi virale.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Rare Foarte rare Cu frecvenţă >1/10000 <1/1000 <1/10000 necunoscută Afecţiuni ale Reacţii de sistemului imunitar hipersensibilitate Afecţiuni endocrine Supresia funcţiei corticosuprarenalei Afecţiuni cutanate şi Atrofie cutanată – adesea ale ţesutului ireversibilă, cu subţierea subcutanat pielii Teleangiectazii Purpură Striuri cutanate

Acnee pustuloasă Dermatită periorală Efect de “rebound’’ Depigmentare cutanată Dermatită şi eczemă inclusiv dermatită de contact

  • întârzierea procesului de cicatrizare al plăgilor atone, escarelor, ulcerelor gambiere;
  • la nivelul feţei, glucocorticoizii pot determina dermatită periorală şi pot agrava rozaceea;
  • la nivel ocular: pot creşte presiunea intraoculară, risc de cataractă. Au mai fost raportate: hipertricoză. Dacă medicamentul nu este utilizat corespunzător poate masca/agrava infecţiile bacteriene, parazitare, fungice şi virale.
Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Locoid Lipocream

  • Substanţa activă este butirat de hidrocortizonă. Fiecare gram cremă conţine butirat de hidrocortizonă 1 mg.
  • Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, macrogol 25 cetostearil eter, parafină lichidă uşoară, vaselină albă, parahidroxibenzoat de propil (E 216), parahidroxibenzoat butil, alcool benzilic acid citric anhidru, citrat de sodiu anhidru, apă purificată.

Cum arată Locoid Lipocream şi conţinutul ambalajului Locoid Lipocream se prezintă sub formă de cremă de culoare albă. Cutie cu un flacon din aluminiu, închis cu capac cu filet din polipropilenă; conţine 30 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greisfwald, Germania

Fabricantul TEMMLER ITALIA S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI), Italia

Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021.

Fiecare gram cremă conţine butirat de hidrocortizonă 1 mg.

Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de propil (E 216) 1 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Alcool cetostearilic Macrogol 25 cetostearil eter Parafină lichidă uşoară Vaselină albă Parahidroxibenzoat de propil (E 216) Acid citric anhidru Alcool benzilic Citrat de sodiu anhidru Apă purificată.

butirat de hidrocortizonă 1 mg · substanță activă
Alcool cetostearilic · excipient
Macrogol 25 cetostearil eter · excipient
Parafină lichidă uşoară · excipient
Vaselină albă · excipient
Parahidroxibenzoat de propil (E 216) · excipient
Acid citric anhidru · excipient
Alcool benzilic · excipient
Citrat de sodiu anhidru · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din Al x 30 g crema · 8684/2016/01

Documente oficiale