Livostin 20 mg/40 mg
Compr · DCI: Combinatii (Cinnarizinum+dimenhydrinatum)
Livostin conține două substanțe active.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Livostin conține două substanțe active. Una este cinarizină și cealaltă este dimenhidrinat. Cele două substanțe aparțin unor grupuri diferite de medicamente. Cinarizina face parte dintr-un grup numit antagoniști ai calciului. Dimenhidrinatul aparține unui grup numit antihistaminice.
Ambele substanțe acționează prin reducerea simptomelor de vertij (senzație de amețeală sau de învârtire) și greață (senzație de rău). Când aceste două substanțe sunt utilizate împreună sunt mai eficiente decât dacă ar fi utilizate separat.
Livostin este utilizat pentru tratamentul diferitelor tipuri de vertij la adulți. Vertijul poate avea mai multe cauze. Utilizarea Livostin vă poate ajuta să continuați activitățile zilnice care sunt dificile atunci când aveți vertij.
Tratamentul simptomelor de vertij de etiologii diferite.
Livostin este indicat la adulți.
- sunteți alergic la cinarizină, dimenhidrinat sau difenhidramină, la orice alte antihistaminice (cum sunt astemizol, clorfeniramină și terfenadină, utilizate ca medicamente pentru alergii) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți glaucom cu unghi închis (un tip specific de boală a ochiului).
- dacă aveți epilepsie.
- dacă aveți presiune intracraniană crescută (de exemplu din cauza unei tumori).
- dacă faceți abuz de alcool.
- dacă aveți probleme ale prostatei, care determină dificultăți la urinare.
- dacă aveți insuficiență hepatică sau renală.
Hipersensibilitate la substanțele active, difenhidramină sau alte antihistaminice cu structură similară sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Difenhidramina este excretată în întregime pe cale renală, așadar pacienții cu insuficiență renală severă au fost excluși din programul de dezvoltare clinică. Livostin nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei ≤ 25 ml/minut (insuficiență renală severă). Deoarece ambele substanțe active ale Livostin sunt metabolizate în proporție mare prin intermediul enzimelor citocromului hepatic P450, concentrațiile plasmatice ale medicamentelor nemodificate și timpul de înjumătățire plasmatică a acestora vor crește la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Acest lucru a fost demonstrat pentru difenhidramină la pacienții cu ciroză. Prin urmare, Livostin nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Livostin nu trebuie utilizat la pacienții cu glaucom cu unghi închis, convulsii, suspiciune de presiune intracraniană crescută, abuz de alcool sau retenție urinară determinată de tulburările uretroprostatice.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Livostin poate interacționa cu celelalte medicamente pe care le luați.
Livostin poate cauza o stare de oboseală sau somnolență atunci când este luat împreună cu medicamentele enumerate mai jos:
- barbiturice (medicamente care se iau adesea pentru calmare)
- analgezice cu efect narcotic (calmante puternice, precum morfina)
- tranchilizante (un tip de medicamente utilizate pentru a trata depresia și anxietatea)
- inhibitori ai monoaminooxidazei (utilizate pentru tratamentul depresiei și anxietății)
Livostin poate creşte efectele următoarelor medicamente:
- antidepresive triciclice (utilizate pentru tratamentul depresiei și anxietății)
- atropină (un medicament care relaxează mușchii și este deseori folosit pentru examinarea ochiului)
- efedrină (poate fi utilizată pentru tratamentul tusei sau nasului înfundat)
- procarbazină (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer)
- medicamente administrate pentru scăderea tensiunii arteriale
Aminoglicozidele (un tip de antibiotice) pot afecta urechea internă. Dacă luați în același timp cu Livostin, este posibil să nu observați că se întâmplă acest lucru. Nu trebuie să luați Livostin împreună cu medicamente care sunt utilizate pentru a corecta problemele legate de bătăile inimii (antiaritmice).
Livostin împreună cu alimente și băuturi Nu consumați alcool în timp ce luați Livostin, deoarece poate genera o stare de oboseală sau somnolență.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Efectele anticolinergice și sedative ale Livostin pot fi potențate de inhibitorii monoaminooxidazei. Procarbazina poate spori efectul Livostin. Livostin poate potența efectele sedative ale substanțelor cu efect deprimant asupra SNC, inclusiv alcoolul, barbituricele, analgezicele narcotice și tranchilizantele. Pacienții trebuie sfătuiți să evite băuturile alcoolice. De asemenea, Livostin poate creşte efectele antihipertensivelor, efedrinei și anticolinergicelor, precum atropina și antidepresivelor triciclice. Livostin poate masca simptomele ototoxice asociate administrării de antibiotice aminoglicozidice. Trebuie evitată administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT pe ECG (cum ar
fi antiaritmicele din clasa Ia și clasa III). Informațiile privind potențialul de interacțiuni farmacocinetice între cinarizină și difenhidramină și alte medicamente sunt limitate. Difenhidramina inhibă metabolizarea mediată de CYP2D6 și se recomandă prudență în cazul administrării Livostin concomitent cu substraturi ale acestei enzime, în special cu cele cu un indice terapeutic îngust.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării Livostin la om în timpul sarcinii. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește efectele asupra sarcinii, dezvoltării embriofetale și dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Riscul teratogen al substanțelor active individuale dimenhidrinat și cinarizină este scăzut. Nu s-au observat efecte teratogene în cadrul studiilor la animale. Nu există date privind utilizarea Livostin la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește evaluarea toxicității asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Pe baza experienței la om, se suspectează că dimenhidrinatul are efect oxitocinic și poate scurta travaliul. Livostin nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Dimenhidrinatul și cinarizina se excretă în laptele matern uman. Livostin nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Fertilitatea Nu există date disponibile.
Ce conține Livostin
- Substanțele active sunt cinarizină și dimenhidrinat. Fiecare comprimat conține 20 mg cinarizină și 40 mg dimenhidrinat.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, hipromeloză 2019 (6 mPa·s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu și talc.
Cum arată Livostin și conținutul ambalajului Livostin sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, marcate cu „V5” pe o față și netede pe cealaltă față, având un diametru de aproximativ 8 mm. Livostin este disponibil în cutii care conțin 20, 60 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania: Cinnarizin/Dimenhydrinat Torrent 20 mg/40 mg Tabletten Italia: Cinnarizina e Dimenidrinato Torrent Polonia: Aludran România: Livostin 20 mg/40 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025.
Fiecare comprimat conține cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină, Amidon de porumb, Croscarmeloză sodică, Hipromeloză 2910 (6 mPa·s), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Talc
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe blister și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.