Lidocain 4,6 mg/Doza
Spray, soluție · DCI: Lidocainum
Lidocain spray conține substanța activă lidocaină care este un anestezic cu acțiune locală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lidocain spray conține substanța activă lidocaină care este un anestezic cu acțiune locală.
Lidocain spray este utilizat în anestezia locală de suprafaţă, în următoarele situaţii:
- Stomatologie şi chirurgie buco-maxilo-facială când se doreşte anestezie la nivelul locului de injectare al anestezicului. Se poate utiliza şi în cazul unor intervenţii chirurgicale minore, cum sunt deschiderea unui abces superficial, extracţia dentară, sutura de plăgi la nivelul mucoasei; anestezia gingiei pentru fixarea de coroane şi punţi, extracţia rădăcinilor în stomatologie. Lidocain spray diminuează sau inhibă hipersensibilitatea faringiană reflexă în cazul pregătirii pentru o radiografie. Medicamentul trebuie să fie utilizat numai cu un material de amprentă elastic. Din cauza riscului de aspirare, spray-ul este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de amprentă. Lidocain spray se poate utiliza în caz de extracţie a tumorilor superficiale benigne de la nivelul mucoasei.
La copii și adolescenți se poate utiliza în caz de frenulectomie şi deschidere a chisturilor glandei salivare.
-Oto-rino-laringologie: în tratamentul hemoragiilor nazale, înainte de electrocauterizare, septectomie şi rezecţie de polipi nazali. De asemenea, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 8 ani se utilizează înainte de tonsilectomie, pentru inhibarea reflexului faringian şi anestezia locului injecţiei. Lidocain spray este utilizat, de asemenea, pentru anestezie suplimentară înainte de deschiderea unui abces peritonsilar sau înainte de puncţia maxilară, precum și pentru anestezie înainte de lavajul sinuzal.
-Endoscopie şi alte investigaţii efectuate cu instrumente: anestezia faringelui înainte de introducerea diferitelor tipuri de sonde: nazo-gastrică, oro-traheală, oro-duodenală (tub duodenal, înainte de testul de masă fracţionat), precum şi înainte de rectoscopie şi în cazul schimbării canulelor.
-Obstetrică-ginecologie: anestezia perineului în vederea epiziotomiei şi/sau epiziorafiei, îndepărtării firelor de sutură. Lidocain spray este utilizat, de asemenea, pentru anestezie locală în chirurgia vaginală sau a colului uterin. Se poate utiliza în cazul inciziilor sau în tratamentul rupturii de himen sau abces la nivelul suturii.
-Dermatologie: anestezie a mucoaselor, în cazul unor intervenţii chirurgicale minore.
Anestezie locală de suprafaţă, în următoarele situaţii:
- Stomatologie şi chirurgie buco-maxilo-facială când se doreşte anestezie la nivelul locului de injectare al anestezicului. Se poate utiliza şi în cazul unor intervenţii chirurgicale minore, cum sunt deschiderea unui abces superficial, extracţia dentară, sutura de plăgi la nivelul mucoasei; anestezia gingiei pentru fixarea de coroane şi punţi, extracţia rădăcinilor în stomatologie. Lidocain spray diminuează sau inhibă hipersensibilitatea faringiană reflexă în cazul pregătirii pentru o radiografie. Medicamentul trebuie să fie utilizat numai cu un material de amprentă elastic. Din cauza riscului de aspirare, spray-ul este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de amprentă. Lidocain spray se poate utiliza în caz de extracţie a tumorilor superficiale benigne de la nivelul mucoasei.
La copii și adolescenți se poate utiliza în caz de frenulectomie şi deschidere a chisturilor glandei salivare.
-Oto-rino-laringologie: în tratamentul hemoragiilor nazale, înainte de electrocauterizare, septectomie şi rezecţie de polipi nazali. De asemenea, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 8 ani se utilizează înainte de tonsilectomie, pentru inhibarea reflexului faringian şi anestezia locului injecţiei. Lidocain spray este utilizat, de asemenea, pentru anestezie suplimentară înainte de deschiderea unui abces peritonsilar sau înainte de puncţia maxilară, precum și pentru anestezie înainte de lavajul sinuzal.
-Endoscopie şi alte investigaţii efectuate cu instrumente: anestezia faringelui înainte de introducerea diferitelor tipuri de sonde: nazo-gastrică, oro-traheală, oro-duodenală (tub duodenal, înainte de testul de masă fracţionat), precum şi înainte de rectoscopie şi în cazul schimbării canulelor.
-Obstetrică-ginecologie: anestezia perineului în vederea epiziotomiei şi/sau epiziorafiei, îndepărtării firelor de sutură. Lidocain spray este utilizat, de asemenea, pentru anestezie locală în chirurgia vaginală sau a colului uterin. Se poate utiliza în cazul inciziilor sau în tratamentul rupturii de himen sau abces la nivelul suturii.
-Dermatologie: anestezie a mucoaselor, în cazul unor intervenţii chirurgicale minore.
- dacă sunteți alergic la lidocaină, la alte anestezice locale cu structură amidică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- episoade convulsive în antecedente ca urmare a administrării medicamentului,
- epilepsie necontrolată terapeutic,
- bloc atrioventricular gradul II sau III şi tulburări de conducere intra-ventriculară,
- sindrom Adams-Stokes, bradicardie severă (45- 50 bătăi/min) sau sindrom de sinus bolnav,
- şoc cardiogen,
- porfirie,
- insuficienţă cardiacă severă.
- hipersensibilitate la substanța activă, la alte anestezice locale cu structură amidică sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
- episoade convulsive în antecedente ca urmare a administrării medicamentului,
- epilepsie necontrolată terapeutic,
- bloc atrioventricular gradul II sau III şi tulburări de conducere intra-ventriculară,
- sindrom Adams-Stokes, bradicardie severă (45- 50 bătăi/min) sau sindrom de sinus bolnav,
- şoc cardiogen,
- porfirie,
- insuficienţă cardiacă severă.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați lutilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Următoarele medicamente cresc concentraţia plasmatică a lidocainei: clorpromazina, cimetidina, propranololul, petidina, bupivacaina, chinidina, disopiramida, amitriptilina, imipramina şi nortriptilina.
Asocierea cu antiaritmice din clasa I a (chinidina, procainamida, disopiramida) determină prelungirea intervalului QT, şi numai rar bloc atrio-ventricular sau fibrilaţie ventriculară.
Fenitoina poate accentua efectul de deprimare cardiacă al lidocainei.
Asocierea lidocainei cu procainamida poate induce reacţii adverse neurologice (delir, halucinaţii).
Lidocaina poate accentua efectul blocanţilor neuromusculari, prin reducerea transmisiei la nivelul joncţiunii neuromusculare.
În caz de intoxicaţie cu digitalice, lidocaina poate să crească gradul de severitate al unui bloc atrio-ventricular existent. Dozele mari de alcool etilic cresc efectul lidocainei de deprimare respiratorie.
Următoarele medicamente cresc concentraţia plasmatică a lidocainei: clorpromazina, cimetidina, propranololul, petidina, bupivacaina, chinidina, disopiramida, amitriptilina, imipramina şi nortriptilina.
Administrarea concomitentă cu antiaritmice din clasa I a (chinidină, procainamidă, disopiramidă) determină prelungirea intervalului QT, şi numai rar bloc atrio-ventricular sau fibrilaţie ventriculară.
Fenitoina poate accentua efectul de deprimare cardiacă al lidocainei.
Administrarea concomitentă a lidocainei cu procainamidă poate induce reacţii adverse neurologice (delir, halucinaţii).
Lidocaina poate accentua efectul blocantelor neuromusculare, prin reducerea transmisiei la nivelul joncţiunii neuromusculare.
În caz de intoxicaţie cu digitalice, lidocaina poate să crească gradul de severitate al unui bloc atrio-ventricular existent.
Consumul de alcool etilic în cantități mari crește efectul de deprimare respiratorie al lidocainei.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lidocain spray poate fi utilizat în timpul sarcinii, atâta timp cât doza terapeutică recomandată nu constituie un pericol pentru mamă. Deoarece nu s-au efectuat studii bine controlate privind administrarea lidocainei la gravide, se recomandă prudenţă în cazul administrării la femeile aflate la vârsta fertilă şi, în special, la gravide în primul trimestru de sarcină.
Deoarece lidocaina este excretată în laptele matern, utilizarea ei în timpul alăptării necesită evaluarea cu atenţie a raportului risc/beneficiu.
Lidocain spray poate fi utilizat în timpul sarcinii, atâta timp cât doza terapeutică recomandată nu constituie un pericol pentru mamă. Deoarece nu s-au efectuat studii bine controlate privind administrarea lidocainei la gravide, se recomandă prudenţă în cazul administrării la femeile aflate la vârsta fertilă şi, în special, la gravide în primul trimestru de sarcină.
Deoarece lidocaina este excretată în laptele matern, utilizarea ei în timpul alăptării necesită evaluarea cu atenţie a raportului risc /beneficiu.
Ce conține Lidocain spray
- Substanța activă este lidocaina. Un flacon conţine lidocaină 3,8 g în 38 g soluție alcoolică. Un puf eliberat la o singură apăsare a pompei dozatoare conține lidocaină 4,6 mg.
- Celelalte componente sunt: ulei de mentă, propilenglicol, alcool etilic 96%.
Cum arată Lidocain spray și conținutul ambalajului Soluţie alcoolică incoloră sau slab galbenă, cu miros caracteristic de mentă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună cu capacitate de 50 ml, conţinând 38 g soluţie, prevăzut cu pompă de pulverizare şi capac, însoţit de dispozitiv de aplicare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út. 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria
Fabricantul Egis Pharmaceuticals PLC Mátiás király u. 65, 9900 Körmend, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2022.
Un flacon conţine lidocaină 3,8 g, în 38 g soluție alcoolică. Un puf eliberat la o singură apăsare a pompei dozatoare conține lidocaină 4,6 mg.
Excipienți cu efect cunoscut Un flacon conţine propilenglicol 6,82 g și alcool etilic 96% 27,3 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ulei de mentă, Alcool etilic 96%, Propilenglicol.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original