Levopront 60 mg
Comprimate · DCI: Levodropropizinum
Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinaţii cu expectorante, alte antitusive.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinaţii cu expectorante, alte antitusive. Este util în tratamentul al tusei neproductive. Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât timp cât se consideră util clinic.
Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este recomandată reevaluarea tratamentului. De fapt, tusea este un simptom și boala care o cauzează trebuie să fie diagnosticată și tratată.
Tratamentul al tusei neproductive.
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți o afectiune bronșică cu producție mare de mucus (hipersecreție bronșică);
- dacă suferiți din naștere de probleme respiratorii de mucus caracterizate printr-o capacitate redusă de eliminare a mucusului (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vedeți pct. Sarcina, alăptarea și fertilitatea).
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Hipersecreţie traheobronşică;
- Reducere a funcţiei mucociliare (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară);
- Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
Medicamentele pentru tuse tratează doar simptomele și trebuie să fie utilizate numai până când cauza principală este diagnosticată și/sau tratamentul afecțiunii își face efectul. Nu utilizați medicamentul pentru o perioadă lungă de tratament. Dacă nu se obține niciun rezultat după o scurtă perioadă de tratament (2 săptămâni), discutați cu medicul dumneavoastră.
Levopront împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Luați acest medicament cu precauție și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sedative pentru tratamentul anxietății.
Studiile farmacologice la animale au arătat că levodropropizina nu potențează efectul farmacologic al substanței active asupra sistemului nervos central (de exemplu, benzodiazepine, alcool, fenitoină, imipramină). La animale, produsul nu modifică activitatea anticoagulantelor orale, cum ar fi warfarina, nici nu interferă cu acțiunea hipoglicemiantă a insulinei. În studiile de farmacologie umană asocierea cu benzodiazepină nu modifică traseul EEG (electroencefalograma). Cu toate acestea se recomandă prudență la administrarea simultană cu medicamente sedative la persoanele cu sensibilitate crescută (vezi pct. 4.4). Studiile clinice nu au evidențiat nicio interacțiune cu medicamente utilizate în tratamentul bolilor bronhopulmonare, de tipul agoniști β2, metilxantine și derivați, corticosteroizi, antibiotice, reglatori ai producției de mucus și antihistamine.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Levopront dacă sunteți sigură sau credeți că sunteți gravidă sau dacă alăptați (vezi pct. Nu utilizați Levopront).
Evitați să utilizați acest medicament dacă intenționați să rămâneți gravidă.
Studiile privind efectele teratogene, reproducerea și fertilitatea, precum și studiile peri-și postnatale nu au evidențiat efecte toxice specifice. Totuşi, în studiile de toxicologie la animale, la administrarea dozei de 24 mg/kg au fost observate întârzieri ușoare în creşterea greutăţii şi în dezvoltare. Deoarece levodropropizina poate traversa bariera placentară la șobolani, utilizarea acestui medicament este contraindicată la femeile care intenționează să rămână gravide sau care sunt deja însărcinate, din cauza lipsei de dovezi privind siguranța (vezi pct. 4.3). Studiile la șobolani au arătat că medicamentul este prezent în laptele matern timp de 8 ore după administrare. Astfel, este contraindicată utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.
Ce conține Levopront
- Substanța activă este levodropropizină. Fiecare comprimat conține 60 mg levodropropizină.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.
Cum arată Levopront și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 9 mm, convexe, cu linie de marcaj pe una din fețe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate și cutii cu două blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 Milano 20122 Italia
Fabricantul Abiogen Pharma S.P.A. Via Meucci, 36 – 56121 Ospedaletto – Pisa, Italia
Acest prospect a fost revizuit în mai 2020.
Fiecare comprimat conține 60 mg levodropropizină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,37 mg corespunzând la 84,91 mg lactoză anhidră.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu tip A Stearat de magneziu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Data de expirare se aplică produselor depozitate corect în ambalajul intact, original.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină și/sau umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină și/sau umiditate.