Levide 100 mg
Comprimate · DCI: Levosulpiridum
Levosulpirida face parte dintr-o clasă de medicamente numite psiholeptice și antipsihotice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Levosulpirida face parte dintr-o clasă de medicamente numite psiholeptice și antipsihotice.
Aceasta este utilizată pentru:
- tulburări de tipul simptomelor somatice;
- tratamentul schizofreniei cronice, cu simptome negative.
Tulburări de tipul simptomelor somatice, Tratamentul schizofreniei cronice, cu simptome negative.
- dacă sunteți alergic la levosulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți epilepsie.
- dacă aveți o tulburare de dispoziție care vă poate face să vă simțiți entuziasmați (stare maniacală sau fază maniacală din psihoza maniaco-depresivă);
- dacă aveți tensiune arterială mare, care este suspectată de a fi din cauza feocromocitomului.
- dacă aveți cancer la sân.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Levosulpirida 50 mg și 100 mg trebuie utilizată cu precauție în epilepsie, stări maniacale, în faza maniacală a tulburărilor maniaco-depresive. Levosulpirida 50 mg și 100 mg este contraindicată la pacienții cu feocromocitom, deoarece poate provoca o criză hipertensivă, probabil din cauza eliberării de catecolamine din tumoră. Astfel de crize hipertensive pot fi controlate de fentolamină. În ceea ce privește presupusa corelație dintre efectul hiperprolactinemic produs de majoritatea medicamentelor psihotrope și displazia mamară,levosulpirida nu trebuie utilizată la subiecții care sunt deja purtători ai unei mastopatii maligne.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales dacă luați: Medicamente care prelungesc intervalul QT (un ritm cardiac anormal); Medicamente care cauzează tulburări electrolitice (o anomalie a concentrației de electroliți în organism). Alte medicamente care acționează la nivelul sistemului nervos central.
Levide împreună cu alcool Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu Levide.
Asocierea cu alte medicamente necesită o atenție specială și vigilență din partea medicului, pentru a evita efectele neașteptate din interacțiuni nedorite. Administrarea concomitentă de neuroleptice cu medicamentele care prelungesc intervalul QT crește riscul de aritmii cardiace. Levosulpirida nu trebuie administrată concomitent cu medicamente care provoacă tulburări electrolitice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu folosiţi Levide în timpul sarcinii, în eventualitatea unei posibile sarcini și în perioada de alăptare. Următoarele simptome au fost observate la copiii mamelor care au folosit antipsihotice, inclusiv levosulpiridă, în ultimele 3 luni de sarcină: tremor, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți de alimentație. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Pacienții trebuie sfătuiți să-și informeze medicul în cazul unei sarcini curente sau planificate în timpul tratamentului cu levosulpiridă. Nu există studii adecvate și bine controlate privind femeile gravide. Prin urmare, nu se va folosi Levide. A nu se utiliza în timpul sarcinii, în cazul unei posibile sarcini și în perioada de alăptare. Nou-născuții expuși în al treilea trimestru de sarcină medicamentelor antipsihotice convenționale sau atipice, inclusiv levosulpiridă, prezintă risc de efecte secundare, inclusiv simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj care pot varia ca severitate și durată după naștere. Au fost raportate cazuri de agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, tulburări respiratorii și tulburări de alimentație. Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Ce conține Levide
- Substanța activă este levosulpirida.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.
Cum arată Levide și conținutul ambalajului Levide 50 mg comprimate: comprimate albe, rotunde, convexe, cu diametrul de 8 mm inscripționate cu “50” pe una dintre fețe. Levide 100 mg comprimate: comprimate albe, rotunde, convexe, cu diametrul de diametru 10.3 mm. Ambalaje de 20, 30, 60 și 100 comprimate ambalate în blistere (PVC/PVDC/Al și PVC/PCTFE/Al). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MEDOCHEMIE LTD, str. 1-10 Constantinoupoleos, 3011 Limassol, Cipru
Fabricantul MEDOCHEMIE LTD. Central Factory: str. 1-10 Constantinoupoleos, 3011 Limassol, Cipru
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Italia Levidomed 50 & 100 mg compresse
Cipru Levide 50 & 100 mg δισκία Bulgaria Levide 50 & 100mg tablets / Левид 50 & 100mg таблетки
România Levide 50 & 100mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în mai 2021.
Fiecare comprimat de Levide 50 mg comprimate conține levosulpiridă 50 mg. Fiecare comprimat de Levide 100 mg comprimate conține levosulpiridă 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Fiecare comprimat de Levide 50 mg comprimate conține lactoză monohidrat 85 mg. Fiecare comprimat de Levide 100 mg comprimate conține lactoză monohidrat 170 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină (E460), Lactoză monohidrat Amidon glicolat de sodiu tip A Stearat de magneziu (E572).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.