Lecrolyn 40 mg/ml
Pic. oft., soluție · DCI: Natrii Cromoglicas
Lecrolyn conține substanța activă numită cromoglicat de sodiu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lecrolyn conține substanța activă numită cromoglicat de sodiu. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite antialergice. Lecrolyn este utilizat pentru tratamentul simptomelor oculare cauzate de alergii. Acest medicament acționează prin oprirea eliberării în ochi a substanțelor naturale precum histamina, lucru care poate duce la o reacție alergică. Semnele unei reacții alergice includ senzație de mâncărime, lăcrimare a ochilor, ochi roșii sau inflamați și pleoape umflate. De obicei, sunt afectați ambii ochi. Aceste simptome apar de obicei primăvara sau vara, atunci când polenul plantelor sau arborilor intră în contact cu ochii persoanelor sensibile la acesta. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se înrăutățesc după două zile, trebuie să vă adresați unui medic.
Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice la adulți, adolescenți și copii.
dacă sunteți alergic la cromoglicat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Lecrolyn (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
În timpul utilizării concomitente cu alte picături oftalmice, trebuie să lăsați un interval de cel puțin 15 minute între administrarea diferitelor picături.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Nu au fost demonstrate reacții adverse asupra fătului. Lecrolyn poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Sarcina Datele privind un număr redus de sarcini expuse nu indică reacții adverse ale cromoglicatului asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, parturiției sau dezvoltării postnatale. Din moment ce expunerea sistemică la cromoglicat este neglijabilă după administrarea topică la nivel ocular, nu se preconizează efecte asupra fătului/sugarului. Lecrolyn poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra nou-născutului alăptat/sugarului din moment ce expunerea sistemică la cromoglicat de sodiu a femeii care alăptează este neglijabilă. Lecrolyn poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu se anticipează efecte asupra fertilității, din moment ce expunerea sistemică la cromoglicat de sodiu este neglijabilă. Cromoglicatul de sodiu nu a afectat fertilitatea la animale, nici măcar la doze mari administrate sistemic.
Ce conține Lecrolyn
- Substanța activă este cromoglicat de sodiu. 1 ml de soluție conține cromoglicat de sodiu 40 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, edetat disodic, alcool polivinilic, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Lecrolyn și conținutul ambalajului Lecrolyn este o soluție limpede, incoloră sau de culoare ușor gălbuie furnizată într-un flacon din plastic de culoare albă cu aplicator cu picurător de culoare albă cu vârf albastru și capac cu filet din plastic de culoare albă.
Mărimi de ambalaj: 1 flacon x 5 ml, 2 flacoane x 5 ml, 3 flacoane x 5 ml și 1 flacon x 10 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere Finlanda
Fabricantul Santen Oy Kelloportinkatu 1, 33100 Tampere Finlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Lecrolyn sine: Bulgaria, Danemarca, Estonia, Finlanda, Islanda, Letonia, Lituania, Norvegia, Suedia Lecrolyn: Belgia, Republica Cehă, Ungaria, Olanda, Polonia, România, Republica Slovacia Lecrosine: Italia
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.
Fiecare ml conține cromoglicat de sodiu 40 mg. O picătură (aproximativ 0,03 ml) conține cromoglicat de sodiu aproximativ 1,2 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Glicerol Edetat disodic Alcool polivinilic Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, soluția poate fi utilizată timp de 8 săptămâni. Flaconul trebuie păstrat cu capacul închis etanș.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. După deschiderea ambalajului: 8 săptămâni.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.