Laxamag 10 mg
Supoz. · DCI: Bisacodylum
Laxamag este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Laxamag este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
Laxamag apartine unui grup de medicamente numite laxative. Laxamag este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei, pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului.
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Laxamag este utilizat pentru:
- tratamentul de scurtă durată al constipaţiei;
- pregătirea procedurilor diagnostice pre-şi postoperator şi în cazurile care necesită facilitarea evacuării colonului.
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Laxamag;
- dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală;
- dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute;
- dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide;
- dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe;
- aveţi fisuri anale;
- aveţi proctită şi rectoragii;
- la copii cu vârsta sub 10 ani.
- hipersensibilitate la bisacodil sau la oricare dintre excipienţi;
- ileus;
- obstrucţie intestinală;
- abdomen acut chirurgical incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute;
- dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături;
- deshidratare severă cu dezechilibre hidro-electrolitice;
- copii cu vârsta sub 10 ani;
- fisuri anale;
- proctită şi rectoragii.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Evitaţi administrarea concomitentă a Laxamag cu medicamente care pot determina torsada vârfurilor:
- antiaritmice (amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice);
- astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopiridă, terfenadină, vincamină), deoarece poate să apară hipokaliemie în cazul unei utilizări prelungite sau în doze mari.
Utilizaţi cu prudenţă Laxamag cu:
- glicozide tonicardiace;
- diuretice hipokaliemiante;
- amfotericină B i.v.;
- glucocorticoizi şi mineralocorticoizi administraţi sistemic);
- tetracosactid.
Deoarece bisacodilul poate să scadă absorbţia altor medicamente, se recomandă utilizarea cu prudenţă în cazul asocierii, de exemplu cu anticoncepţionale orale.
Asocieri contraindicate Medicamente care determină torsada vârfurilor: antiaritmice (amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice), astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină.
Asocieri care necesită precauţie
Glicozide tonicardiace: hipokaliemia favorizează efectul toxic al glicozidelor tonicardiace (se recomandă monitorizarea kaliemiei şi efectuarea ECG). Se recomandă administrarea unui laxativ non-stimulant.
Alte hipokaliemiante – diuretice hipokaliemiante singure sau în asociere, amfotericină B (administrată i.v.), glucocorticoizi şi mineralocorticoizi administraţi sistemic, tetracosactid: risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv. Se recomandă monitorizarea hipokaliemiei şi, la nevoie, reechilibrare. Se recomandă administrarea unui laxativ non-stimulant.
Deoarece bisacodilul poate să scadă absorbţia altor medicamente, se recomandă utilizarea cu prudenţă în cazul asocierii, de exemplu cu anticoncepţionale orale.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la la gravide. Experienţa îndelungată nu a evidenţiat apariţia efecte nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii.
Nu a fost stabilit dacă bisacodilul se excretă în laptele matern. Cu toate acestea, similar tuturor medicamentelor, Laxamag trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai la recomandarea medicului.
Ce conţine Laxamag
- Substanţa activă este bisacodil. Un supozitor conţine bisacodil 10 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceride solide de semisinteză.
Cum arată Laxamag şi conţinutul ambalajului Laxamag se prezintă sub formă de supozitoare în formă de torpilă de culoare albă sau alb-gălbuie. Este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 3 supozitoare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Magistra C&C SRL B-dul Aurel Vlaicu nr.82 A 900055, Constanţa România
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2017.
Fiecare supozitor conţine bisacodil 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gliceride solide de semisinteză.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Laxamag după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.