Lantigen B
Pic. orale, suspensie · DCI: Diverse
Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri bacteriene.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri bacteriene. Acest medicament este utilizat:
- Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la adulţi
- Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la copii de la 3 luni.
La adulti: Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la adulţi.
La copii: Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la copii de la 3 luni.
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitatea la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc date despre interacţiuni cu alte medicamente.
Nu se cunosc.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date clinice cu privire la utilizarea la gravide. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat niciun efect nociv, direct sau indirect, asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale. În ceea ce priveşte alăptarea, nu au fost efectuate studii specifice şi nu au fost raportate date până în prezent. Ca urmare, administrarea medicamentului la gravide sau la femeile care alăptează trebuie efectuată cu precauţie, numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.
Ce conține Lantigen B
- Substantanţele active sunt: Un ml picături orale, suspensie conţine: Extracte antigenice de: Staphylococcus aureus 79,6 unităţii antigenice Streptococcus pyogenes grupA 126,2 unităţi antigenice
Streptococcus pneumonia tip 3 63,2 unităţi antigenice Haemophylus influenzae tip b 50,2 unităţi antigenice Branhamella catarrhalis 39,9 unităţi antigenice Klebsiella pneumoniae 39,8 unităţi antigenice Fiecare mililitru picături orale suspensie conţine 23 de picături.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 80, diacetat de clorhexidină, metil-p-hidroxibenzoat de sodiu, apă purificată
Cum arată Lantigen B și conținutul ambalajului
Lantigen B se prezintă sub formă de suspensie opalescentă de culoare gri-cafeniu. Lantigen B este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător şi capac cu sigiliu, a 18 ml picături orale suspensie.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Bruschettini S.R.L Isonzo nr.6, 16147 – Genova, Italia.
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2021 Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un ml picături orale, suspensie conţine: Extracte antigenice de: Staphylococcus aureus 79,6 unităţii antigenice Streptococcus pyogenes grup A 126,2 unităţi antigenice Streptococcus pneumonia tip 3 63,2 unităţi antigenice Haemophylus influenzae tip b 50,2 unităţi antigenice Branhamella catarrhalis 39,9 unităţi antigenice Klebsiella pneumoniae 39,8 unităţi antigenice Fiecare mililitru picături orale suspensie conţine 23 de picături.
Excipient cu efect cunoscut: metil-p-hidroxibenzoat de sodiu 1,5 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Polisorbat 80 Diacetat de clorhexidină Metil-p-hidroxibenzoat de sodiu Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Lantigen B după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentu a fi protejat de lumină. A se ţine flaconul bine închis.
A se utiliza în cel mult 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani De la prima deschidere a flaconului: 30 de zile
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentu a fi protejat de lumină.