Lagosa 150 mg
Draj. · DCI: Silibinum
Acest medicament este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani ca tratament adjuvant de susținere a funcției ficatului, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt balonarea şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, apărute ca urmare a afectării toxico-metabolice a ficatului (steatoză hepatică, substanțe toxice, medicamente).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani ca tratament adjuvant de susținere a funcției ficatului, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt balonarea şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, apărute ca urmare a afectării toxico-metabolice a ficatului (steatoză hepatică, substanțe toxice, medicamente).
Lagosa este utilizat ca tratament adjuvant de susținere a funcției hepatice, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt inapetenţă, senzație de plenitudine sau de presiune în hipocondrul drept, indigestie, apărute ca urmare a afectării toxico-metabolice a ficatului (steatoză hepatică, substanțe toxice, medicamente).
- dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.
- Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Silimarina nu trebuie administrată la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă luați metronidazol (un antibiotic), poate fi necesar să creșteți doza acestuia în timp ce luați și Lagosa.
Lagosa împreună cu alimente, băuturi şi alcool Lagosa se poate administra cu sau fără alimente.
Administrarea de silimarină crește clearance-ul metronidazolului. Dacă este necesară utilizarea concomitentă, poate fi necesară creșterea dozei de metronidazol.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Lagosa înainte de a ramâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă.
Sarcina Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi. Lagosa nu este recomandat la mamele care alăptează.
Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date despre utilizarea silimarinei la femeile gravide. Studiile la animale nu au semnalat efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra reproducerii (vezi pct. 5.3). Lagosa nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.
Alăptarea Nu există informații suficiente cu privire la excreția metaboliților silimarinei în laptele uman. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe terapia cu Lagosa, ținând cont de raportul beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Ce conţine Lagosa
- Substanţa activă este silimarina. Fiecare drajeu conţine silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu rafinat și standardizat (DER 35-40:1; solvent-metanol) 240 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, gliceride parțiale cu lanț lung; strat de drajefiere – shellac, sucroză, carbonat de calciu, talc, acacia dispersie uscată, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceară montanglicol.
Cum arată Lagosa şi conţinutul ambalajului Lagosa sunt drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţa omogenă, netedă.
Lagosa este disponibil în: Cutie cu 1 blister PVC/Al a câte 25 drajeuri Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 drajeuri
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania sau Wörwag Pharma Operations Sp. z o. o. Ul. Gen. Mariana Langiewicza 58 Konstantynow Lodzki, 95-050, Polonia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare drajeu conține silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu (DER 35-40:1; solvent-metanol) 240 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 93,00 mg, sucroză 84,741 mg, sodiu 0,67 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu:
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Povidonă K30 Talc Stearat de magneziu Gliceride parțiale cu lanț lung Strat de drajefiere: Shellac Sucroză Carbonat de calciu Talc Acacia, dispersie uscată Amidon de porumb Dioxid de titan (E 171) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă K30 Macrogol 6000 Glicerol 85% Polisorbat 80 Ceară montanglicol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.