Lactulose-Mip 650 mg/ml
Sirop · DCI: Lactulosum
Lactulose-MIP aparţine unei grupe de medicamente numită laxative, care stimulează mişcările intestinului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lactulose-MIP aparţine unei grupe de medicamente numită laxative, care stimulează mişcările intestinului. Lactuloza este administrată în: − Constipaţie care nu poate fi tratată prin regim alimentar bogat în fibre sau alte măsuri generale; − Tratamentul pacienţilor la care efortul de defecare (eliminarea scaunelor) trebuie evitat; − Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice (afecţiune a creierului datorată unor boli de ficat)
Constipaţie care nu poate fi tratată prin regim alimentar bogat în fibre sau prin alte măsuri generale. Tratamentul pacienţilor la care efortul de defecaţie trebuie evitat. Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice.
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul. 6); − dacă aveţi afecţiuni ale intestinului gros (rectocolită ulcerohemoragică, bolaă Crohn); − dacă aveţi un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datorează constipaţiei − dacă aveţi durere la nivelul abdomenului, fără a cunoştea ce anume o provoacă − dacă aveţi tulburări ale echilibrului apei şi hidroliţilor din corp − dacă aveţi afecţiuni moştenite rare de intoleranţă la galactoză sau la fructoză (incapacitatea de a digera galactoza respectiv fructoza, două zaharide), deficit Lapp de lactază (enzimă ce descompune anumite zaharide) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză (incapacitatea de a absorbi aceste zaharide).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Colopatii organice inflamatorii (rectocolită ulcerohemoragică, boală Crohn). Sindrom ocluziv sau subocluziv. Abdomen dureros de etiologie nedeterminată. Tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic. Afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi intoleranţă la fructoză.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B).
- Utilizarea concomitentă a unor medicamente pentru inimă (glicozide cardiace) poate creşte toxicitatea acestora prin scăderea valorilor potasiului în sânge.
- La doze crescute de lactuloză, pH-ul în colon scade, adică conţinutul acestuia devine mai acid. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de aciditatea acestuia (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.
Lactulose-MIP împreună cu alimente, băuturi şi alcool Lactulose-MIP poate fi diluat cu apă sau alte lichide şi poate fi luat independent de alimente.
Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate creşte toxicitatea glicozidelor prin deficit de potasiu. La doze crescute, se produce scăderea pH-ului în colon. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de valoarea pH-ului (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lactulose-MIP poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, dacă este administrat conform indicaţiilor, dar se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.
Lactulose-MIP poate fi utilizat în sarcină şi alăptare.
Până în prezent nu au fost raportate efecte dăunătoare ale lactulozei asupra embrionului sau fătului la om. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Pe baza proprietăţilor farmacologice şi farmacocinetice ale lactulozei nu sunt de aşteptat, conform informaţiilor actuale, efecte dăunătoare ale lactulozei asupra fătului sau sugarului. Lactulose-MIP poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, dacă este administrat conform indicaţiilor, dar se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.
Ce conţine Lactulose-MIP
- Substanţa activă este lactuloza. Un ml sirop conţine lactuloză 650 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aromă de cireşe, apă purificată.
Cum arată Lactulose-MIP şi conţinutul ambalajului Lactulose-MIP se prezintă sub formă de un lichid vâscos, limpede, incolor până la gălbui, cu gust dulce aromat, în flacoane PET de culoare brună, prevăzute cu o măsură dozatoare din polipropilenă cu gradaţii de la 5 ml la 30 ml.
Mărimea ambalajelor: Flacoane a 100 ml, 200 ml, 500 ml şi 1000 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MIP Pharma GmbH Kirkelerstr. 41, 66440 Blieskastel, Germania
Fabricantul Chephasaar Chem-pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014.
Un ml sirop conţine lactuloză 650 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid citric anhidru Aromă de vişine Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. După prima deschidere a flaconului: la temperaturi sub 25°C, timp de 6 luni.
Nu utilizaţi Lactulose-MIP după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani. 6 luni, după prima deschidere a flaconului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. După prima deschidere a flaconului: la temperaturi sub 25°C, timp de 6 luni.