Lactulose Eipico 650 mg/ml
Sirop · DCI: Lactulosum
LACTULOSE EIPICO conține o substanță denumită lactuloză.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
LACTULOSE EIPICO conține o substanță denumită lactuloză. Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numită laxative, care stimulează mişcările intestinului. Lactuloza este administrată în tratamentul constipaţiei. De asemenea, se utilizează în tratamentul unei probleme a ficatului numită „encefalopatie hepatică”.
Tratamentul simptomatic a constipaţiei cronice. Encefalopatie hepatică cronică (encefalopatie portală sistemică).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale LACTULOSE EIPICO;
- dacă aveţi afecţiuni la nivelul intestinului gros (rectocolită ulcerohemoragică, boală Crohn);
- dacă aveţi un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datorează constipaţiei;
- dacă aveţi durere la nivelul abdomenului fără a cunoaşte ce anume o provoacă;
- dacă aveţi tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic;
- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi intoleranţă la fructoză.
- Hipersensibilitate la lactuloză sau la oricare dintre excipienţi.
- Colopatii organice inflamatorii (rectocolită ulcerohemoragică, boală Crohn).
- Sindrom ocluziv sau subocluziv.
- Abdomen dureros de etiologie nedeterminată.
- Tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic.
- Afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi intoleranţă la fructoză.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B).
Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace (de exemplu digoxină) poate creşte toxicitatea glicozidelor prin deficit de potasiu.
La doze crescute, se produce scăderea pH-ului în colon. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de valoarea pH-ului (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.
LACTULOSE EIPICO împreună cu alimente, băuturi și alcool LACTULOSE EIPICO poate fi diluat cu apă sau alte lichide şi poate fi luat independent de alimente.
Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate creşte toxicitatea glicozidelor prin deficit de potasiu. La doze crescute, se produce scăderea pH-ului în colon. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de valoarea pH-ului (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Lactulose-EIPICO poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, dacă este administrat conform indicaţiilor, dar se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.
Datele obţinute în urma tratamentului cu Lactulose la pacientele însărcinate nu au indicat apariţia de efecte nedorite asupra sarcinii şi sănătăţii fetusului/nou-născuţilor. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice.
Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, a naşterii sau a dezvoltării postnatale. În timpul sarcinii Lactulose se va utiliza cu prudenţă şi numai dacă este absolut necesar.
Ce conține LACTULOSE EIPICO
- Substanța activă este lactuloza. Un ml conține lactuloză 650 mg.
- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil sare sodică, p-hidroxibenzoat de propil sare sodică, acid citric anhidru, apă purificată.
Cum arată LACTULOSE EIPICO și conținutul ambalajului LACTULOSE EIPICO se prezintă sub formă de lichid limpede până la ușor opalescent, incolor sau gălbui. Sticlă de culoare brună, cu dop de aluminiu prevăzut cu sistem de siguranţă, conţinând 100 ml sirop sau 300 ml sirop și o măsura dozatoare de 5 ml din HDPE. Fiecare pachet conţine 1 flacon.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă E.I.P.I.CO MED S.R.L B-dul Unirii nr. 6, bl. 8C, sc.1, et. 3, ap. 9 Sector 4, Bucureşti, România
Responsabil cu eliberarea seriilor FELSIN Farm SRL Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, Sector 1, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Un ml sirop conţine lactuloză 650 mg. Acest produs conţine p-hidroxibenzoat de metil sare sodică 0,065g şi p-hidroxibenzoat de propil sare sodică 0.028g, ambele pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate) Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil sare sodică 0,065 g/100 ml şi p-hidroxibenzoat de propil sare sodică 0,028 g/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
O linguriță conține 5 ml sirop.
p-hidroxibenzoat de metil sare sodică, p-hidroxibenzoat de propil sare sodică, acid citric anhidru, apă purificată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi LACTULOSE EIPICO după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 zile după prima dechidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. 28 de zile, după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 zile după prima dechidere a flaconului