L02BG03 · Antagonisti hormonali si substante inrudite inhibitori enzimatici Prescripție, valabilă 6 luni

Kyaresta 1 mg

Comprimate filmate · DCI: Anastrozolum

Kyaresta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.

Cum citiți informația

De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Kyaresta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Aceasta înseamnă că medicamentul interferă cu unele acţiuni ale aromatazei, o enzimă din organism care afectează concentraţiile unor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii.

Kyaresta este utilizat pentru:

Tratamentul cancerului mamar avansat la femei care au trecut de menopauză. (Eficacitatea anastrozolului nu a fost încă demonstrată la femei ale căror tumori nu au prezentat niciun receptor estogenic, cu excepţia pacientelor care au răspuns deja anterior la tratamentul cu tamoxifen).
Tratamentul suplimentar al cancerului mamar invaziv, precoce, la femei care au trecut de menopauză şi ale căror tumori au prezentat receptori hormonali.
Tratamentul suplimentar al cancerului mamar precoce la femei care au trecut de menopauză şi cărora li s-a administrat deja tratament suplimentar cu tamoxifen, timp de 2 până la 3 ani.

Tratamentul cancerului mamar avansat la femei aflate în postmenopauză. Eficacitatea anastrozolului nu a fost încă demonstrată la paciente cu tumori fără receptori pentru estrogeni, cu excepţia cazului în care acestea au prezentat un răspuns clinic anterior pozitiv la tamoxifen.

Tratamentul adjuvant la femeile aflate în postmenopauză, cu cancer mamar invaziv, precoce, care prezintă receptori hormonali.

Tratamentul adjuvant al cancerului mamar precoce la femei aflate în postmenopauză, care prezintă receptori hormonali şi cărora li s-a administrat tratament adjuvant cu tamoxifen timp de 2 până la 3 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna Kyaresta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozaj Doza uzuală este de un comprimat filmat administrat zilnic. Aceasta este valabilă, de asemenea, la paciente mai vârstnice şi la paciente cu afecţiuni renale uşoare până la moderate sau cu afecţiuni hepatice uşoare.

Mod de administrare:

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi decide singură când să luaţi comprimatul, cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Kyaresta Dacă aţi luat mai mult decât doza obişnuită, adresaţi-vă medicului sau serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Kyaresta Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul într-o zi, continuaţi tratamentul ziua următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Kyaresta Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Tratamentul cu anastrozol este pe termen lung. În tratamentul cancerului mamar precoce se recomandă o durată de 5 ani. Durata este decisă de medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi, incluzând persoanele vârstnice: Un comprimat filmat administrat zilnic.

Copii şi adolescenţi: Kyaresta nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor de siguranţă.

Insuficienţă renală: Nu se recomandă modificarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.

Insuficienţă hepatică: Nu se recomandă modificarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.

Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar precoce, durata recomandată a tratamentului este de 5 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3

dacă nu aţi ajuns încă la menopauză
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
dacă aveţi probleme serioase ale rinichilor
dacă aveţi probleme hepatice moderate sau severe
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6 „Informaţii suplimentare”

Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie niciodată administrate împreună cu Kyaresta, deoarece anulează efectul acestuia.

Kyaresta nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu tamoxifenul (vezi “Folosirea altor medicamente”).

Kyaresta este contraindicat la:

femeile aflate în premenopauză;
femeile gravide sau care alăptează;
pacientele cu afectare renală severă (clearance-ul creatininei sub 20 ml/min);
pacientele cu afectare hepatică moderată sau severă;
pacientele cu hipersensibilitate la anastrozol sau la oricare dintre excipienţi. Regimurile terapeutice care conţin estrogeni nu trebuie administrate concomitent cu Kyaresta, deoarece îi anulează acţiunea sa farmacologică. Tratamentul concomitent cu tamoxifen (vezi pct. 4.5).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte de a lua medicamentul, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă:

aţi avut în trecut sau suferiţi în prezent de vreo boală care afectează rezistenţa oaselor dumneavoastră şi poate creşte riscul de fracturi; această posibilă creştere a riscului trebuie tratată conform ghidurilor în vigoare pentru tratamentul femeilor în post-menopauză cu probleme osoase. Femeile sunt încurajate să discute cu medicul lor posibilele riscuri şi opţiuni de tratament;
luaţi vreun analog de LHRH (medicamente utilizate în tratamentul cancerului de sân, al anumitor afecţiuni ginecologice şi al infertilităţii);
luaţi tamoxifen (acesta poate determina scăderea efectului Kyaresta);
luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele cumpărate de dumneavoastră fără reţetă;
suferiţi de vreo tulburare sau boală care vă afectează ficatul sau rinichii. Dacă mergeţi la spital, informaţi personalul medical că luaţi Kyaresta. Întrerupeţi administrarea comprimatelor doar dacă medicul dumneavoastră v-a indicat acest lucru. Kyaresta determină scăderea concentraţiilor hormonilor feminini, iar acest lucru poate conduce la o scădere a conţinutului mineral al oaselor, fapt care poate determina scăderea rezistenţei lor.

Kyaresta nu este recomandat pentru utilizarea la copii, deoarece siguranţa şi eficacitatea tratamentului nu au fost stabilite la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.1).

Kyaresta nu trebuie administrat suplimentar tratamentului hormonal de creştere, la băieţii cu deficit de hormon de creştere. În studiile clinice pivot, eficacitatea nu a fost demonstrată şi siguranţa nu a fost stabilită (vezi pct. 5.1). Întrucât anastrozolul reduce valorile de estradiol, Kyaresta nu trebuie utilizat, suplimentar tratamentului hormonal de creştere, la fetele cu deficit de hormon de creştere. Nu sunt disponibile date privind siguranţa pe termen lung la copii şi adolescenţi.

Diagnosticul de menopauză trebuie stabilit biochimic la orice pacientă la care există incertitudini legate de statusul hormonal.

Nu există date care să susţină utilizarea în siguranţă a Kyaresta la paciente cu afectare hepatică moderată sau severă sau la paciente cu afectare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml/min).

La femeile cu osteoporoză sau care prezintă risc de osteoporoză trebuie evaluată densitatea minerală osoasă prin densitometrie osoasă, de exemplu, examen DEXA, la începutul tratamentului şi apoi la intervale regulate. Dacă este cazul, va fi iniţiată terapia sau profilaxia pentru osteoporoză şi pacienta va fi monitorizată cu atenţie. Nu există date disponibile referitoare la utilizarea de anastrozol concomitent cu analogi de LHRH. Această combinaţie terapeutică nu trebuie utilizată în afara studiilor clinice.

Deoarece Kyaresta determină scăderea concentraţiei plasmatice de estrogeni, poate provoca scăderea densităţii minerale osoase, cu posibila creşterii consecutive a riscului de fracturi. Această posibilă creştere a riscului va fi rezolvată în concordanţă cu ghidurile de tratament pentru femeile post-menopauză cu afectare osoasă. Nu sunt disponibile la momentul actual date adecvate referitoare la efectul bifosfonaţilor asupra scăderii densităţii minerale osoase determinate de anastrozol sau referitoare la eficacitatea utilizării acestora în scop profilactic.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest lucru este valabil în special pentru:

medicamente care conţin estrogeni (medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul tulburărilor post-menopauză).
medicamente care conţin tamoxifen (medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul cancerului de sân).
luaţi vreun analog de LHRH (acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin sau triptorelin);

Vă rugăm să aveţi în vedere faptul că aceste informaţii sunt, de asemenea, valabile pentru medicamentele utilizate recent.

Kyaresta împreună cu alimente şi băuturi Dumneavoastră puteţi decide dacă luaţi Kyaresta cu sau fără alimente.

Studiile de interacţiune clinică cu antipirina şi cimetidina evidenţiază faptul că este improbabil ca administrarea concomitentă de Kyaresta şi de alte medicamente să producă interacţiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate de către citocromul P450.

O analiză a bazei de date privind siguranţa în studiile clinice nu a evidenţiat nicio dovadă de interacţiune semnificativă din punct de vedere clinic la pacientele tratate cu Kyaresta care primeau, de asemenea şi alte medicamente prescrise în mod curent. Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie administrate concomitent cu anastrozolul deoarece îi anulează acţiunea farmacologică. Tamofixenul nu trebuie administrat concomitent cu Kyaresta, deoarece acest lucru poate duce la scăderea acţiunii sale farmacologice (vezi pct. 4.3).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Anastrozolul este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, Kyaresta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse observate sunt prezentate mai jos, în funcţie de frecvenţă şi de locul unde apar în organism.

Toate reacţiile adverse următoare, foarte frecvente, frecvente sau mai puţin frecvente, au fost în majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată. Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile necunoscută:

Foarte frecvente: valuri de căldură (bufeuri), astenie, dureri articulare şi redoare articulare, durere de cap, greaţă, erupţii trecătoare pe piele

Frecvente. anorexie (pierderea poftei de mâncare), valori crescute ale colesterolului, uscăciunea mucoasei vaginale, sângerări din vagin, căderea părului (alopecie), diaree, vărsături, somnolenţă,

modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul, sindrom de tunel carpian (furnicături, durere, senzaţie de frig, slăbiciune în diverse părţi ale mâinii)

Mai puţin frecvente: creşterea valorilor gamma–GT şi a bilirubinei, tenosinovită digitală (unul din degetele dumneavoastră sau degetul mare este prins îndoit într-o anume poziţie), hepatită, urticarie

Rare: eritem polimorf, reacţii alergice, incluzând umflarea feţei şi a mucoaselor, urticarie şi reacţii de hipersensibilitate acută

Cu frecvenţă necunoscută: reacţii severe ale pielii şi mucoaselor cu apariţia unor vezicule (sindrom Stevens-Johnson), eritem polimorf

Au existat ocazional raportări privind sângerări de la nivelul vaginului, în special la paciente cu cancer mamar avansat, în timpul primelor săptămâni după trecerea de la tratamentul hormonal actual la Kyaresta. Dacă aceste sângerări persistă, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, deoarece trebuie efectuate investigaţii suplimentare.

Anastrozolul scade concentraţiile de hormoni feminini şi acest fapt poate duce la pierderea conţinutului mineral al oaselor, ceea ce ar putea scădea tăria acestora şi în unele cazuri ar putea creşte riscul de fracturi (vezi pct. “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kyaresta).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Frecvenţa următoarelor categorii a fost calculată din numărul de evenimente adverse raportate într-un studiu de fază III, efectuat pe 9366 femei post-menopauză cu cancer de sân operabil, tratate timp de 5 ani şi nu s-a ţinut cont de frecvenţa în grupul comparativ de tratament sau dacă investigatorul a considerat că sunt în relaţie cu medicaţia de studiu.

Foarte frecvente Tulburări vasculare Bufeuri, în majoritatea cazurilor de (≥1/10) intensitate uşoară sau moderată

Tulburări generale şi la nivelul Astenie, în special uşoară sau moderată locului de administrare

Tulburări musculo-scheletice şi Dureri articulare sau redoare, în special ale ţesutului conjunctiv uşoare sau moderate

Tulburări ale sistemului nervos Cefalee, în special uşoară sau moderată

Tulburări gastro-intestinale Greaţă, în special uşoară sau moderată

Afecţiuni cutanate şi ale Erupţii cutanate tranzitorii, în special ţesutului subcutanat uşoare sau moderate Frecvente Tulburări metabolice şi de Anorexie, în special uşoară sau (≥1/100 şi <1/10) nutriţie moderată Hipercolesterolemie, în special uşoară sau moderată

Tulburări ale aparatului genital Uscăciunea mucoasei vaginale, în şi sânului majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată Sângerări vaginale, în special uşoare sau moderate

Afecţiuni cutanate şi ale Subţierea firului de păr (alopecie), în ţesutului subcutanat majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată Reactii alergice

Tulburări gastro-intestinale Diaree, în majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată Vărsături, în majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată

Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă, în majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată Sindrom de tunel carpian

Tulburări hepatobiliare Creşterea valorilor serice ale fosfatazei alcaline, alaninaminotrasferazei şi aspartataminotranferazei Mai puţin frecvente Tulburări hepatobiliare Creşterea valorilor gamma-GT şi a (≥1/1000 şi <1/100) bilirubinei Hepatită

Afecţiuni cutanate şi ale Urticarie ţesutului subcutanat

Tulburări musculo-scheletice şi Tenosinovită digitală ale ţesutului conjunctiv Rare (≥1/10000 şi Afecţiuni cutanate şi ale Eritem polimorf <1/1000) ţesutului subcutanat Reacţii anafilactice

Foarte rare Afecţiuni cutanate şi ale Sindrom Stevens-Johnson (<1/10000) ţesutului subcutanat Edem angioneurotic

Sângerările vaginale au fost raportate frecvent, în principal la pacientele cu cancer de sân avansat în primele câteva săptămâni după trecerea de la terapia hormonală curentă la tratamentul cu Arimidex. Dacă sângerările persistă, trebuie luată în considerare evaluarea suplimentară. Deoarece Kyaresta determină scăderea concentraţiilor sanguine de estrogeni, poate determina o scădere a densităţii minerale osoase, determinând la unii pacienţi creşterea riscului de fracturi (vezi pct. 4.4). Creşterea concentraţiilor de gama-GT şi de fosfatază alcalină au fost raportate mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100). Nu s-a stabilit o legătură cauzală cu aceste modificări.

Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa evenimentelor adverse prestabilite din studiul ATAC, indiferent de legătura cauzală, raportate la paciente în timpul tratamentului studiului şi timp de până la 14 zile după întreruperea tratamentului studiului. Reacţii adverse Anastrozol Tamoxifen (N=3092) (N=3094) Bufeuri 1104 1264 (35,7%) (40,9%) Artralgii/redoare 1100 911 (35,6%) (29,4%) Tulburări ale afectivităţii 597 (19,3%) 554 (17,9%) Fatigabilitate/astenie 575 (18,6%) 544 (17,6%) Greaţă şi vărsături 393 (12,7%) 384 (12,4%) Fracturi 315 209 (10,2%) (6,8%) Fracturi vertebrale, de şold sau de radius 133 (4,3%) 91 (2,9%) distal/Colles Fracturi de radius distal/Colles 67 (2,2%) 50 (1,6%) Fracturi vertebrale 43 (1,4%) 22 (0,7%) Fracturi de şold 28 (0,9%) 26 (0,8%) Cataractă 182 (5,9%) 213 (6,9%)

Reacţii adverse Anastrozol Tamoxifen (N=3092) (N=3094) Sângerări vaginale 167 317 (5,4%) (10,2%) Boală cardiovasculară ischemică 127 (4,1%) 104 (3,4%) Angină pectorală 71 (2,3%) 51 (1,6%) Infarct miocardic 37 (1,2%) 34 (1,1%) Boală coronariană 25 (0,8%) 23 (0,7%) Ischemie miocardică 22 (0,7%) 14 (0,5%) Scurgeri vaginale 109 408 (3,5%) (13,2%) Orice eveniment tromboembolic venos 87 140 (2,8%) (4,5%) Evenimente de trombembolism venos 48 74 profund, inclusiv edem pulmonar (1,6%) (2,4%) Evenimente cerebrovasculare ischemice 62 88 (2,0%) (2,8%) Cancer endometrial 4 13 (0,2%) (0,6%)Diferenţa observată a fost asociată cu un subgrup de paciente cu boală coronariană preexistentă. Au fost înregistrate rate de fracturi de 22 la 1000 de pacienţi-ani şi de 15 la 1000 de pacienţi-ani în lotul cu anastrozol, respectiv cel cu tamoxifen, după o monitorizare mediană de 68 de luni. Rata de fracturi în cazul anastrozol se încadrează în intervalul raportat în cazul grupurilor de femei aflate în post-menopauză de control, de aceeaşi vârstă. Nu s-a stabilit dacă ratele de fracturi şi osteoporoză înregistrate în studiul ATAC la pacientele care au urmat tratamentul cu anastrozol reflectă un efect protector al tamoxifenului, un efect specific al anastrozolului sau ambele variante. Incidenţa osteoporozei a fost de 10,5% la pacientele tratate cu anastrozol şi de 7,3% la pacientele tratate cu tamoxifen.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/ risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Kyaresta

Substanţa activă este anastrozol. Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu (E 572)
Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 300

Cum arată Kyaresta şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate, albe, rotunde, biconvexe, de culoare albă. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă NEOLA PHARMA S.R.L. Strada Biharia, nr. 67-77 Corp F, Camerele 9 – 18, Etaj 1 Sector 1, Bucureşti, România

Fabricant GENAPHARM SA, 18th Kilometer, 15351 Pallini, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2026.

Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 93,0 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Nucleu: Lactoză monohidrat Povidonă (K30) Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu (E 572)

Film: Hipromeloză (E 464) Dioxid de titan (E 171) Macrogol 300

anastrozol 1 mg · substanță activă

Nucleu: · excipient

Lactoză monohidrat · excipient

Povidonă (K30) · excipient

Amidonglicolat de sodiu (tip A) · excipient

Stearat de magneziu (E 572) · excipient

Hipromeloză (E 464) · excipient

Dioxid de titan (E 171) · excipient

Macrogol 300 · excipient

Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Kyaresta după data de expirare înscrisă pe blister sau pe ambalajul comprimatelor şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al a cate 14 compr. film. · 12683/2019/01

Cutie cu 3 blist. PVC/Al a cate 10 compr. film. · 12683/2019/02

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR