Ketotifen Lph 1 mg
Comprimate · DCI: Ketotifenum
Ketotifen LPH conține substanța activă ketotifen, care aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice cu proprietăți antialergice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ketotifen LPH conține substanța activă ketotifen, care aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice cu proprietăți antialergice. În afecțiunile alergice, în organism se eliberează anumite substanțe care determină răspuns inflamator. Ketotifen LPH scade acest răspuns, și prin urmare este folosit pentru a preveni astmul bronşic alergic şi pentru a reduce unele manifestări alergice, cum ar fi cele de la nivelul nasului (rinite) şi ochilor (conjunctivite).
Ketotifen LPH nu este indicat în tratamentul episoadelor acute ale astmului bronşic, deoarece efectul său se instalează lent.
Tratamentul preventiv al astmului bronşic alergic sau a componentei alergice a astmului bronşic infecto-alergic. Ketotifen LPH nu este indicat în tratamentul episoadelor acute ale astmului bronşic. Tratamentul simptomatic al altor afecţiuni alergice: conjunctivite şi rinite.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketotifen LPH.
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct.6.1).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în special:
- antidiabetice orale (pentru tratamentul diabetului zaharat) – în cazuri rare s-a observat o scădere reversibilă a numărului de plachete din sânge;
- sedative, hipnotice (pentru tratamentul anxietății, insomniilor), medicamente care conţin alcool – puteţi deveni somnolent;
- medicamente pentru tratamentul alergiei, erupţiilor, mâcărimii sau secreţiei nazale abundente, unele medicamente pentru afecţiuni psihice, pentru boala Parkinson sau medicamente antispastice – riscul de apariţie al reacţiilor adverse poate fi mai crescut;
- medicamente opioide, relaxante musculare, unele medicamente pentru tensiune arterială mare (clonidină) sau talidomidă – creşte efectul deprimant asupra sistemului nervos.
Utilizarea Ketotifen LPH împreună cu alimente şi băuturi Ketotifen LPH poate potența efectele alcoolului. Nu consumați alcool în timp ce luați acest medicament.
Efectele sedativelor, hipnoticelor, antihistaminicelor şi alcoolului pot fi potenţate în urma administrării Ketotifen LPH.
În cazuri rare, s-a observat o scădere reversibilă a numărului trombocitelor la pacienţii cărora li se administrează concomitent ketotifen şi antidiabetice orale. Prin urmare, asocierea trebuie făcută cu prudenţă şi numărul de trombocite trebuie determinat periodic la pacienţii cărora li se administrează concomitent antidiabetice orale.
Atropina şi alte medicamente cu proprietăţi parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antihistaminice H 1 atropinice, antispastice atropinice, clozapina, disopiramidă şi neuroleptice fenotiazinice): risc de adiţie a reacţiilor adverse de tip atropinic(retenţie urinară, constipaţie, uscăciunea gurii, glaucom).
Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (antidepresive sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide, neuroleptice, baclofen, clonidină şi talidomidă) creşte riscul deprimării centrale.
Nu utilizaţi Ketotifen LPH dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În studiile efectuate la animale ketotifenul nu a prezentat efecte embriotoxice şi teratogene. În absenţa studiilor controlate la om, nu se recomandă administrarea de Ketotifen LPH în timpul sarcinii. Ketotifenul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. Deşi nu există dovada nici unui risc potenţial pentru copil, ca o măsură generală de precauţie, ketotifen nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Ce conţine Ketotifen LPH
- Substanţa activă este ketotifen. Un comprimat conţine ketotifen 1 mg, sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg.
- Celelate componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Cum arată Ketotifen LPH şi conţinutul ambalajului Ketotifen LPH se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, plate, de culoare albă până la alb-gălbui, cu diametrul de 9 mm, cu aspect uniform, structură compactă și omogenă, cu margini intacte, având marcat pe una din fețe litera „K” și cifra „1”, separate de o linie mediană.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, București, România
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2015
Fiecare comprimat conține ketotifen 1 mg, sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 114,72 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidon de porumb Stearat de magneziu
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25οC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Ketotifen LPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.