Ketoconazol Fiterman 20 mg/g
Crema · DCI: Ketoconazolum
Ketoconazol Fiterman este un medicament sub formă de cremă ce conține ca substanță activă ketoconazolul, un derivat de imidazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ketoconazol Fiterman este un medicament sub formă de cremă ce conține ca substanță activă ketoconazolul, un derivat de imidazol. Ketoconazol Fiterman este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- infecţii cutanate cu dermatofiţi: tinea corporis, tinea cruris, tinea manum, tinea pedis, datorate: Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi Epidermophyton floccosum;
- candidoze cutanate;
- pitiriazis versicolor datorat Malassezia furfur;
- dermatită seboreică datorată Pityrosporum spp.
Ketoconazol Fiterman este indicat pentru aplicare locală în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- infecţii cutanate cu dermatofiţi: tinea corporis, tinea cruris, tinea manum, tinea pedis, datorate: Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi Epidermophyton floccosum;
- candidoze cutanate;
- pitiriazis versicolor deterninat de Malassezia furfur;
- dermatită seboreică determinat de Pityrosporum spp.
- dacă sunteți alergic la ketoconazol, la alţi derivaţi de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Ketoconazol Fiterman nu se foloseşte la nivel oftalmic.
Hipersensibilitate la ketoconazol, alţi derivaţi de imidazol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Ketoconazol Fiterman împreună cu alimente, băuturi și alcool Tratamentul cu Ketoconazol Fiterman nu este influenţat de alimente şi băuturi.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea ketoconazolului administrat cutanat cu alte medicamente. Deoarece absorbţia sistemică a ketoconazolului administrat cutanat este nesemnificativă, nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor descrise în cazul ketoconazolului administrat sistemic.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ketoconazol Fiterman cremă nu va fi prescris la femeia gravidă decât dacă este neapărat necesar. Medicamentul se poate utiliza în timpul alăptării.
Sarcina Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. După administrare topică ketoconazolul nu este absorbit sistemic. Totuşi, din motive de siguranţă, medicamentul se va administra în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră absolut necesar.
Alăptarea Deoarece după administrare topică ketoconazolul nu a fost detectat în plasmă, medicamentul se poate utiliza în timpul alăptării.
Ce conține Ketoconazol Fiterman
- Substanța activă este ketoconazolul. Un gram cremă conține ketoconazol 20 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină albă, polisorbat 80, propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.
Cum arată Ketoconazol Fiterman și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă sau aproape albă. Este disponibil în Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 20 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, ce conținând 30 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, ce conținând 50 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, ce conținând 100 g cremă
Deținătorul autorizației de punere pe piață FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Județul Iași, România
Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E km 0900, Sat Tomeşti, Comuna Tomeşti, Judeţul Iaşi, cod 707515, România
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2024.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un gram cremă conţine 20 mg ketoconazol. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 160 mg, alcool cetostearilic 170 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,6 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Alcool cetostearilic Vaselină albă Propilenglicol Polisorbat 80 p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Ketoconazol Fiterman după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.