Ketoconazol Dr. Max 20 mg/g
Sampon · DCI: Ketoconazolum
Substanța activă a Ketoconazol Dr.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanța activă a Ketoconazol Dr. Max este ketoconazol, care este indicat pentru tratamentul unei boli de piele cauzate de mucegai sau levuri. Acest medicament acționează local în stratul superficial al pielii și nu pătrunde în organism.
Ketoconazol Dr. Max se utilizează pentru tratamentul:
- Mătreții (descuamare a pielii scalpului, sub formă de scuame albe);
- Dermatitei seboreice (pete roșii-maronii, cu scuame galbene sau albe) la nivelul scalpului.
Ketoconazol Dr. Max este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Dermatită seboreică a scalpului. Mătreață (Pityriasis capitis).
Ketoconazol Dr. Max este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
- dacă sunteţi alergic la ketoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Simptomele de iritație a pielii pot apărea la utilizarea șamponului imediat după tratamentul de lungă durată cu corticosteroizi (vezi Atenționări și precauții).
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu alte medicamente.
Simptomele de iritație cutanată pot apărea la utilizarea șamponului imediat după tratamentul de lungă durată cu corticosteroizi topici. La pacienții care au urmat tratament de lungă durată cu corticosteroizi topici, în cazul utilizării concomitente de Ketoconazol Dr. Max, se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu corticosteroizi, în decurs de 2 până la 3 săptămâni, pentru a evita un posibil efect de rebound.
Pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi sistemici timp de mai mult de 3 săptămâni nu trebuie să oprească brusc tratamentul; tratamentul cu corticosteroizi trebuie întrerupt treptat.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Ketoconazol Dr. Max poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Sarcina Datele provenite din utilizarea ketoconazolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Nu se anticipează apariția de efecte asupra sarcinii, deoarece expunerea sistemică la ketoconazol este neglijabilă atunci când se aplică local pe scalp.
Ketoconazol Dr. Max poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați, deoarece la femeia care alăptează, expunerea sistemică la ketoconazol este neglijabilă atunci când se aplică local pe scalp.
Ketoconazol Dr. Max poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu se cunosc date privind efectul asupra fertilității.
Ce conține Ketoconazol Dr. Max
- Substanţa activă este ketoconazol. Fiecare gram de șampon conține ketoconazol 20 mg.
- Ceilalți excipienţi sunt: lauromacrogol sulfat de sodiu, lauromacrogol sulfosuccinat disodic, dietanolamida acidului gras din nucă de cocos, colagen hidrolizat de hidroxipropil laurildimoniu, metilglucoză dioleat de macrogol 120, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului), imiduree, azorubină (E122), apă purificată.
Cum arată Ketoconazol Dr. Max şi conţinutul ambalajului Masă vâscoasă sau lichid, limpede sau aproape limpede, de culoare roz deschis până la roșu închis, cu miros specific.
Cutie cu flacon din PEÎD, cu dop din plastic cu filet, cu capac rabatabil. Mărimi de ambalaj: 60 g sau 100 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul Tallinna Farmaatsiatehase AS Tondi tn 33, Kristiine linnaosa, Harju maakond 11316 Tallinn Estonia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Ketokonazol Dr.Max Republica Slovacă Ketokonazol Dr. Max România Ketoconazol Dr. Max 20 mg/g şampon
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
Fiecare gram conține ketoconazol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lauromacrogol sulfat de sodiu Lauromacrogol sulfosuccinat disodic Dietanolamida acidului gras din nucă de cocos (Cocamidă DEA) Colagen hidrolizat de hidroxipropil laurildimoniu Metilglucoză dioleat de macrogol 120 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Imiduree
Azorubină (E122) Apă purificată
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.