Ketazed 0,25 mg/ml
Pic. oft., soluție · DCI: Ketotifenum
Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție conține substanța activă ketotifen, care este o moleculă antialergică.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție conține substanța activă ketotifen, care este o moleculă antialergică.
Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizat pentru a trata simptomele conjunctivitei alergice sezoniere.
Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1.
Dacă trebuie să aplicați orice alte medicamente cu administrare oftalmică împreună cu acest medicament, trebuie să așteptați cel puțin 5 minute între utilizarea fiecărui medicament.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este important în special în cazul medicamentelor care sunt utilizate pentru a trata:
- depresia, anxietatea și tulburările de somn
- alergia (de exemplu, antihistaminice)
Ketazed împreună cu alimente, băuturi și alcool Utilizarea acestui medicament poate crește efectul alcoolului etilic.
Dacă Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizat concomitent cu alte medicamente cu adimistrare oftalmică, trebuie respectat un interval de timp de cel puțin 5 minute între administrarea celor două medicamente.
Utilizarea formelor farmaceutice cu administrare orală conţinând ketotifen poate potența efectele medicamentelor cu acţiune de deprimare a SNC, antihistaminicelor şi alcoolului etilic. Deşi acest tip de interacţiune nu a fost observat în cazul picăturilor oftalmice conţinând ketotifen, posibilitatea producerii unor asemenea efecte nu poate fi exclusă.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat în timpul alăptării.
Sarcină Nu există date suficiente cu privire la utilizarea picăturilor oftalmice care conțin ketotifen în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale cu utilizarea de doze toxice pentru mamă în administrare orală au indicat o mortalitate pre-și postnatală crescută, fără nicio dovadă de teratogenitate. Concentrațiile sistemice după administrarea oftalmică sunt mult mai scăzute decât după administrarea orală. Se recomandă prudență la prescrierea medicamentului la gravide.
Alăptarea Deşi datele provenite din studiile la animale efectuate în urma administrării orale indică excreția în laptele matern, este puțin probabil ca administrarea topică la om să conducă la cantități detectabile în laptele matern. Ketazed 0,25 mg/ml, picături oftalmice, soluție, poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate Nu există date disponibile cu privire la efectul fumaratului de ketotifen asupra fertilităţii la om.
Ce conține Ketazed
- Substanța activă este ketotifen (sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen) Un ml de soluție conține hidrogenofumarat de ketotifen 0,345 mg, echivalent cu ketotifen 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt hialuronat de sodiu, glicerol (E 422), hidroxid de sodiu (E 524), apă purificată
Cum arată Ketazed și conținutul ambalajului
Acest medicament este o soluție limpede, incoloră. Soluția este disponibilă într-un flacon din PEÎD de culoare albă, cu capacitate de 10 ml, prevăzut cu picurător. Fiecare flacon conține 10 ml de soluție. Mărimea ambalajului: cutie cu 1 flacon de 10 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață HORUS PHARMA 22 Allée Camille Muffat INEDI 5 06200 Nisa Franța
Fabricantul PHARMASTER Zone Industrielle de Krafft Erstein Franța
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Franța Ketazed 0,25 mg/mL, collyre en solution Belgia Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing / Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung Olanda Ketazed 0.25 mg/ml, oogdruppels, oplossing Luxemburg Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution Spania Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución Italia Ketazed® 0,25 mg/ml, collirio, soluzione România Ketazed 0.25 mg/ml, picături oftalmice, soluţie Germania Ketazed 0.25 mg/ml, Augentropfen, Lösung Norvegia Ketazed 0.25 mg/ml, øyedråper, oppløsning Suedia Ketazed 0.25 mg/ml, ögondroppar, lösning Finlanda Ketazed 0.25 mg/ml, silmätipat, liuos Danemarca Ketazed 0.25 mg/ml, øjendråber, opløsning
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025.
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, www.anm.ro
Un ml conține hidrogenofumarat de ketotifen 0,345 mg, echivalent cu ketotifen 0,25 mg.
Fiecare picătură conține fumarat de ketotifen 9,5 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Hialuronat de sodiu Glicerol (E 422) Hidroxid de sodiu (E 524) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstrați flaconul în poziție verticală, cu capacul în sus.
După deschiderea flaconului, acesta se poate păstra timp de până la 3 luni.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon, după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
În flacon sigilat: 2 ani După deschidere: 3 luni
A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C. Păstrați flaconul în poziție verticală, cu capacul în sus.