Kanamicina H 5 mg/10 mg/g
Unguent oftalmică · DCI: Combinatii (Kanamycinum+hydrocortisonum)
Kanamicină H face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de produse oftalmologice; antiinflamatoare şi antiinfecţioase în combinaţie; corticosteroizi şi antiinfecţioase în combinaţie.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Kanamicină H face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de produse oftalmologice; antiinflamatoare şi antiinfecţioase în combinaţie; corticosteroizi şi antiinfecţioase în combinaţie. Acest medicament este utilizat în tratamentul infecţiilor externe asociate cu inflamaţii ale globului ocular şi anexelor produse de germeni sensibili la kanamicină sau pentru orice alte situaţii în care se recomandă o asociere glucocorticoid – antibiotic, care pot apărea la adulţi: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean (determinat de arsuri chimice, termice, radiaţii sau corpi străini, etc), blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită şi altele.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea corespunzătoare a substanţelor antibacteriene.
Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor produse de germeni sensibili la kanamicină sau pentru orice alte situaţii în care se recomandă o asociere glucocorticoid – antibiotic: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean (determinat de arsuri chimice, termice, radiaţii sau corpi străini), blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea corespunzătoare a substanţelor antibacteriene.
-dacă sunteţi alergic la kanamicină, la hidrocortizonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), -dacă aveţi cheratită herpetică şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei, -dacă aveţi ulcer cornean activ sau infecţii purulente netratate ale ochiului, infecţiile fungice ale globului ocular şi anexelor, infecţii micobacteriene ale ochiului.
- Hipersensibilitate la kanamicină, hidrocortizonă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Cheratită herpetică şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei.
- Ulcer cornean activ sau infecţii purulente netratate ale ochiului.
- Infecţiile fungice ale globului ocular şi anexelor.
- Infecţii micobacteriene ale ochiului.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Adresaţi-vă medicului în condiţiile în care mai luaţi: alte aminoglicozide, polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină sau alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto-şi nefrotoxicităţii), antibiotice beta-lactamice. Evitaţi administrarea acestui medicament împreună cu blocanţi neuromusculari (tubocurarină, suxametoniu, pancuroniu) şi eter. Utilizarea concomitentă a steroizilor şi a antiinflamatoarelor nesteroidiene administrate în sacul conjunctival poate creşte riscul de probleme la vindecarea leziunilor corneene.
Nu se va administra acest medicament concomitent cu alte aminoglicozide. Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi cu administrare locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto-şi nefrotoxicităţii). Se va evita administrarea acestui medicament împreună cu blocanţi neuromusculari (tubocurarină, suxametoniu, pancuroniu) şi eter. Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat că se inactivează reciproc).
Utilizarea concomitentă a steroizilor şi a antiinflamatoarelor nesteroidiene administrate în sacul conjunctival poate creşte riscul de probleme la vindecarea leziunilor corneene.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării administraţi acest medicament cu precauţie şi numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Sarcina Kanamicina traversează bariera placentară, ajunge în ţesutul fetal şi în lichidul amniotic. Aminoglicozidele administrate pe cale generală pot determina surditate congenitală la copiii a căror mame au fost tratate cu aceste medicamente în timpul sarcinii. Corticosteroizii administraţi topic sunt teratogeni la iepuri. Nu există studii bine controlate care să demonstreze acest efect la femeile gravide. Acest medicament se va administra în timpul sarcinii cu precauţie şi numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea Kanamicina se excretă în cantitate mică în laptele matern. Administrarea sistemică a corticosteroizilor determină apariţia acestora în laptele matern, ceea ce generează la sugar tulburări de creştere, interferarea cu producţia endogenă de corticosteroizi şi alte efecte nedorite. Acest medicament se va administra în timpul alăptării cu precauţie şi numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Fertilitatea Studii realizate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii în urma tratamentului cu kanamicină. Nu s-au realizat studii pe termen lung la animale pentru a evalua efectul corticosteroizilor administraţi topic asupra fertilităţii.
Ce conține Kanamicină H
- Substanţele active sunt monosulfat de kanamicină şi hidrocortizonă. Un gram unguent oftalmic conţine monosulfat de kanamicină 5 mg şi hidrocortizonă 10 mg.
- Celelalte componente sunt: lanolină, parafină solidă, parafină lichidă, vaselină albă.
Cum arată Kanamicină H și conținutul ambalajului Unguent omogen, de culoare alb-gălbuie. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 6 g unguent oftalmic.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un gram unguent oftalmic conţine monosulfat de kanamicină 5 mg, hidrocortizonă 10 mg şi excipienţi.
Excipient cu efect cunoscut: 40 mg lanolină pentru un gram de unguent oftalmic. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lanolină Parafină solidă Parafină lichidă Vaselină albă
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se utiliza după 15 zile de la prima deschidere a tubului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
După ambalarea pentru comercializare – 4 ani După prima deschidere a tubului – 15 zile
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.