Acasă/ Medicamente/ Kamistad Gel
A01AD11 · Medicamente pentru cavitatea bucala alte medicamente pt. tratamentul local al cavitatii bucale Fără prescripție (OTC)

Kamistad Gel 20 mg+185 mg/g

Gel · DCI: Combinatii

Kamistad Gel este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei bucale.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Kamistad Gel este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei bucale.

Kamistad Gel este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei bucale.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Următoarele recomandări sunt valabile numai în cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat alt mod de administrare. Pentru un tratament eficace şi sigur cu Kamistad Gel, vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de mai jos sau recomandările medicului dumneavoastră.

În ce doză şi pe ce perioadă de timp trebuie utilizat Kamistad Gel? Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de Kamistad Gel de 3 ori pe zi.

Cum trebuie utilizat Kamistad Gel? Pentru tratamentul gingivitei şi al disconfortului produs de protezele dentare, se aplică Kamistad Gel la nivelul zonelor inflamate sau dureroase şi se masează uşor. Doze la sugari şi copii mici La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel Kamistad Gel de 3 ori pe zi, în 24 ore.

Kamistad Gel se aplică local la nivelul mucoasei bucale.

Kamistad Gel se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie administrate doze mari, timp îndelungat fără acordul medicului.

Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de Kamistad Gel, de 3 ori pe zi, la nivelul zonelor inflamate sau dureroase şi se masează uşor.

Utilizarea la sugari şi copii mici La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel Kamistad Gel de 3 ori pe zi, în 24 ore.

Kamistad Gel se aplică local la nivelul mucoasei bucale.

Kamistad Gel se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie administrate doze mari timp îndelungat.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip amidic, la muşeţel sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip amidic, la muşeţel sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Medicamentul nu trebuie înghiţit. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă. A nu se administra la nivelul mucoaselor.

Medicamentul nu trebuie înghiţit. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă. A nu se administra la nivelul mucoaselor.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu se cunosc până în prezent.

Atenţionări speciale Ce trebuie să ştiţi privind administrarea la copii? La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza recomandată.

Ce trebuie să ştiţi dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi? Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării Kamistad Gel în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, nu se recomandă utilizarea Kamistad Gel în aceste perioade.

Ce trebuie să ştiţi în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje Kamistad Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu se cunosc până în prezent.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării Kamistad Gel în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, nu se recomandă utilizarea Kamistad Gel în aceste perioade.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Care sunt posibilele reacţii adverse ale tratamentului cu Kamistad Gel? Ocazional, după aplicarea gelului, poate să apară temporar o uşoară senzaţie de arsură.

Foarte rar, pot să apară reacţii alergice care nu sunt limitate la zona de aplicare (mucoasa bucală), de exemplu eritem cutanat şi urticarie.

Dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozaj Nerespectarea modului de administrare şi tratamentul în caz de supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Kamistad Gel. În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care va decide tratamentul adecvat în funcţie de simptome.

Ocazional, după aplicarea gelului, poate să apară temporar o uşoară senzaţie de arsură.

Foarte rar, pot să apară reacţii alergice care nu sunt limitate la zona de aplicare (mucoasa bucală), de exemplu eritem cutanat şi urticarie.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

100 g gel conţin clorhidrat de lidocaină 2 g, extract lichid de muşeţel (1:4-5; solvent de extracţie: etanol 50% v/v cu 1,37% trometamol m/m) 18,50 g şi excipienţi: clorură de benzalconiu, sol 50%, ulei volatil de scorţişoară, zaharină sodică, carbomer, trometamol, acid formic anhidru 98%, etanol 96%, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tratamentul oral local, combinaţii.

100 g gel conțin clorhidrat de lidocaină 2,00 g și Extract lichid din flori de muşeţel (Matricariae extractum fluidum) (1:4-5; solvent de extracţie: etanol 50% v/v cu 1,37% trometamol m/m) 18,50 g.

Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzaconiu 0,20 g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Clorură de benzalconiu, soluție 50% Ulei volatil de scorţişoară (Cinnamomi zeylanicii corticis aetherolum) Zaharină sodică Carbomer Trometamol Acid formic anhidru 98% Etanol 96% Apă purificată

Clorură de benzalconiu · excipient
soluție 50% · excipient
Ulei volatil de scorţişoară (Cinnamomi zeylanicii corticis · excipient
aetherolum) · excipient
Zaharină sodică · excipient
Carbomer · excipient
Trometamol · excipient
Acid formic anhidru 98% · excipient
Etanol 96% · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. După deschiderea tubului, utilizaţi conţinutul în decurs de 12 luni

Ambalaj Cutie cu un tub din aluminiu a 10 g gel.

Fabricant Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2019

Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani

Medicamentul după prima deschidere a tubului: 1 an

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub Al care contine 10 g gel · 11997/2019/01

Documente oficiale