H03CA01 · Iodoterapie iodoterapice Prescripție restrictivă

Jodid 100 Micrograme

Comprimate · DCI: Kalii Iodidum

Iodul este un microelement, esenţial pentru producerea hormonilor tiroidieni ca şi pentru buna funcţionare a glandei tiroide.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Iodul este un microelement, esenţial pentru producerea hormonilor tiroidieni ca şi pentru buna funcţionare a glandei tiroide. În mod normal este asigurat prin alimentaţie, în special din produse marine sau lactate. Aportul insuficient de iod poate conduce la reducerea secreţiei de hormoni tiroidieni şi la guşă, chiar şi la făt. Iodura de potasiu, substanţa activă din Jodid, poate suplini un aport insuficient de iod.

Jodid este folosit pentru:

  • Prevenirea guşii datorate aportului insuficient de iod din alimente, în special în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.
  • Prevenirea reapariţiei guşii în continuarea tratamentului sau după tratamentul chirurgical al guşii. -Tratamentul guşii la nou-născuţi, copii şi adolescenţi, datorate aportului insuficient de iod.
  • Prevenirea guşii endemice, inclusiv în timpul sarcinii şi alăptării.
  • Prevenirea recidivelor de guşă în continuarea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau după tratamentul chirurgical al guşii prin deficit de iod.
  • Tratamentul guşii datorată deficitului de iod la nou-născuţi, copii şi adolescenţi.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza dumneavoastră zilnică de Jodid depinde de aportul nutriţional şi de motivul pentru care folosiţi Jodid. În general dozele recomandate de Jodid sunt următoarele. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul, în special pentru doza corectă a nou-născutului sau a copilului sub 4 ani.

Pentru prevenirea guşii datorate aportului insuficient de iod

Sugari şi copii Doza recomandată este de 50 – 100 micrograme Jodid pe zi (1/2 – 1 comprimat Jodid).

La copii cu vârsta sub 6 ani, nu este recomandată administrarea unor forme farmaceutice care nu pot fi înghiţite uşor. De aceea comprimatele Jodid trebuie mai întâi sfărâmate.

Adolescenţi şi adulţi Doza recomandată este de 100 – 200 micrograme Jodid (1 – 2 comprimate Jodid) pe zi.

Sarcină şi alăptare Doza recomandată este de 100 – 200 micrograme Jodid (1 – 2 comprimate Jodid) pe zi.

Prevenirea recidivelor de guşă în continuarea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau după tratamentul chirurgical al guşii 100 – 200 micrograme Jodid (1 – 2 comprimate Jodid) pe zi.

Tratamentul guşii datorate aportului insuficient de iod la nou-născuţi, copii şi adolescenţi

Nou-născuţi, copii Doza recomandată este de 100 – 200 micrograme Jodid (1 – 2 comprimate Jodid) pe zi.

Adolescenţi 200 micrograme Jodid (2 comprimate Jodid) pe zi.

Durata tratamentului

Durata tratamentului poate varia în funcţie de motivul utilizării Jodid.

  • pentru prevenirea guşii, administrarea de Jodid trebuie efectuată timp de mai mulţi ani, uneori toată viaţa;
  • pentru tratamentul guşii datorate deficitului de iod la nou-născuţi, de obicei este suficientă o perioadă de tratament de 2 – 4 săptămâni. Copiii şi adolescenţii necesită de obicei un tratament de 6 – 12 luni sau mai mult.

Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Administrare Jodid se administrează oral. Luaţi doza zilnică după masă, cu o cantitate de lichid, de exemplu cu jumătate de pahar cu apă.

Dacă aţi utilizat mai mult Jodid decât trebuie Dacă aţi luat doze mai mari decât cele recomandate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Jodid Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, dacă v-aţi amintit în aceeaşi zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Jodid Înainte de a înceta să utilizaţi Jodid întrebaţi mai întâi medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru stabilirea dozei individuale eficace de Jodid trebuie să se ţină cont de variaţiile regionale şi individuale ale aportului de iod. Acest fapt este important mai ales în cazul nou-născuţilor, sugarilor si copiilor sub 4 ani. Următoarele instrucţiuni pot fi folosite pentru ghidare:

Prevenirea guşii endemice:

  • Sugari şi copii: 50 – 100 micrograme iod pe zi.

La copii cu vârsta sub 6 ani, nu este recomandată administrarea unor forme farmaceutice care nu pot fi înghiţite uşor. De aceea comprimatele Jodid trebuie mai întâi sfărâmate.

  • Adolescenţi şi adulţi: 100 – 200 micrograme iod pe zi.
  • Sarcină şi alăptare: Doza uzuală este de 100-200 micrograme iod pe zi.

Prevenirea recidivelor de guşă în continuarea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau după tratamentul chirurgical al guşii prin deficit de iod: 100 – 200 micrograme iod pe zi.

Tratamentul guşii endemice:

  • Nou-născuţi, copii: 100 – 200 micrograme iod pe zi.
  • Adolescenţi: 200 micrograme iod pe zi

Comprimatele se vor lua după masă, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu o jumătate de pahar de apă.

Administrarea profilactică a comprimatelor de iod trebuie efectuată timp de luni sau ani, uneori toată viaţa.

Pentru tratamentul guşii datorate deficitului de iod la nou-născuţi, de obicei este suficientă o perioadă de tratament de 2 – 4 săptămâni. Copiii şi adolescenţii necesită obişnuit un tratament de 6 – 12 luni sau mai mult.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la iodură de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
  • dacă aveţi secreţie în exces de hormoni tiroidieni;
  • dacă aveţi anumiţi noduli sau zone din glandă tiroidă cu secreţie necontrolată de hormoni (nodul tiroidian autonom, autonomie tiroidiană focalizată sau difuză).

Este important să discutaţi cu medicul în cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în una dintre aceste situaţii.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipertiroidism manifest. Hipertiroidism latent în cazul administrării unor doze mai mari de 150 micrograme iod pe zi.

Nodul tiroidian autonom şi autonomie tiroidiană difuză sau focalizată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Jodid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi în antecedente activitate crescută a glandei tiroide sau guşă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Jodid. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice orice disfuncţie a glandei tiroide. Acest lucru se aplică şi în cazul în care aţi avut guşă cu noduli. Numai în cazul în care aveţi noduli “calzi”, sunteţi sfătuit să nu luaţi mai mult de 150 micrograme Jodid pe zi.

Înainte de a vă supune terapiei sau testării cu iod radioactiv, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Jodid. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să opriţi administrarea de Jodid pentru o perioadă, deoarece poate influenţa efectul iodului radioactiv.

Înainte de utilizarea Jodid este absolut necesar să se stabilească dacă sunt prezente hipertiroidismul sau guşa difuză sau dacă acestea există în istoricul pacientului. Înainte de începerea terapiei cu iod trebuie exclusă existenţa autonomiei tiroidiene difuze sau localizate utilizând metode specifice de diagnostic, deoarece în această situaţie hipertiroidismul poate fi indus cu doze zilnice egale sau mai mari cu 150 micrograme iod

Saturarea glandei tiroide cu iod poate împiedica acumularea optimă de iod radioactiv utilizat in diagnosticare sau în intervenţii terapeutice. Se recomandă evitarea administrării iodului înaintea unor astfel de intervenţii.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi una din substanţele de mai jos, deoarece ele pot reduce efectul medicamentului Jodid și pot produce guşă:

  • medicamente antitiroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea producerii în exces de hormoni tiroidieni),
  • perclorat, tiocianat şi alte substanţe care blochează fixarea Jodid la nivelul glandei tiroide,
  • litiu (conţinut de exemplu de medicamente utilizate în tratamentul depresiei) asociat cu doze mari de Jodid.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi anumiţi hormoni care stimulează funcţia tiroidiană (tireotropină, TSH), deoarece pot creşte efectul medicamentului Jodid.

Jodid împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Medicamentele antitiroidiene blochează legarea organică a iodului la nivelul glandei tiroidiene şi pot să acţioneze ca generatori ai guşii.

Captarea iodului în tiroidă este inhibată competitiv de substanţe cu acelaşi mecanism de captare (ca perclorat care blochează de asemenea recircularea iodului) şi de substanţe netransportate ca tiocianat (la concentraţii plasmatice de peste 5 mg/dl).

Captarea şi turnover-ul iodului la nivelul tiroidei sunt stimulate de TSH.

Tratamentul concomitent cu litiu şi doze mari de iod care inhibă secreţia hormonală pot să favorizeze guşa şi hipotiroidismul.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sunteţi sfătuită să continuaţi tratamentul cu Jodid. Luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, pentru verificare regulată. Medicul dumneavoastră va stabili doza ţinând cont de aportul alimentar de iod. Copilul dumneavoastră nu necesită aport suplimentar de iod dacă îl alăptaţi şi luaţi Jodid, deoarece va primi suficient iod prin laptele matern.

Asiguraţi-vă că nu depăşiţi doza recomandată, deoarece doze foarte mari de Jodid în timpul sarcinii sau alăptării pot afecta tiroida fătului sau nou-născutului. Prin urmare, luaţi în considerare conţinutul în iod al suplimentelor nutritive (de exemplu vitamine) luate în acelaşi timp. Întrebaţi medicul dacă nu sunteţi sigură.

Iodul traversează bariera feto-placentară şi este secretat în laptele matern. Pentru utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării vezi punctul 4.1. Trebuie luat în considerare conţinutul în iod al suplimentelor folosite. Suplimentarea alimentaţiei nou-născuţilor hrăniţi la sân nu este necesară. Doze foarte mari de iod (de ordinul miligramelor) trebuie evitate în timpul sarcinii şi alăptării datorită sensibilităţii mari la iod a glandei tiroide a fătului şi a nou-născutului.

O excepţie o constituie profilaxia cu doze mari de iod în cazul accidentelor nucleare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă tiroida prezintă zone mari cu secreţie hormonală necontrolată (zone de autonomie), la dozele zilnice de Jodid mai mari de 150 micrograme, există posibilitatea de apariţie a unei secreţii excesive de hormoni tiroidieni, care necesită tratament. Întrebaţi-vă medicul dacă vă aflaţi în această situaţie.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Atunci când tiroida prezintă zone mari de autonomie pot să apară manifestări de hipotiroidism după administrarea de doze zilnice mai mari de 150 micrograme.

Apariţia anticorpilor TPO (tiroid peroxidazei) este posibilă la pacienţii predispuşi la boli autoimune ale tiroidei.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Jodid

  • Substanţa activă este iodura de potasiu. Un comprimat conţine iodură de potasiu 130,8 micrograme, echivalent cu iod 100 micrograme.
  • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză pulbere, lactoză monohidrat.

Cum arată Jodid şi conţinutul ambalajului Jodid se prezintă sub formă de comprimate de culoare aproape albă până la gri – gălbui deschis, rotunde, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe, inscripţionate cu EM 33 pe una din feţe. Comprimatul se poate diviza în două părţi egale.

Ambalaj Este disponibil în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 25 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Romania SRL Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6, Sector 2 020334 Bucureşti, România Tel: +40 21 319 8850 Fax: +40 21 319 8848

Fabricantul Merck Healthcare KGaA Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2025.

Un comprimat conţine iodură de potasiu 130,8 micrograme, echivalent cu iod 100 micrograme.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83,8692 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Amidon de porumb Celuloză pulbere Lactoză monohidrat

iodură de potasiu 130,8 micrograme, echivalent cu iod 100 micrograme · substanță activă
Celuloză microcristalină · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Amidon de porumb · excipient
Celuloză pulbere · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr. · 12016/2019/01

Documente oficiale