Isosorbid Dinitrat Eipico 10 mg
Comprimate · DCI: Isosorbidi Dinitras
Isosorbid dinitrat Eipico aparţine unui grup de medicamente numite nitrați vasodilatatori.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Isosorbid dinitrat Eipico aparţine unui grup de medicamente numite nitrați vasodilatatori. Aceștia funcţionează prin relaxarea vaselor de sânge ale inimii, reducând presiunea asupra inimii ceea ce face mai uşor pomparea de sânge. Isosorbid dinitrat Eipico poate fi utilizat pentru:
- tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală;
- profilaxia imediată şi de durată a crizelor în angina pectorală;
- tratamentul adjuvant în insuficienţa cardiacă stângă acută şi congestivă.
Isosorbid dinitrat 10 mg este indicat pentru: tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală; profilaxia imediată şi de durată a crizelor în angina pectorală; tratamentul adjuvant în insuficienţa cardiacă stângă acută şi congestivă.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Isosorbid dinitrat Eipico sau la oricare dintre celelalte componente ale ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg( vezi punctul 6)
- dacă aveți tensiunea arterială foarte scăzută sau sângele nu circulă în mod corespunzător (cum ar fi în șoc)
- suferiţi de hemoragie (probleme cu sângerarea)
- sunteți deshidratat din cauza unei boli, cum ar fi diareea
- dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi probleme la valvele cardiace, inflamaţie a inimii, acumulare de lichid la nivelul inimii sau insuficienţă cardiacă progresivă din cauza unei boli pulmonare cronice( pe care o aveți de mult timp), infarct miocardic acut
- dacă aveţi angină pectorală, cauzată de mărirea muşchiului inimii
- dacă aveți presiunea intracraniană crescută, hemoragie cerebrală sau traumatism cranian recent
- dacă aveți o anemie severă Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- hipersensibilitate la nitraţi organici sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- insuficienţa circulatorie acută (şoc, colaps circulator);
- hipotensiune arterială severă şi ortostatică (tensiune sistolică sub 90 mm Hg);
- cardiomiopatie obstructivă;
- infarct miocardic acut cu presiune de umplere scăzută;
- anemie severă;
- hipertensiune intracraniană, hemoragie cerebrală sau traumatism cranian recent;
- glaucom cu unghi îngust.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
- noradrenalină (norepinefrină) – pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau atac de cord
- acetilcolină-utilizată în anumite proceduri chirurgicale
- medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi blocante ale canalelor de calciu (de exemplu, nifedipină)
- antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilina)
- fenotiazine (de exemplu, clorpromazina) – pentru a trata boli psihice
- histamina – pentru tratarea reacţiilor alergice
- sildenafil, vardenafil sau tadalafil, utilizate pentru tratamentul disfuncţiei erecției masculine, nu ar trebui să fie luate în cazul consumului de preparate din nitrat, cum ar fi Isosorbid dinitrat Eipico deoarece poate să apară o scădere severă şi, eventual, periculoasă a tensiunii arteriale. Acest lucru ar duce la colaps, stare de inconştienţă şi ar putea fi fatală.
ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg împreună cu alimente şi băuturi
Sunteți sfătuit să nu consumați alcool în timpul tratamentului cu ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg
Administrarea concomitentă de dinitrat de isosorbid şi sildenafil este contraindicată, deoarece există risc de hipotensiune arterială marcată prin efect sinergie, cu agravarea ischemiei miocardice. Asocierea nitraţilor organici cu alte vasodilatatoare, antihipertensive, diuretice, antidepresive triciclice, neuroleptice şi analgezice opioide creşte riscul hipotensiunii arteriale. Substanţele anticolinergice pot întârzia absorbţia dinitratului de isosorbid administrat sublingual (prin reducerea secreţiei salivare). Pe durata tratamentului cu dinitrat de isosorbid nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice, deoarece alcoolul poate potenţa acţiunea hipotensivă a dinitratului de isosorbid.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
- Sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă? Deşi nu se cunoaşte dacă acest medicament are efecte nocive asupra fătului, ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg trebuie administrat gravidelor numai dacă este strict necesar.
- Alăptaţi? ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg nu trebuie administrat femeilor care alăptează deoarece nu se știe dacă medicamentul se excretă în laptele matern.
- Isosorbid dinitrat Eipico 10 mg poate să scadă eficacitatea contraceptivelor orale. Ca urmare, se recomandă utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare non-hormonale
Studiile la animale nu au evidenţiat niciun efect embriotoxic. Nu există date clinice care să evidenţieze riscurile administrării dinitratului de isosorbid la femeile însărcinate; de aceea, se recomandă evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Deoarece nu se ştie dacă medicamentul se excretă în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Ce conţine ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg
- Substanţa activă este Isosorbid dinitrat. Fiecare comprimat conţine 10 mg de substanță activă.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, având imprimat pe una din feţe un „D”și „E145″ şi o linie mediană pe partea cealaltă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă E.I.P.I.CO MED S.R.L. B-dul Unirii nr. 6, Bl. 8C sc.1, etj. 3, ap 9 Sector 4, Bucureşti, România
Responsabil cu eliberarea seriilor FELSIN Farm SRL Str. Drumul Piscul Cerbului, nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în August 2019.
Fiecare comprimat conţine 10 mg Isosorbid dinitrat, sub forma de isosorbid dinitrat 40% (diluată cu lactoză monohidrat) Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,4 mg Pentru o lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Magneziu stearat Croscarmeloză de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Lactoză monohidrat
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.