Ipigrix 5 mg/ml

Substanța activă a Ipigrix este clorhidratul de ipidacrină (numit în continuare – ipidacrină) și este un inhibitor reversibil al colinesterazei. Se utilizează la adulți:

• pentru tratamentul bolilor sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii);
• pentru tratamentul anumitor tipuri de paralizii și pareze;
• în perioada de recuperare după leziuni organice ale sistemului nervos central (SNC), cu tulburări de mișcare;
• pentru tratamentul bolilor demielinizante, ca parte a unei terapii complexe.

– dacă sunteţi alergic la ipidacrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – dacă aveți epilepsie; – dacă aveți tulburări extrapiramidale cu hiperkinezie (spasme ale mușchilor limbii, feței, gâtului și spatelui); – dacă aveți angină pectorală (crize de durere ascuțită în zona inimii și/sau în spatele sternului); – dacă aveți o frecvență cardiacă scăzută (înainte de începerea tratamentului, frecvența cardiacă în repaus este mai mică de 50 de bătăi pe minut); – dacă aveți astm bronșic; – dacă aveți obstrucție intestinală sau urinară;

– dacă aveți o exacerbare a ulcerului gastric sau ulcerului duodenal; – dacă aveți tulburări vestibulare (simț și percepție a echilibrului); – dacă sunteți gravidă; – dacă alăptați.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Ipigrix cu deprimante ale SNC poate spori efectele sedative (calmante). Acțiunea ipidacrinei și reacțiile adverse sunt crescute în cazul utilizării concomitente cu alți inhibitori de colinesterază și agenți M-colinomimetici. Utilizarea concomitentă a Ipigrix și alți agenți colinergici poate crește riscul de criză colinergică la pacienții cu miastenia gravis (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară severă și generalizată). Dacă beta-blocantele sunt utilizate înainte de tratamentul cu Ipigrix, poate crește riscul de încetinire a ritmului bătăilor inimii. Acest medicament poate fi utilizat în asociere cu cerebrolizină.

Ipigrix cu alcool Alcoolul poate intensifica reacțiile adverse la acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Ipigrix crește tonusul și contracțiile uterine și poate duce la travaliu prematur, prin urmare nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi Nu luați Ipigrix).

Alăptarea Acest medicament nu trebuie luat dacă alăptați (vezi Nu luați Ipigrix ).

Fertilitate Nu există date privind efectul ipidacrinei asupra fertilităţii la om.

Ce conține Ipigrix – Substanța activă este clorhidrat de ipidacrină. Fiecare fiolă (1 ml) cu soluție conține 5 mg sau 15 mg de clorhidrat de ipidacrină (sub formă de monohidrat). – Celelalte componente sunt acid clorhidric 1 M (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Ipigrix și conținutul ambalajului Lichid limpede, incolor, practic lipsit de particule vizibile. Osmolalitatea soluției de 15 mg/ml este de aproximativ 90-100 mOsmol/kg; pH-ul soluției 3,0 până la 4,0. Osmolalitatea soluției de 5 mg/ml este de aproximativ 35-45 mOsmol/kg.

Ipigrix 5 mg/ml soluție injectabilă 1 ml de soluție în fiolă incoloră din sticlă borosilicată de clasa hidrolitică de tip I, cu linie de rupere sau punct de tăiere. Fiolele sunt marcate cu un cod circular colorat – inelul inferior este roșu și inelul superior este galben. 5 fiole de soluție injectabilă sunt ambalate într-un suport de clorură de polivinil. 2 suporturi sunt ambalate într-o cutie de carton.

Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă 1 ml de soluție în fiolă incoloră din sticlă borosilicată de clasa hidrolitică de tip I cu linie de rupere sau punct de tăiere. Fiolele sunt marcate cu un cod circular colorat – inelul inferior este roșu și inelul superior este verde. 5 fiole de soluție injectabilă sunt ambalate într-un suport de clorură de polivinil. 2 suporturi sunt ambalate într-o cutie de carton.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS GRINDEKS. Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Letonia Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 Email: grindeks@grindeks.lv

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Letonia Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml šķīdums injekcijām Bulgaria Ipigrix 5 mg/ml инжекционен разтвор Ipigrix 15 mg/ml инжекционен разтвор Republica Croația Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju Ungaria Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml oldatos injekció Lituania Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml injekcinis tirpalas Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinis tirpalas

Polonia Ipidacrine hydrochloride Grindeks Ipidacrine hydrochloride Grindeks România Ipigrix 5 mg/ml soluție injectabilă Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă Slovacia Ipigrix 5 mg/ml injekčný roztok Ipigrix 15 mg/ml injekčný roztok Slovenia Ipigrix 5 mg/ml raztopina za injiciranje Ipigrix 15 mg/ml raztopina za injiciranje

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, specificată pe eticheta fiolei și pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului înconjurător.