Iodura De Potasiu Atb 65 mg
Comprimate · DCI: Kalii Iodidum
Comprimatele cu iod sunt destinate utilizării de către populaţia din apropierea unui reactor nuclear, în cazul eliberării de iod radioactiv în aer, în urma unui accident nuclear.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Comprimatele cu iod sunt destinate utilizării de către populaţia din apropierea unui reactor nuclear, în cazul eliberării de iod radioactiv în aer, în urma unui accident nuclear. Iodura de potasiu se utilizează în tratamentul profilactic al efectelor iodului radioactiv asupra glandei tiroide. În cazul unui accident nuclear, va fi transmis la radio un mesaj de informare privind utilizarea iodurii de potasiu. Iodura de potasiu nu protejează împotriva oricărui alt tip de radiaţie datorate altor substanţe radioactive.
Absorbţia de iod radioactiv la nivelul glandei tiroide poate fi blocată prin administrarea imediată a unei doze mari de iodură de potasiu. Astfel, glanda tiroidă absoarbe o cantitate suficientă de iod şi iodul radioactiv nu mai este absorbit. Riscul de cancer al glandei tiroide în cazul expunerii la radiaţii cu iod radioactiv este mai mare în cazul persoanelor tinere decât în cazul persoanelor mai în vârstă. Fătul începând cu săptămâna a 12-a, nou-născuţii şi copiii reprezintă categoriile cele mai sensibile, deoarece glanda tiroidă la indivizii tineri este încă în faza de creştere.
În tratamentul profilactic al efectelor iodului radioactiv asupra glandei tiroide în cazul eliberării de iod radioactiv în aer, în urma unui accident nuclear.
Acest medicament trebuie administrat numai sub controlul autorităţilor competente.
- dacă sunteţi alergic la iodură de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi Dermatitis herpetiformis, o boală a pielii, în cazul căreia un aport crescut de iod trebuie evitat;
- vasculită cu valori mici ale complementului.
- Hipersensibilitate la iodură de potasiu sau la oricare dintre excipienţi;
- Dermatită herpetiformă;
- Vasculită cu valori mici ale complementului (afecţiuni autoimune foarte rare).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Se cere prudenţă în cazul administrării concomitente a Iodurii de potasiu Atb împreună cu:
- inhibitori ai enzimei de conversie de ex: captopril, enalapril, deoarece poate creşte concentraţia de potasiu în sânge (hiperkaliemie);
- chinidină deoarece poate crește efectul chinidinei asupra inimii;
- diuretice (diuretice-de tipul amilorid, triamteren) deoarece poate creşte concentraţia de potasiu în sânge (hiperkalemie);
- antiacidele se administrează după 2 ore de la administrarea iodurii de potasiu.
Iodura de potasiu poate determina creşterea efectului hiperkaliemiant al inhibitorilor enzimei de conversie cum sunt captopril, enalapril etc. Creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului poate determina creşterea efectului chinidinei asupra cordului. Sărurile de potasiu administrate concomitent cu diuretice care economisesc potasiu, cum sunt amilorid, triamteren, sau cu antagonişti de aldosteron, pot determina hiperkaliemie.
Antiacidele pot diminua absorbţia digestivă a iodurii de potasiu. Antiacidele se vor administra după 2 ore de la administrarea iodurii de potasiu.
Nu se administrează mai mult de 2 doze femeilor gravidelor sau care alăptează. În cazul administrării iodurii de potasiu la femeile gravide, sunt necesare monitorizarea ecocardiografică a fătului până la sfârşitul sarcinii. La gravidele cu hipertiroidism nu trebuie să se administreze iodură de potasiu. Alăptarea nu trebuie să fie întreruptă. Tratamentul mamelor care alăptează trebuie să fie cât mai scurt posibil, în general, nedepăşind 2 doze.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În cazul unui accident nuclear, utilizarea iodurii de potasiu în doza recomandată o perioadă scurtă de timp ca inhibitor tiroidian, este necesară pentru păstrarea funcţiei tiroidiene a mamei şi, începând din al doilea trimestru de sarcină, a fătului. Nu se administrează mai mult de 2 doze femeilor gravide. În timpul celui de al treilea trimestru de sarcină, o doză mare de iod poate determina inhibarea funcţiei tiroidiene a fătului cu apariţia guşei. În cazul administrării iodului femeilor gravide, sunt necesare monitorizarea ecocardiografică a fătului până la sfârşitul sarcinii şi screening de rutină în perioada neo-natală. La gravidele cu hipertiroidism nu trebuie să se administreze iodură de potasiu datorită inhibiţiei tiroidei la făt.
Iodura se elimină în lapte. Tratamentul mamelor care alăptează trebuie să fie cât mai scurt posibil, în general, nedepăşind 2 doze. Nu se recomandă întreruperea alăptării.
Ce conține Iodură de potasiu Atb Substanţa activă este iodura de potasiu. Un comprimat conţine 65 mg iodură de potasiu corespunzător la 50 mg iod. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină tip 102, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Iodură de potasiu Atb şi conţinutul ambalajului Iodură de potasiu Atb 65 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alb-gălbuie până la galben-brună, cu diametrul de 7 mm, cu două linii de rupere perpendiculare, pe una din fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
În timpul depozitării poate apărea o intensificare a culorii. Această schimbare de culoare nu va afecta efectul preventiv.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate (ambalaj de uz spitalicesc).
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine iodură de potasiu 65 mg (corespunzător la 50 mg iod).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină tip 102 Hidrogenocarbonat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Iodură de potasiu Atb după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
9 ani
În timpul depozitarii poate apărea o intensificare a culorii. Această schimbare de culoare nu va afecta efectul preventiv.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.