Acasă/ Medicamente/ Inovox Fara Zahar
R02AA03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Inovox Fara Zahar 0,6 mg/1,2 mg

Pastile · DCI: Combinatii

Inovox fără zahăr conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic care au efecte antiseptice, adică distrug bacteriile, virușii și fungii care provoacă dureri în gât și inflamații în cavitatea bucală și faringe.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Inovox fără zahăr conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic care au efecte antiseptice, adică distrug bacteriile, virușii și fungii care provoacă dureri în gât și inflamații în cavitatea bucală și faringe.

Inovox fără zahăr se utilizează pentru tratamentul local, pe termen scurt, al simptomelor bolilor inflamatorii și infecțioase ale cavității bucale și faringelui și pentru ameliorarea durerilor în gât.

Acest medicament este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.

Tratamentul simptomatic local, pe termen scurt, al bolilor inflamatorii și infecțioase ale cavității bucale, faringelui și pentru ameliorarea durerilor în gât, indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de până la 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Inovox fără zahăr este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Doza recomandată este de: Adulţi: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la un maxim de 12 pastile în decurs de 24 de ore. Copii cu vârsta peste 6 ani și adolescenți: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la un maxim de 6 pastile în decurs de 24 de ore. Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei.

Lăsați pastila să se dizolve lent în gură. Nu înghițiți, mestecați sau mușcați pastila.

Acest medicament este indicat pentru tratament pe termen scurt.

Dacă simptomele persistă după 3 zile sau chiar se agravează, solicitați consultul unui medic.

Dacă utilizați mai mult Inovox fără zahăr decât trebuie Dacă utilizați o doză mai mare decât cea recomandată sau dacă copilul dumneavoastră înghite accidental medicamentul, adresați-vă unui medicul.

Dacă uitați să utilizați Inovox fără zahăr Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4)

Adulţi: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la un maxim de 12 pastile în decurs de 24 de ore.

Copii și adolescenți Copii cu vârsta peste 6 ani și adolescenți: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la un maxim de 6 pastile în decurs de 24 de ore.

Inovox fără zahăr este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei.

Durata de tratament Utilizarea prelungită a acestui medicament, pentru mai mult de 3 zile, nu este recomandată.

Mod de administrare

Administrare bucofaringiană. Pastila trebuie să fie dizolvată lent în gură. Pastila nu trebuie înghițită, mestecată sau mușcată. Pastilele nu trebuie utilizate chiar înainte de masă sau în timpul meselor.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani; dimensiunea pastilelor nu este potrivită pentru copiii mici.
  • Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
  • Copii cu vârsta sub 6 ani.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Inovox fără zahăr este destinat tratamentului pe termen scurt, de maximum 3 zile (în caz de utilizare prelungită echilibrul microflorei normale din cavitatea bucală poate fi afectat și există riscul proliferării excesive a microflorei patogene).

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau dacă apare febra, solicitați consultul unui medic.

Acest medicament este indicat pentru tratament pe termen scurt (în caz de utilizare prelungită, echilibrul microflorei normale din cavitatea bucală poate fi afectat și există riscul proliferării excesive a microflorei patogene).

Dacă simptomatologia bolii persistă mai mult de 3 zile sau dacă apare febră, este necesar consultul unui medic.

Atenționări cu privire la excipienți Inovox fără zahăr poate avea un efect laxativ ușor. Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol sau izomalt. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per pastilă, adică practic „nu conține sodiu”.

Acest medicament conține 7,22 mg de propilenglicol per pastilă (prezent în aroma de căpșuni)

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Atunci când se utilizează concomitent cu alte antiseptice sau antibiotice topice, acest lucru poate exacerba efectul antimicrobian.

Inovox fără zahăr împreună cu alimente și băuturi Pastilele nu trebuie utilizate chiar înainte de masă sau în timpul meselor. Nu mâncați sau nu beți cel puțin 20 de minute după utilizarea acestui medicament.

Utilizarea concomitentă cu alte antiseptice sau antibiotice topice poate intensifica efectul antimicrobian. Nu sunt cunoscute alte interacțiuni semnificative clinic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu a fost testat pentru siguranța în timpul sarcinii și alăptării și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării.

Sarcina Siguranța Inovox fără zahăr în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Nu există date privind utilizarea amilmetacrezolului și a alcoolului diclorbenzilic ca substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, nu se recomandă utilizarea Inovox fără zahăr în timpul sarcinii.

Alăptarea Siguranța Inovox fără zahăr în timpul perioadei de alăptare nu a fost stabilită. Nu există date privind excreția amilmetacrezolului și a alcoolului diclorbenzilic în laptele uman. În absența experienței documentate, nu se recomandă utilizarea Inovox fără zahăr în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul utilizării amilmetacrezolului și alcoolului diclorbenzilic asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați apariția oricărei reacții de hipersensibilitate la acest medicament, încetați să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă oricare din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Reacții alergice (hipersensibilitate) cum ar fi roșeață (urticarie), mâncărime sau umflare la nivelul pielii (erupție pe piele), mâncărime sau umflare la nivelul gurii sau gâtului (angioedem), dificultăți la respirație (bronhospasm), hipotensiune arterială cu sincopă.
  • Durere abdominală, greață sau disconfort la nivelul gurii, care poate lua forma de durere în gât, umflare la nivelul gurii sau a gâtului, senzație de furnicături în gură (parestezii) sau arsură în gură (glosodinie).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Lista reacțiilor adverse care au apărut în timpul utilizării pe termen scurt a amilmetacrezolului și a alcoolului diclorbenzilic este prezentată mai jos.

Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută Reacţie de hipersensibilitate1

Tulburări gastro-intestinale Cu frecvenţă necunoscută Greață, Durere abdominală, Durere la nivelul limbii2

Descrierea reacțiilor adverse individuale Pot apărea reacții cum sunt erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm, hipotensiune arterială cu sincopă, febră, diaree. Senzația de disconfort la nivelul gurii se poate manifesta ca iritație în zona gâtului, parestezii orale, edem la nivelul cavității bucale și glosodinie.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Inovox fără zahăr

  • Substanțele active sunt amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic. Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 – diclorbenzilic 1,2 mg.
  • Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E954), izomalt (E953), maltitol, lichid (E965), aromă de căpșuni (conține propilenglicol (E1520)), acid tartric, Roșu ponceau 4R (E124)

Cum arată Inovox fără zahăr și conținutul ambalajului Inovox fără zahăr sunt pastile de culoare roz, rotunde, plate, cu margini teșite, cu aromă de capșuni, cu grosimea de 6,5 până la 7,5 mm și diametrul de 18,0 până la 19,0 mm.

Blister din PVC-PVDC/Aluminiu. Fiecare ambalaj conține 8, 16 sau 24 de pastiluțe.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40 Wrocław, 50-507 Polonia

Fabricantul Infarmade S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35, Polígono Industrial Carretera De La Isla Dos Hermanas, Sevilla 41703 Spania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Polonia: Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru Republica Cehă: Grivox România: Inovox fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2025.

Fiecare pastilă conţine: amilmetacrezol 0,6 mg alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg.

Excipienți cu efect cunoscut Maltitol (E965): 473,34 mg/pastilă, Izomalt (E953): 1889,752 mg/pastilă Propilenglicol (E1520) (prezent în aroma de căpșuni): 7,22 mg/pastilă

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Zaharină sodică (E954) Izomalt (E953) Maltitol, lichid (E965) Aromă de căpșuni 0523112B (conține propilenglicol (E1520)) Roșu Ponceau 4R (E124) Acid tartric

Zaharină sodică (E954) · excipient
Izomalt (E953) · excipient
Maltitol · excipient
lichid (E965) · excipient
Aromă de căpșuni 0523112B (conține propilenglicol (E1520)) · excipient
Roșu Ponceau 4R (E124) · excipient
Acid tartric · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile · 15955/2025/01
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile · 15955/2025/02
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile · 15955/2025/03

Documente oficiale