Acasă/ Medicamente/ Imupret
Fără prescripție (OTC)

Imupret

Draj. · DCI: Plante

Imupret drajeuri este folosit în mod tradiţional la primele semne de răceală şi în timpul răcelii (de exemplu, senzaţie de usturime şi dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, tuse iritantă).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Imupret drajeuri este folosit în mod tradiţional la primele semne de răceală şi în timpul răcelii (de exemplu, senzaţie de usturime şi dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, tuse iritantă). Imupret drajeuri este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradiţională, care se administrează pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. Utilizatorul trebuie să consulte un medic sau un profesionist în domeniul sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse nemenționate în prospect.

Imupret drajeuri este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională indicat la copii începând cu vârsta de 6 ani, la adolescenţişi adulţi.

Imupret drajeuri este utilizat în mod tradiţional la primele semne de răceală şi în timpul răcelii (de exemplu, senzaţie de usturime şi dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, tuse iritantă).

Imupret drajeuri este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradiţională, care se administrează pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Este indicat la copii începând cu vârsta de 6 ani, la adolescenţi şi adulţi.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de:

VârstaDoza recomandată în simptome acuteDoza recomandată după ameliorarea simptomelor acute
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani1 drajeu de 5-6 ori pe zi1 drajeu de 3 ori pe zi
Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste2 drajeuri de 5-6 ori pe zi2 drajeuri de 3 ori pe zi

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la pacienţii cu afectare a funcțiilor rinichilor/ficatului.

Utilizarea la copii Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată din lipsa datelor adecvate și ca măsură de precauție generală deoarece forma de dozare „drajeu” nu este potrivită copiilor sub 6 ani (risc de înghițire neintenționată).

Mod de administrare Administrare orală Luaţi drajeurile cu o cantitate de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără să le mestecaţi. Durata tratamentului Imupret drajeuri nu se administrează mai mult de două săptămâni consecutive. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat un medic sau un farmacist. Vă rugăm să ţineţi cont de informaţiile de la subpunctul „Atenționări și precauții” (punctul 2) şi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.

Dacă utilizați mai mult Imupret drajeuri decât trebuie Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Dacă ați luat o cantitate mai mare de Imupret decât ar trebui, vă rugăm să anunțați medicul. El sau ea va decide asupra măsurilor necesare.

Dacă uitați să utilizaţi Imupret drajeuri Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Imupret drajeuri Întreruperea administrării acestui medicament se poate face în deplină siguranţă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze:

VârstaDoza recomandată în simptome acuteDoza recomandată după ameliorarea simptomelor acute
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani1 drajeu de 5-6 ori pe zi1 drajeu de 3 ori pe zi
Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste2 drajeuri de 5-6 ori pe zi2 drajeuride 3 ori pe zi

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.

Copii și adolescenți Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată din lipsa datelor adecvate și ca măsură de precauție generală deoarece forma de dozare „drajeu” nu este potrivită copiilor sub 6 ani (risc de înghițire neintenționată).

Mod de administrare Administrare orală. Drajeurile se administrează cu o cantitate de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate.

Durata tratamentului Imupret drajeuri nu se administrează mai mult de două săptămâni consecutive. Vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8. Pacientul este informat în prospectul despre următoarele aspecte: Este important să citiți informațiile din „Atenționări și precauții”, precum și informațiile din „Reacții adverse”.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcină de nalbă mare, flori de muşeţel, coada-calului, frunze de nuc, coada-şoricelului, scoarţă de stejar, păpădie, la plante din familia compozitelore, de exemplu pelin, coada-șoricelului, crizanteme, margarete sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanțele active, la plantele din familia composite, de exemplu pelin, coada-șoricelului, crizanteme, margarete, din cauza reactivității încrucişate cu florile de mușețel.sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau dacă apar dificultăţi la respiraţie, febră, spută purulentă sau cu sânge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau dacă apare dispnee, febră, spută purulentă sau cu sânge, este necesar consult medical. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, intoleranţă la fructoză, deficit total de lactază, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Populație pediatrică Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă din lipsa datelor adecvate și ca măsură de precauție generală deoarece forma de dozare „drajeu” nu este potrivită la copiicu vârsta sub 6 ani (risc de înghițire neintenționată).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Nu există rapoarte privind interacțiunile clinice ale Imupret și alte medicamente.

Nu au fost efectuate studii cu privire la interacţiunile cu alte medicamente. Interacţiuni clinice ale Imupret drajeuri cu alte medicamente nu au fost raportate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua acest medicament.

Siguranţa administrării medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost studiată. Imupret drajeuri nu este recomandat la femeile gravide sau care alăptează.

Nu se știe dacă substanțele active/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/copilul alăptat. Imupret nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sarcină Date provenite din utilizarea Imupret drajeuri la femeile gravide şi studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere nu sunt disponibile (vezi pct. 5.3). Imupret drajeuri nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă substanţele active/metaboliţii acestora se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Imupret drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Studii privind efectele asupra fertilităţii nu sunt disponibile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rareori, pot apărea reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, urticarie) și tulburări gastro-intestinale (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane tratate). Dacă observați aceste sau alte reacții adverse, încetați imediat să luați produsul și consultați un medic.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Rareori, pot apărea reacții alergice (de exemplu, exantem, urticarie) și tulburări gastro-intestinale. (≥ 1/10 000 până la < 1/1 000). În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate sau reacţii alergice trebuie oprită administrarea de Imupret drajeuri, şi este necesar consult medical.

Raportarea reacțiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, la: Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Imupret drajeuri:

Substanţele active sunt:

1 comprimat filmat conţine: rădăcină de nalbă mare, pulbere 8 mg scoarţă de stejar, pulbere 4 mg flori de muşeţel, pulbere 6 mg iarbă de păpădie, pulbere 4 mg iarbă de coada-calului, pulbere 10 mg iarbă de coada-şoricelului, pulbere 4 mg frunze de nuc, pulbere 12 mg

Celelalte componente sunt: Celelalte componente sunt: Miezul comprimatului: Glucoză monohidrat; lactoză monohidrat; amidon de porumb; amidon de cartof; dioxid de siliciu coloidal anhidru; acid stearic. Strat filmare: carbonat de calciu; ulei de ricin, virgin; dextrină; glucoză lichidă; amidon de porumb; ceară montan glicol; povidona K25; povidona K30; sucroză; șelac (deparazit); dioxid de siliciu coloidal anhidru; talc.

Cum arată Imupret drajeuri şi conţinutul ambalajului Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă şi culoare albă. Drajeurile au diametrul de 8,0 – 8,3 mm. Imupret drajeuri este disponibil în cutii ce conţin 50 sau 100 de drajeuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Imupret Dragees Belgia, Cipru, Republica Cehă, Franța, Imugon Grecia, Italia,, Portugalia, Slovacia Imupret Țările de Jos Imudynon Bulgaria Imupret coated tablets Franța Imuvalis Germania Imupret N Dragees România Imupret drajeuri

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025

1 drajeu conţine:

Radix Althaeae (rădăcină de nalbă mare), pulbere 8 mg Cortex Quercus (scoarţă de stejar), pulbere 4 mg Flores Chamomillae (flori de muşeţel), pulbere 6 mg Herba Taraxaci (iarbă de păpădie), pulbere 4 mg Herba Equiseti (iarbă de coada-calului), pulbere 10 mg Herba Millefolii (iarbă de coada-şoricelului), pulbere 4 mg Folia Juglandis (frunze de nuc), pulbere 12 mg

Excipienți cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,93 mg, glucoză lichidă (substanță uscată) 1,39 mg, lactoză monohidrat 51,52 mg, sucroză(zahăr) 62 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu Glucoză monohidrat Lactoză monohidrat Amidon de porumb Amidon de cartof Dioxid de siliciu coloidal anhidru Acid stearic

Strat filmare Carbonat de calciu Ulei de ricin, virgin Dextrină Glucoză lichidă (echivalent cu dextroză 42,0) Amidon de porumb Ceară Montan glicol Povidonă K 25 Povidonă K 30 Sucroză (zahăr) Selac Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc

Nucleu · excipient
Glucoză monohidrat · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Amidon de cartof · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Acid stearic · excipient
Strat filmare · excipient
Carbonat de calciu · excipient
Ulei de ricin · excipient
virgin · excipient
Dextrină · excipient
Glucoză lichidă (echivalent cu dextroză 42 · excipient
Ceară Montan glicol · excipient
Povidonă K 25 · excipient
Povidonă K 30 · excipient
Sucroză (zahăr) · excipient
Selac · excipient
Talc · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat lumină și umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist.PVC-PVDC/Al x 50 draj. · 16225/2025/01
Cutie cu blist.PVC-PVDC/Al x 100 draj. · 16225/2025/02

Documente oficiale