D08AX · Dermatologice Fără prescripție (OTC)

Ilon

Unguent · DCI: Plante

ilon este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru tratamentul inflamațiilor ușoare purulente ale pielii, circumscrise, cum ar fi noduli purulenți, foliculite și inflamații ale glandelor sudoripare.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

ilon este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru tratamentul inflamațiilor ușoare purulente ale pielii, circumscrise, cum ar fi noduli purulenți, foliculite și inflamații ale glandelor sudoripare.

Medicamentul este un medicament din plante medicinale utilizat în indicații bazate exclusiv pe o utilizare îndelungată.

ilon este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru tratamentul inflamațiilor ușoare purulente ale pielii, circumscrise, cum ar fi noduli purulenți, foliculite și inflamații ale glandelor sudoripare.

Medicamentul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat în indicația bazată exclusiv pe o utilizare îndelungată. ilon este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de:

Adulți, adolescenţi și copii peste 6 ani: Aplicați 2-3 cm de ilon o dată pe zi, pe zona inflamată a pielii.

Mod de administrare

Doar pentru administrare cutanată. Curățați cu atenție zona inflamată a pielii, de preferință cu alcool sau orice alt dezinfectant, înainte de a aplica unguentul. Evitați orice presiune asupra locului de inflamație. În funcție de extinderea zonei de țesut inflamat, aplicați 2-3 cm de unguent pe zona afectată și apoi acoperiți-o cu un pansament. Schimbați pansamentul zilnic.

Durata de utilizare

Pentru un rezultat de succes al tratamentului, poate fi necesară aplicarea ilon timp de cel puțin 3 zile. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Utilizarea la copii

Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei datelor adecvate. Nu utilizați acest medicament la copiii sub 30 de luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră).

Dacă utilizaţi ilon mai mult decât trebuie

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi ilon

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți, adolescenţi și copii peste 6 ani.

Aplicați 2-3 cm de ilon o dată pe zi, pe zona inflamată a pielii.

Populația pediatrică Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei datelor adecvate. (vezi pct. 4.4.).

ilon este contraindicat la copii cu vârsta sub 30 luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră) (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Doar pentru administrare cutanată. Zona inflamată a pielii trebuie curățată cu atenție, de preferință cu alcool sau orice alt dezinfectant, înainte de aplicarea unguentului. Trebuie evitată orice presiune asupra locului de inflamație. În funcție de extinderea zonei de țesut inflamat, aplicați 2-3 cm de unguent pe zona afectată, zilnic, pe zona inflamată, și apoi acoperiți-o cu un pansament. Schimbați pansamentul zilnic.

Durata de utilizare Pentru un rezultat de succes al tratamentului, poate fi necesară aplicarea ilon timp de cel puțin 3 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat un medic (vezi pct. 4.4).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la uleiul volatil de eucalipt, balsamul de terebentină de zada sau uleiul volatil de terebentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • la copiii cu vârsta sub 30 de luni, deoarece există riscul ca medicamente care conțin 1,8-cineol, precum uleiul volatil de eucalipt sau alte uleiuri esențiale, să poată induce laringospasm.
  • la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră).
  • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
  • la copiii cu vârsta sub 30 de luni, deoarece există riscul ca medicamentele care conțin 1,8-cineol, precum uleiul de eucalipt sau alte uleiuri esențiale, să poată induce laringospasm.
  • la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră).
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi ilon

Dacă inflamația pielii dumneavoastră se agravează (creșterea înroșirii, umflarea sau durerea) sau dacă starea dumneavoastră generală se deteriorează sau dacă simptomele nu s-au ameliorat după 3 zile, trebuie consultat un medic.

Evitați orice contact cu ochii. Nu aplicați ilon pe mucoasă, răni deschise sau erupții pe piele. Vă rugăm să vă spălați bine mâinile după aplicarea unguentului.

Dacă inflamația pielii se agravează (creșterea înroșirii, umflarea sau durerea) sau dacă starea generală se deteriorează sau dacă simptomele nu s-au ameliorat după 3 zile, trebuie consultat un medic.

Trebuie evitat contactul ilon cu ochii.

ilon nu este potrivit pentru tratamentul mucoasei, rănilor deschise sau erupțiilor cutanate. După utilizarea unguentului, mâinile trebuie spălate bine.

Populația pediatrică Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei datelor adecvate. ilon este contraindicat la copii cu vârsta sub 30 luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră) (vezi pct. 4.3).

ilon conține butilhidroxitoluen (E321). Butilhidroxitoluenul (E321) poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi sau dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizaţi acest medicament.

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Din cauza lipsei de date suficiente, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Sarcina Nu există date disponibile sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea ilon la femeile gravide. Studiile la animal sunt insuficiente în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea ilon nu este recomandată în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se știe dacă compuşii activi sau metaboliții acestora, din punct de vedere medical, trec în laptele matern.

Nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, utilizarea ilon nu este recomandată în timpul sarcinii.

Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară reacții alergice locale pe piele (de exemplu, dermatită de contact) și reacții alergice sistemice care se dizolvă după întreruperea tratamentului. Frecvența unor astfel de reacții nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Pot să apară reacții alergice cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) și reacții alergice sistemice care se dizolvă după întreruperea tratamentului. Frecvența unor astfel de reacții nu este cunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine ilon

  • Substanțele active sunt:

1g de unguent conține: 12 mg de Eucalyptus, aetheroleum (ulei volatil de eucalipt) 54 mg de Larix decidua Mill., balsam (balsam de terebentină) 72 mg de Pinus pinaster Aiton și/sau Pinus massoniana D. Don., aetheroleum (ulei volatil de terebentină)

  • Alte ingrediente sunt:

Parafină albă moale, ceară de albină, galbenă, acid stearic 50, acid oleic, polisorbat 20, ulei volatil de rozmarin, ulei volatil de cimbru, complex cupru-clorofile (E141), butilhidroxitoluen (E321 conținut în ulei volatil de terebentină).

Cum arată ilon şi conţinutul ambalajului

ilon este un unguent verde deschis, transparent, omogen, cu miros caracteristic de uleiuri esențiale și ulei de terebentină.

ilon este disponibil în tuburi de aluminiu acoperite cu unguent de 25 g, 50 g și 100 g.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Braunmattstraße 20, 76532 Baden-Baden, Germania tel. +49 (72 21) 9 54 00 fax: +49 (72 21) 5 40 26 e-mail: cesra@cesra.de

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: ilon Classic Salbe Danemarca: ilon Finlanda: Ilon Franţa: ilon Grecia: ilon Classic

Lituania: ilon Norvegia: ilon Olanda: ilon Portugalia: ilon Republica Cehă: ilon Republica Slovacă: ilon România: ilon unguent Slovenia: ilon

Acest prospect a fost revizuit ȋn octombrie 2024.

Substanțe active

1 g de unguent conține: Eucalyptus, aetheroleum (ulei volatil de eucalipt) 12 mg Larix decidua Mill., balsam (balsam de terebentină) 54 mg Pinus pinaster Aiton și/sau Pinus massoniana D. Don., aetheroleum (ulei volatil de terebentină) 72 mg

Excipient(ţi): Butilhidroxitoluen (conținut în uleiul volatil de terebentină)

Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

Parafină albă moale, ceară de albină, galbenă, acid stearic 50, acid oleic, polisorbat 20, ulei volatil de rozmarin, ulei volatil de cimbru, complex cupru-clorofile (E141), butilhidroxitoluen (E321 conținut în ulei volatil de terebentină).

Parafină albă moale · excipient
ceară de albină · excipient
galbenă · excipient
acid stearic 50 · excipient
acid oleic · excipient
polisorbat 20 · excipient
ulei volatil de · excipient
rozmarin · excipient
ulei volatil de cimbru · excipient
complex cupru-clorofile (E141) · excipient
butilhidroxitoluen (E321 conținut în ulei · excipient
volatil de terebentină) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu există condiții speciale de păstrare pentru medicamentul nedeschis. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C după prima deschidere a recipientului.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe tub după data de expirare „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.

Nu există condiții speciale de păstrare pentru medicamentul nedeschis. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C după prima deschidere a recipientului.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu tub din Al x 25 g unguent · 15622/2024/01
Cutie cu tub din Al x 50 g unguent · 15622/2024/02
Cutie cu tub din Al x 100 g unguent · 15622/2024/03

Documente oficiale