Ideos 500 mg/400 UI
Comprimate mast. · DCI: Combinatii
Corecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Corecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici. Terapie adjuvantă în osteoporoză, prin suplinirea aportului de vitamina D şi calciu, în asociere cu fluorura de sodiu sau etidronatul de sodiu.
Corecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici. Terapie adjuvantă în osteoporoză, prin suplinirea aportului de vitamina D şi calciu, în asociere cu fluorura de sodiu sau etidronatul de sodiu.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct.6);
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ulei de soia;
- dacă aveți concentraţie mare a calciului în sânge, concentraţie mare a calciulzui în urină, litiază calcică, insuficienţă renală.
Hipersensibilitate la unul dintre componentele medicamentului sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la ulei de soia. Hipercalcemie. Hipercalciurie. Nefrolitiază. Nefrocalcinoză. Hipervitaminoză D. Insuficienţă renală.
Pentru a evita eventualele interacţiuni între medicamente, trebuie să semnalaţi sistematic medicului dumneavoastră orice tratament în curs. Următoarele asocieri necesită prudenţă:
- digitalicele; risc de aritmii. Sunt recomandate supravegherea clinică şi monitorizarea electrocardiogramei şi a calcemiei;
- diureticele tiazidice; risc de hipercalcemie (ca rezultat al eliminarii reduse a calciului în urină);
- tetraciclina; calciul trebuie administrat la un interval de minimum 3 ore, pentru că poate reduce absorbţia digestivă a tetraciclinei;
- bifosfonaţii, fluorura de sodiu: se recomandă administrarea la un interval de cel puţin 2 ore faţă de administrarea calciului, altfel există riscul diminuării absorbţiei digestive a bifosfonaţilor şi a fluorurii de sodiu;
- fenitoina, barbituricele: este posibilă diminuarea efectului vitaminei D3;
- glucocorticoizii pot diminua efectul vitaminei D3.
Următoarele asocieri necesită prudenţă: -digitalicele; risc de aritmii. Sunt recomandate supravegherea clinică şi monitorizarea electrocardiogramei şi a calcemiei; -diureticele tiazidice; risc de hipercalcemie (ca rezultat al eliminarii reduse a calciului în urină); -tetraciclina; calciul trebuie administrat la un interval de minimum 3 ore, pentru că poate reduce absorbţia digestivă a tetraciclinei; -bifosfonaţii, fluorura de sodiu: se recomandă administrarea la un interval de cel puţin 2 ore faţă de administrarea calciului, altfel există riscul diminuării absorbţiei digestive a bifosfonaţilor şi a fluorurii de sodiu; -fenitoina, barbituricele: este posibilă diminuarea efectului vitaminei D 3.; -glucocorticoizii pot diminua efectul vitaminei D 3.
Ideos poate fi utilizat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare, cu condiţia ca dozele zilnice să nu depăşească 1500 mg calciu şi 600 UI de vitamina D3. În timpul sarcinii trebuie evitată supradozarea colecalciferolului:
- dozele mari de vitamină D administrate la animalele de laborator în perioada de gestaţie au determinat efecte teratogene;
- dozele mari de vitamina D trebuie evitate la femeia gravidă, deoarece hipercalcemia permanentă poate duce la retard fizic şi mental al nou-născutului, stenoză aortică supravalvulară sau retinopatie. Cu toate acestea, există mai multe cazuri în care s-au administrat doze foarte mari de vitamina D pentru tratamentul hipoparatirodismului matern, iar copiii născuţi au fost normali.
IDEOS poate fi utilizat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare, cu condiţia ca dozele zilnice să nu depăşească 1500 mg calciu şi 600 UI de vitamina D 3. În timpul sarcinii trebuie evitată supradozarea colecalciferolului:
- dozele mari de vitamină D administrate la animalele de laborator în perioada de gestaţie au determinat efecte teratogene;
- dozele mari de vitamina D trebuie evitate la femeia gravidă, deoarece hipercalcemia permanentă poate duce la retard fizic şi mental al nou-născutului, stenoză aortică supravalvulară sau retinopatie. Cu toate acestea, există mai multe cazuri în care s-au administrat doze foarte mari de vitamina D pentru tratamentul hipoparatirodismului matern, iar copiii născuţi au fost normali.
Ce conţine Ideos
- Substanţele active sunt carbonat de calciu și colecalciferol. Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 1250 mg (echivalent cu 500 mg calciu) şi colecalciferol concentrat pulbere 4 mg (echivalent cu 400 UI vitamina D3).
- Celălalte componente sunt: DL-alfa-tocoferol, ulei de soia parţial hidrogenat, gelatină, zahăr, amidon de porumb, xilitol, sorbitol, povidonă, aromă de lămâie tip 8476 (care conţine: uleiuri esenţiale de lămâie, portocală, litseia cubeba, maltodextrină, gumă acacia, citrat de sodiu), stearat de magneziu.
Cum arată Ideos şi conţinutul ambalajului Ideos se prezintă sub formă de comprimate de formă pătrată, de culoare alb-gri.
Ambalajul Cutie cu 2 tuburi din PP a câte 15 comprimate masticabile Cutie cu 4 tuburi din PP a câte 15 comprimate masticabile
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand 94110 Arcueil Franţa
Fabricantul INNOTHERA CHOUZY Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse 41150 Valloire-Sur-Cisse, Franța
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 1250 mg (echivalent cu 500 mg calciu) şi colecalciferol concentrat pulbere 4 mg (echivalent cu 400 UI vitamina D 3 ).
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de soia parţial hidrogenat, sorbitol (E 420), zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
DL-alfa-tocoferol Ulei de soia parţial hidrogenat Gelatină Zahăr Amidon de porumb Xilitol Sorbitol Povidonă Aromă de lămâie tip 8476, care conţine: uleiuri esenţiale de lămâie, portocală, litseia cubeba, maltodextrină, gumă acacia, citrat de sodiu Stearat de magneziu.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.