Acasă/ Medicamente/ Ibuprofen Fiterman
M02AA13 · Medicamente topice pentru dureri articulare si musculare antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic Fără prescripție (OTC)

Ibuprofen Fiterman 50 mg/g

Gel · DCI: Ibuprofenum

Ibuprofen Fiterman conţine ibuprofen, care aparţine grupului de antiinflamatoare nesteroidiene, care la utilizare topică (aplicare pe piele) reduce inflamaţia şi durerea.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Ibuprofen Fiterman conţine ibuprofen, care aparţine grupului de antiinflamatoare nesteroidiene, care la utilizare topică (aplicare pe piele) reduce inflamaţia şi durerea. Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic al:

  • durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
  • durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
  • durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);

Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic al:

  • durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
  • durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
  • durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g Ibuprofen Fiterman de 3 până la 4 ori pe zi. Masaţi uşor până la absorbţia completă. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este necesar să vă adresaţi medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ibuprofen Fiterman În acest caz, spălaţi zona respectivă cu multă apă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ibuprofen Fiterman Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g Ibuprofen Fiterman de 3 până la 4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
  • dacă aveţi leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
  • dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.
  • hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;
  • pacienţi cu astm bronşic şi persoane care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la ibuprofen;
  • leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
  • al treilea trimestru de sarcină.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Deşi ibuprofenul aplicat pe piele se absoarbe în circulaţie în cantitate mică, administrarea Ibuprofen Fiterman necesită prudenţă:

  • dacă suferiţi de afecţiuni ale stomacului sau ale intestinului, cum sunt iritaţii şi sângerări la nivelul stomacului;
  • dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, astm bronşic sau aveţi predispoziţie la astm bronşic;
  • dacă vă aflaţi în tratament cu medicamente de tip cumarinic care împiedică coagularea, cum sunt acenocumarolul sau warfarina (datorită riscului crescut de sângerare).

Ibuprofen Fiterman nu se va administra pe zone de piele cu răni. Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase. Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii pe piele sau mâncărime.

Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Nu se va aplica sub pansament ocluziv. Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4.

Deşi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate mică, administrarea Ibuprofen Fiterman necesită prudenţă în cazul pacienţilor:

  • cu afecţiuni gastro-intestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii gastrice;
  • cu afecţiuni renale, astm bronşic sau predispoziţie la astm bronşic;
  • aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină şi riscului crescut de sângerare).

Ibuprofen Fiterman nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate. Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase. Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.

Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse. Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv. Reacții adverse cutanate severe (RACS-uri), inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (TEN), reacție indusă medicamentos cu eozinofilie și afectare sistemică (sindrom DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), ce pot pune viața în pericol sau pot fi fatale, au fost raportate în asociere cu utilizarea ibuprofenului (a se vedea secțiunea 4.8). Majoritatea acestor reacții au survenit în prima lună. Dacă apar semne și simptome ce sugerează aceste reacții, ibuprofenul ar trebui retras imediat și luat în considerare un tratament alternativ (după caz).

Copii cu vârsta sub 15 ani Se va evita utilizarea Ibuprofen Fiterman la copii cu vârsta sub 15 ani, datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Deoarece conţine parahidroxibenzoaţi, Ibuprofen Fiterman poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Ibuprofen Fiterman conține 100 mg alcool etilic (etanol) per fiecare 1 gram gel, echivalent cu 10% m/m. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este puţin probabil ca Ibuprofen Fiterman să interacţioneze cu alte medicamente. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Ibuprofen Fiterman cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii riscului reacţiilor adverse.

Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Ibuprofen Fiterman cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită posibilităţii creşterii incidenţei reacţiilor adverse.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu folosiți Ibuprofen Fiterman dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, tablete) ale ibuprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Fiterman atunci când este utilizat pe piele.

Sarcină Nu există date clinice în urma utilizării formulelor topice ale ibuprofenului în timpul sarcinii. Chiar dacă expunerea sistemică este redusă comparativ cu administrarea orală, nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Ibuprofen Fiterman atinsă după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru un embrion/făt. În timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, Ibuprofen Fiterman nu ar trebui administrat decât dacă este clar necesar. În cazul utilizării, doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin-sintetază, inclusiv Ibuprofen Fiterman poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii poate apărea o hemoragie prelungită atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Prin urmare, Ibuprofen Fiterman este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).

Alăptare Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ibuprofen Fiterman este în general bine tolerat. Ibuprofen Fiterman poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

  • locale, de exemplu: iritaţie însoţită de roşeaţă locală şi mâncărime;
  • sistemice (în funcţie de absorbţia sistemică, cantitatea de gel aplicată, suprafaţa tratată, integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri în partea superioară a abdomenului, ameţeli, vedere înceţoşată, poate să apară retenţie de apă şi de electroliţi manifestată prin acumularea de lichide în ţesuturi;
  • pielea devine sensibilă la lumină – cu frecvență necunoscută. Dacă apar reacţii adverse locale tratamentul va fi întrerupt şi se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă.

Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:

  • pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică];
  • erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS);
  • o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ibuprofen Fiterman poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

  • locale, de exemplu: eritem localizat, prurit;
  • sistemice (în funcţie de absorbţia sistemică, cantitatea de gel aplicată, suprafaţa tratată, integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri epigastrice, ameţeli, vedere înceţoşată, poate să apară retenţie de apă şi de electroliţi manifestată prin edeme;
  • reacții de fotosensibilitate – cu frecvență necunoscută.

Dacă apar reacţii adverse locale, tratamentul va fi întrerupt şi se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la Reacții adverse cutanate severe (RACS-uri) (inclusiv 1 din 10000 de persoane) eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută Reacție indusă de medicament asociată cu eozinofilie și (care nu pot fi estimate din datele disponibile) simptome sistemice (sindrom DRESS) Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilot adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Ibuprofen Fiterman

  • Substanţa activă este ibuprofen. Un gram de gel conţine ibuprofen 50 mg.
  • Celelalte componente sunt: carbomer 980, trietanolamină, alcool etilic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Ibuprofen Fiterman şi conţinutul ambalajului Ibuprofen Fiterman se prezintă sub formă de gel transparent şi incolor.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 25 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 45 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 50 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 150 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 100 g gel

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35,700520, Iaşi, România

Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, judeţul Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Un gram gel conţine ibuprofen 50 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg, alcool etilic 100 mg pentru un gram gel.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Carbomer 980 Trietanolamină Alcool etilic p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată

ibuprofen 50 mg · substanță activă
Carbomer 980 · excipient
Trietanolamină · excipient
Alcool etilic · excipient
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Ibuprofen Fiterman după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE sau PP x 25 g gel · 11313/2018/01
Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE sau PP x 45 g gel · 11313/2018/02
Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE sau PP x 50 g gel · 11313/2018/03
Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE sau PP x 150 g gel · 11313/2018/04
Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE sau PP x 100 g gel · 11313/2018/05

Documente oficiale