Ibuprofen Fiterman 50 mg/g
Crema · DCI: Ibuprofenum
Ibuprofen Fiterman conţine ca substanţă activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ibuprofen Fiterman conţine ca substanţă activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic:
- al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
- al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).
Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic:
- al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
- al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
- dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.
- hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
- trimestrul III de sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu s-au semnalat interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Ibuprofen Fiterman cremă cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii incidenţei reacţiilor adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu folosiți Ibuprofen Fiterman dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, tablete) de ibuprofen îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Fiterman atunci când este utilizat pe piele. Preparatul nu ar trebui utilizat în primele două trimestre de sarcină din cauza efectului său asupra sintezei de prostaglandină.
Sarcină Nu există date clinice în urma utilizării formulelor topice ale ibuprofenului în timpul sarcinii. Chiar dacă expunerea sistemică este redusă comparativ cu administrarea orală, nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Ibuprofen Fiterman atinsă după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion /făt. În timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, Ibuprofen Fiterman nu ar trebui administrat decât dacă este clar necesar. În cazul utilizării, doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin-sintetază, inclusiv Ibuprofen Fiterman poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii poate apărea o hemoragie prelungită atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Prin urmare, Ibuprofen Fiterman este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 )
Alăptare Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.
Ce conţine Ibuprofen Fiterman
- Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare gram de cremă conţine 50 mg de ibuprofen.
- Celelalte componente sunt: octildodecanol, Sedefos 75, monostearat de gliceril, hidroxietilceluloză, miristat de izopropil, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.
Cum arată Ibuprofen Fiterman şi conţinutul ambalajului Cremă albă.
Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 25 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 45 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 50 g cremă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, județul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare gram de cremă conţine 50 mg de ibuprofen.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,2 mg şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,6 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Octildodecanol Sedefos 75 Monostearat de gliceril Hidroxietilceluloză Miristat de izopropil p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată
- conține fosfat de 4-tricetearet 25,0-50,0%, palmitostearat de etilenglicol 25,0-50,0%, palmitostearat de dietilenglicol 25,0-50,0%
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.