Ibuprofen Banner 100 mg
Capsule moi masticabile · DCI: Ibuprofenum
Substanța activă este ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanța activă este ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Ibuprofen Banner este destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, durerea menstruală, durerea dentară și febra și durerea asociate răcelii comune.
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt cefaleea, dismenoreea, algia dentară și febra și durerea asociate rinofaringitei acute.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la ibuprofen, arahide sau soia sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Pacienți cu antecedente de reacții de hipersensibilitate (de ex. astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic (ASA) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ulcer peptic activ sau antecedente de ulcer peptic recurent sau hemoragie (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau hemoragie, diagnosticate).
Antecedente de hemoragie sau perforație la nivelul tractului gastro-intestinal superior, asociate cu tratamentul anterior cu AINS.
Insuficiență hepatică severă, insuficiență renală sau insuficiență cardiacă (Clasa IV NYHA) (vezi pct. 4.4, Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 Sarcina și alăptarea).
Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
Tulburări hematopoetice de etiologie neprecizată.
Deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
- aveți LES (lupus eritematos sistemic, o afecțiune a sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv, determinând durere la nivelul articulațiilor, modificări la nivelul pielii și tulburări la nivelul altor organe) sau o boală mixtă a țesutului conjunctiv
- aveți o anumită tulburare hematopoietică ereditară (de exemplu, porfirie acută intermitentă)
- aveți tulburări de coagulare
- reacții pe piele grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Ibuprofen Banner și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții pe piele grave descrise la pct. 4.
- aveți o boală inflamatorie cronică a intestinului, cum sunt boala Crohn sau colita ulcerativă
- sunteți deshidratat, întrucât există un risc de insuficiență renală la copiii deshidratați
- ați avut recent o intervenție chirurgicală majoră
- aveți vărsat de vânt (varicelă), întrucât este indicată evitarea Ibuprofen Banner în perioada infecției.
- dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos
Reacțiile nedorite pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei minime eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor.
Pentru toate AINS și în orice moment din timpul tratamentului, au fost raportate sângerări, ulcerații sau perforații gastro-intestinale care pot fi letale, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Atunci când apare sângerarea gastro-intestinală sau ulcerația, tratamentul trebuie oprit imediat. Riscul de hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale este mai
mare odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 2 „Nu utilizați Ibuprofen Banner”) și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu doza minimă disponibilă. Tratamentul în asociere cu protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie avut în vedere la acești pacienți, precum și la pacienții care necesită tratament concomitent cu acid acetilsalicilic în doză mică sau cu alte medicamente care pot crește riscul de afecțiuni gastro-intestinale.
În general, utilizarea de rutină (a mai multor tipuri) de analgezice poate duce la probleme renale pe termen lung cu risc de insuficiență renală (nefropatie determinată de analgezice).
Infecții Ibuprofen Banner poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Ibuprofen Banner să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.
Medicamentele antiinflamatorii/împotriva durerii cum sunt ibuprofen pot fi asociate cu o creștere ușoară a riscului de atac de cord sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Înainte să luați Ibuprofen Banner, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în legătură cu tratamentul dumneavoastră dacă:
- aveți probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept), sau dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulație proastă la nivelul picioarelor sau tălpilor din cauza arterelor înguste sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-AVC” sau atac ischemic tranzitoriu – „AIT”).
- aveți valori crescute alte tensiunii arteriale, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau aveți istoric familial de boală cardiacă sau accident vascular cerebral sau
- dacă sunteți fumător.
Administrarea prelungită a oricărui tip de analgezice pentru durere de cap poate provoca agravarea stării acestora. Dacă se observă sau se suspectează o asemenea situație, se recomandă un consult medical și tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de durere de cap de abuz medicamentos (CAM) trebuie suspectat la pacienții care au episoade frecvente sau zilnice de durere de cap în pofida (sau din cauza) utilizării regulate a medicamentelor împotriva durerii de cap.
Dacă sunteți o persoană adultă care ia acest medicament Sunt valabile atenționările și informațiile prezentate la acest punct și, în plus, următoarele:
- ibuprofenul aparține unei clase de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după oprirea administrării medicamentului. Este improbabil ca acest medicament, atunci când este utilizat ocazional, să vă afecteze posibilitățile de a rămâne gravidă; cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți probleme în a rămâne gravidă
- în timpul primelor 6 luni de sarcină trebuie să luați acest medicament doar la recomandarea medicului
- medicamentele cum sunt Ibuprofen Banner pot fi asociate cu o creștere ușoară a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil în cazul administrării de doze mari sau al tratamentului prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului
- dacă aveți probleme cu inima, antecedente de accident vascular cerebral sau dacă credeți că ați putea prezenta un risc cu privire la aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat sau concentrații crescute ale colesterolului în sânge sau dacă sunteți fumător) trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre tratamentul dumneavoastră
- dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui sau dacă aveți o altă tulburare de sângerare, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre tratamentul dumneavoastră
Pacienți vârstnici Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut de reacții adverse, în special cele legate de stomac și intestin, atunci când le sunt administrate AINS. Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile” pentru mai multe informații.
Pacienții cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (mai ales hemoragii gastro-intestinale), în special în stadiile inițiale ale tratamentului.
Ibuprofen Banner împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Ibuprofen Banner poate afecta sau fi afectat de anumite alte medicamente. De exemplu: o anticoagulante (adică medicamente care „subțiază” sângele/previn coagularea, de exemplu acidul acetilsalicilic/aspirina, warfarina, ticlopidina) o medicamente pentru tensiune arterială mare (inhibitori ECA cum este captopril, medicamente betablocante cum este atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină-II cum este losartan)
Anumite alte medicamente pot de asemenea să afecteze tratamentul cu Ibuprofen Banner sau să fie afectate de acesta. Prin urmare, întotdeauna trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ibuprofen Banner împreună cu alte medicamente.
În special dacă este vorba despre unul dintre următoarele medicamente: Alte AINS, incluzând inhibitori ai COX-2 Întrucât acestea pot crește riscul de reacții adverse Digoxină (pentru insuficiența cardiacă) Întrucât efectul digoxinei poate fi potențat Glucocorticoizi (medicamente care conțin Întrucât acestea pot crește riscul de ulcere sau cortizon sau substanțe asemănătoare sângerări gastro-intestinale cortizonului) Medicamente antiagregante plachetare Întrucât acestea pot crește riscul de sângerare Acid acetilsalicilic (doză scăzută) Întrucât efectul anticoagulant poate fi afectat Medicamente pentru anticoagularea sângelui Întrucât ibuprofenul poate potența efectele (cum este warfarina) acestor medicamente Fenitoină (pentru epilepsie) Întrucât efectul fenitoinei poate fi potențat Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei Întrucât acestea pot crește riscul de sângerare (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) gastro-intestinală Litiu (un medicament pentru afecțiune maniaco- Întrucât efectul litiului poate fi potențat depresivă și depresie) Probenecid și sulfinpirazone (medicamente Întrucât excreția ibuprofenului poate fi întârziată pentru gută) Medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale Întrucât ibuprofenul poate diminua efectele crescute și diuretice acestor medicamente și poate exista un risc crescut pentru rinichi Diuretice care economisesc potasiul, de exemplu, Întrucât acestea pot duce la hiperkaliemie amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren. Metotrexat (un medicament pentru cancer sau Întrucât efectul metotrexatului poate fi potențat reumatism) Mifepristonă (pentru întreruperea sarcinii) Întrucât efectul mifepristonei poate fi diminuat Tacrolimus și ciclosporină (medicamente Întrucât poate să apară afectarea renală imunosupresoare)
Zidovudină: (un medicament pentru tratamentul Întrucât utilizarea de Ibuprofen Banner poate infecției HIV/SIDA) avea ca rezultat un risc crescut de sângerare articulară sau o sângerare care duce la umflare pentru pacienții HIV (+) cu hemofilie Sulfoniluree (medicamente antidiabetice) Întrucât pot fi afectate valorile glicemiei Antibiotice chinolonice Întrucât riscul de convulsii (crize convulsive) poate fi crescut Voriconazol și fluconazol (inhibitori ai Întrucât efectul ibuprofenului poate fi potențat. CYP2C9), utilizate pentru infecții fungice Trebuie avută în vedere scăderea dozei de ibuprofen, în special când se administrează ibuprofen în doze mari în asociere cu voriconazol sau cu fluconazol. Aminoglicozide AINS pot diminua efectele aminoglicozidelor Baclofen (medicament pentru tratamentul După inițierea tratamentului cu ibuprofen, se spasticității) poate dezvolta toxicitatea la baclofen Ritonavir (medicament pentru tratamentul Ritonavirul poate crește concentrațiile plasmatice infecției HIV) ale AINS Colestiramină La administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină, absorbția ibuprofenului este întârziată și scăzută. Medicamentele trebuie administrate la interval de câteva ore de pauză.
Ibuprofen Banner împreună cu alcool Nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului cu Ibuprofen Banner. Unele reacții adverse, cum sunt cele care afectează tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos central pot fi mai probabile atunci când se consumă alcool în timpul tratamentului cu Ibuprofen Banner.
Ibuprofenul trebuie evitat în asociere cu:
- Alte AINS, incluzând inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2: a se evita administrarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece acestea pot crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4).
- Acidul acetilsalicilic: administrarea concomitentă a ibuprofenului și acidului acetilsalicilic nu este în general recomandată, din cauza potențialului de creștere a efectelor adverse. Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doză scăzută asupra agregării plachetare, atunci când acestea se administrează concomitent. Deși există incertitudini privind extrapolarea acestor date la situația clinică, posibilitatea ca utilizarea regulată, de lungă durată a ibuprofenului să scadă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic în doze mici nu poate fi exclusă. Nu este considerat a fi probabil niciun efect relevant în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen (vezi pct. 5.1).
Ibuprofenul trebuie administrat cu prudență în asociere cu:
- Anticoagulante: AINS pot mări efectele anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4).
- Antihipertensive (inhibitori ECA, blocante ale receptorilor beta și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot diminua efectele acestor medicamente. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate al AINS. La unii pacienți cu funcție renală afectată (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienții vârstnici cu funcție renală afectată), administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocantelor receptorilor beta sau antagoniștilor angiotensinei-II și medicamentelor care inhibă ciclooxigenaza poate determina o deteriorare suplimentară a funcției renale, incluzând posibilitatea de apariție a insuficienței renale acute, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, asocierea trebuie administrată cu precauție, în special la vârstnici. Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea tratamentului concomitent și, ulterior, periodic. În mod special, administrarea concomitentă a diureticelor ce economisesc potasiul poate crește riscul de hiperkaliemie.
- Corticosteroizi: întrucât aceștia pot crește riscul de ulcerații sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
- Medicamentele antiplachetare și inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastro-intestinală (vezi pct. 4.4).
- Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce RFG și crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor. Utilizarea concomitentă de Ibuprofen Banner cu preparate pe bază de digoxină poate crește concentrațiile serice de digoxină. În mod normal, nu este necesară evaluarea concentrațiilor serice de digoxină în cadrul utilizării corecte (timp de cel mult 3 sau 4 zile).
- Litiu și fenitoină: există dovezi privind creșterile posibile ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente atunci când sunt administrate concomitent cu ibuprofen. Dacă se administrează corect (timp de cel mult 3 sau 4 zile), monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale litiului și fenitoinei nu este de obicei necesară.
- Probenecid și sulfinpirazonă: medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului.
- Metotrexat: există posibilitatea creșterii concentrațiilor plasmatice ale metotrexatului.
- Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate.
- Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, întrucât AINS pot reduce efectul mifepristonei.
- Tacrolimus: posibilitatea creșterii riscului de nefrotoxicitate când AINS se administrează împreună cu tacrolimus.
- Zidovudină: risc crescut de efecte toxice hematologice atunci când AINS se administrează împreună cu zidovudină. Nu există dovezi privind un risc crescut de hemartroze și hematoame la persoanele cu hemofilie și HIV (+) cărora li se administrează tratament concomitent cu zidovudină și ibuprofen.
- Antibiotice chinolonice: datele la animale indică faptul că AINS pot crește riscul convulsiilor în cazul asocierii cu antibiotice chinolonice. Pacienții cărora li se administrează AINS și chinolone pot prezenta un risc crescut de apariție a convulsiilor.
- Medicamente hipoglicemiante orale: inhibarea metabolizării medicamentelor sulfonilureice, timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare prelungit și risc crescut de hipoglicemie.
- Aminoglicozide: AINS pot reduce excreția aminoglicozidelor. Copii: Trebuie luate precauții la utilizarea tratamentului concomitent cu ibuprofen și aminoglicozide.
- Inhibitori ai CYP2C9: Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu inhibitorii CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat al CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori ai CYP2C9) s-a demonstrat o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80 – 100%. Trebuie avută în vedere scăderea dozei de ibuprofen când se administrează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C9, în special când se administrează doze mari de ibuprofen în asociere cu voriconazol și cu fluconazol.
- Baclofen: După inițierea tratamentului cu ibuprofen, se poate dezvolta toxicitatea la baclofen.
- Ritonavir: Ritonavirul poate crește concentrațiile plasmatice ale AINS.
- Captopril: Studiile experimentale indică faptul că ibuprofenul inhibă efectul de excreție sodică al captoprilului.
- Colestiramină: La administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină, absorbția ibuprofenului este întârziată și scăzută (25%). Medicamentele trebuie administrate la distanță de câteva ore.
- Extracte din plante: Ginkgo biloba poate potența riscul de sângerare împreună cu AINS.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Ibuprofen Banner. Nu luați acest medicament dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină întrucât ar putea să facă rău copilului dumneavoastră nenăscutsau ar putea cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme de rinichi și de inimă copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința la sângerare a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră și poate face ca travaliul să întârzie sau să dureze mai mult decât era de așteptat. Trebuie să nu utilizați acest medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și medicul dumneavoastră vă sfătuiește să procedați altfel. Dacă este luat timp de mai mult de câteva zile începând din a 20-a săptămână de sarcină, ibuprofenul poate cauza copilului dumneavoastră nenăscut probleme cu rinichii, care pot conduce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas sanguin (ductul arterial) din inima copilului. Dacă aveți nevoie de un tratament mai lung de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară.
Alăptarea Doar cantități scăzute de ibuprofen și compușii săi de descompunere trec în laptele matern. Ibuprofen Banner poate fi utilizat în timpul alăptării, dacă este utilizat în doza recomandată și pentru cel mai scurt timp posibil.
Fertilitatea Ibuprofen Banner aparține unei clase de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după oprirea medicamentului.
Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta în mod negativ sarcina și/sau dezvoltarea embriofetală.
Datele provenite din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschizis după administrarea unor inhibitori ai sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a crescut de la sub 1% până la aproximativ 1,5%. Se consideră că riscul crește odată cu doza și cu durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine determină o creștere a pierderilor de sarcină pre-și postimplantare și letalitate embriofetală. În plus, s-au raportat frecvențe crescute ale diferitelor malformații, incluzând cele cardiovasculare, la animale cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
Începând din a 20-a săptămână de sarcină, ibuprofenul poate cauza oligohidramnios, conducând la disfuncție renală fetală. Aceasta poate apărea la scurt timp după inițierea tratamentului și este, de obicei, reversibilă în urma întreruperii. În plus, au fost raportate cazuri de constricții ale ductului arterial în urma tratamentului din al doilea trimestru, cele mai multe rezolvându-se după încetarea tratamentului. Prin urmare, ibuprofenul nu trebuie administrat în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care acest lucru este necesar în mod clar. Dacă ibuprofenul este administrat la femeile care încearcă să rămână gravide sau în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Trebuie luată în considerare monitorizarea antenatală pentru oligohidramnios și duct arterial după expunerea la ibuprofen pentru mai multe zile, începând din săptămâna a 20-a. Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt dacă se constată prezența oligohidramniosului sau ductului arterial.
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la:
- efecte toxice cardiopulmonare (constricția/închiderea prematură a ductului arterial și hipertensiune arterială pulmonară);
- afectare a funcției renale (vezi mai sus); mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la:
- prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte scăzute.
- inhibarea contracțiilor uterine, care are drept rezultat întârzierea declanșării sau prelungirea travaliului. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3).
Alăptarea Ibuprofenul și metaboliții acestuia trec în laptele uman numai în concentrații mici. Având în vedere faptul că efectele la sugari nu sunt cunoscute până în prezent, întreruperea alăptării nu este necesară de obicei în timpul tratamentului de scurtă durată cu dozele recomandate (vezi pct. 4.2).
Fertilitatea Există unele dovezi privind faptul că medicamentele care inhibă ciclooxigenaza/sinteza de prostaglandine pot provoca afectarea fertilității la femei, prin efecte asupra ovulației. Acest efect este reversibil la retragerea tratamentului.
Ce conține Ibuprofen Banner
- Substanța activă este ibuprofen. Fiecare capsulă masticabilă conține ibuprofen 100 mg
- Celelalte componente sunt: gelatină, apă purificată, glucoză lichidă, zahăr, acid fumaric (E297), sucraloză, acid citric (E330), acesulfam potasic (E950), edetat disodic, glicerină, aromă naturală de portocale și alb Opacode NS-78-18011Aroma conține: (R)-p-menta-1,8-dienă (d-limonenă), etil acetat și alfa-pinenCerneala conține: apă purificată, dioxid de titan (E171), propilenglicol, alcool izopropilic, HPMC 2910/hipromeloză 3cP (E464) Adjuvante de procesare: Trigliceride cu lanț mediu, alcool izopropilic și lecitină din soia.
Cum arată Ibuprofen Banner și conținutul ambalajului Ibuprofen Banner este o capsulă moale masticabilă gelatinoasă, de formă pătrată, de culoare galben-deschis până la galben-închis, imprimată cu un semn diez (#) cu cerneală albă.
Ibuprofen Banner este disponibil în blistere din PVC-PE-PVdC/Al. Ambalaje cu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 și 48 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7, 5048 AS Tilburg, Noord-Brabant Ţările de Jos
Fabricantul: Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7, 5048 AS Tilburg, Noord-Brabant Ţările de Jos
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
NL Ibuprofen Banner 100 mg, zachte kauwcapsules AT Ibuprofen Banner 100 mg Weichkapsel zum Zerbeißen CZ Ibuprofen Banner 100 mg měkká žvýkací tobolka FR Ibuprofen Banner 100 mg, capsules molles à mâcher HR Ibuprofen Banner 100 mg meke kapsule za žvakanje IE Ibuprofen Banner 100 mg soft chewable capsules LV Ibuprofēns Banner 100 mg mīkstās, košļājamās kapsulas MT Ibuprofen Banner 100 mg soft chewable capsules PL Ibuprofen Banner 100 mg elastyczne kapsułki do żucia RO Ibuprofen Banner 100 mg capsule moi masticabile
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.
Fiecare capsulă moale masticabilă conține ibuprofen 100 mg.
Excipienți: Glucoză 358,1 mg per capsulă masticabilă Zahăr 251,6 mg per capsulă masticabilă Lecitină din soia 0,01 mg per capsulă masticabilă
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Gelatină Apă purificată Glucoză lichidă Zahăr Acid fumaric (E297) Sucraloză Acid citric (E330) Acesulfam potasic (E950) Edetat disodic Glicerină Aromă naturală de portocale
Aroma conține: (R)-p-menta-1,8-dienă (d-limonenă), etil acetat și alfa-pinen
Imprimarea capsulei Alb Opacode NS-78-18011
Cerneala conține: apă purificată, dioxid de titan (E171), propilenglicol, alcool izopropilic, HPMC 2910/hipromeloză 3cP (E464)
Adjuvante de procesare Trigliceride cu lanț mediu Alcool izopropilic Lecitină
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
24 luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.