Iberogast
Pic. orale, soluție · DCI: Plante
Iberogast este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale cum ar fi sindromul colonului iritabil și dispepsie funcțională.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Iberogast este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale cum ar fi sindromul colonului iritabil și dispepsie funcțională. Acesta poate fi utilizat și pentru a ajuta la tratarea simptomelor de gastrită. Aceste tulburări cauzează simptome cum ar fi dureri de stomac, senzație de plenitudine, balonare, crampe gastrointestinale și greață.
Pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale funcționale și legate de motilitate, cum ar fi dispepsia funcțională și sindromul colonului iritabil, precum si pentru tratamentul simptomatic de susținere a gastritei. Aceste tulburări se manifestă în principal prin simptome, cum ar fi dureri de stomac, senzație de plenitudine, meteorism, crampe gastro-intestinale, greață și arsuri la stomac.
- dacă sunteți alergic la substanţele active sau orice alte ingrediente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți sau ați avut o boală a ficatului sau dacă luați medicamente în al căror prospect este menționată reacția adversă de afectare a ficatului. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu trebuie să fie utilizat de către copii cu vârsta sub 3 ani.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Din cauza experienței insuficiente, Iberogast nu trebuie să fie administrat la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat în caz de boli hepatice curente sau preexistente sau concomitent cu alte medicamente cu potențial de afectare hepatică.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu există interacțiuni cunoscute.
Iberogast împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu există interacțiuni cunoscute.
Nu există interacțiuni cunoscute până în prezent.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există suficiente date disponibile referitoare la utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării. Este de preferat să se evite utilizarea medicamentului Iberogast în timpul sarcinii și alăptării. Cu toate acestea, Iberogast trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării numai după consultarea unui medic.
Sarcina
Nu există date suficiente referitor la utilizarea Iberogast la femeile gravide (mai puțin de 300 de cazuri de utilizare în sarcină). Studiile la animale nu indică efecte nocive, directe sau indirecte, în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției reproductive (vezi pct. 5.3).
Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea medicamentului Iberogast în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu există informații suficiente despre excreția Iberogast si a metaboliților săi în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru copilul alăptat. Medicul este în măsură să decidă întreruperea tratamentului în timpul alăptării bazându-se pe analiza raportului risc-beneficiu, atât pentru copil cât și pentru mamă.
Ce conține Iberogast
- Substanțele active sunt: extract de Iberis amara – Iberis amara planta tota recens, extract de rădăcină de angelica – Angelicae radix, extract de frunză de roiniță – Melissae folium, extract de fruct de chimen – Carvi fructus, extract de iarbă de rostopască – Chelidonii herb, a extract de rădăcină de lemn dulce – Liquiritiae radix, extract de floare de mușețel – Matricariae flos, extract de frunză de mentă – Menthae piperitae folium, extract de fruct de armurariu – Silybi mariani fructus. 100 ml picături orale conțin:
- extract de Iberis amara – Iberis amara planta tota recens (1: 1,5 – 2,5); solvent de extracție: etanol 50 % (v/v) -15 mL
- extract de rădăcină de angelica – Angelicae radix (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de frunză de roiniță – Melissae folium (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de fruct de chimen – Carvi fructus (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de iarbă de rostopască – Chelidonii herba (1: 2,5 – 3,5; solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de rădăcină de lemn dulce – Liquiritiae radix (1: 2,5 – 3,.5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de floare de mușețel – Matricariae flos (1: 2 – 4); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 20 mL
- extract de frunză de mentă – Menthae piperitae folium (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 5 mL
- extract de fruct de armurariu – Silybi mariani fructus (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
Cum arată Iberogast și conținutul ambalajului Lichid de culoare brun-închisă, limpede sau ușor tulbure.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, conținând 20 ml, 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție, închis cu un capac cu filet şi inel de sigilare din PEÎD de culoare albă, cu căptușeală internă din PE/Al, prevăzut cu un adaptor din PEÎD de culoare albă (se elimină după prima deschidere) şi un capac cu filet și con de etanșare din PEÎD de culoare verde, prevăzut cu un picurător incolor din PEJD (se înfiletează pe flacon, după prima deschidere). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață BAYER SRL Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, Sector 1, 013681 București, România
Fabricantul STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GmbH Havelstrasse 5, Darmstadt, 64295, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2022
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
100 ml picături orale, soluție conțin:
- extract de Iberis amara – Iberis amara planta tota recens (1: 1,5 – 2,5); solvent de extracție: etanol 50 % (v/v) -15 mL
- extract de rădăcină de angelica – Angelicae radix (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de frunză de roiniță – Melissae folium (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de fruct de chimen – Carvi fructus (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de iarbă de rostopască – Chelidonii herba (1: 2,5 – 3,5; solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de rădăcină de lemn dulce – Liquiritiae radix (1: 2,5 – 3,.5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
- extract de floare de mușețel – Matricariae flos (1: 2 – 4); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 20 mL
- extract de frunză de mentă – Menthae piperitae folium (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 5 mL
- extract de fruct de armurariu – Silybi mariani fructus (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
Excipient cu efect cunoscut: conţine 31% alcool. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nu este cazul.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. Iberogast poate avea un aspect tulbure – acest lucru nu reduce eficacitatea preparatului. Iberogast poate fi utilizat timp de 8 săptămâni de la prima deschidere. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 24 luni Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: 8 săptămâni Iberogast poate prezenta floculare și turbiditate, dar acestea nu influențează eficacitatea preparatului. Iberogast nu poate fi utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 25ºC; Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: A se păstra la temperaturi sub 25ºC.