Iberogast Balance
Pic. orale, soluție · DCI: Plante
Iberogast Balance este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri în zona superioară a abdomenului, senzație de plenitudine după masă și sațietate timpurie, dar însoțite adeseori de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și senzație de arsură în capul pieptului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Iberogast Balance este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri în zona superioară a abdomenului, senzație de plenitudine după masă și sațietate timpurie, dar însoțite adeseori de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și senzație de arsură în capul pieptului.
Iberogast Balance este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale precum durere epigastrică, arsură epigastrică, plenitudine postprandială și sațietate precoce, dar însoțită deseori și de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și pirozis.
Iberogast Balance este indicat la adulți începând cu vârsta de 18 ani.
- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanţele active (Iberis amara, floare de mușețel, fructe de chimen, frunze de roiniță, frunze de mentă sau rădăcină de lemn dulce) sau la oricare alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu există interacțiuni cunoscute.
Nu există interacțiuni cunoscute până în prezent.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există suficiente date disponibile referitoare la utilizarea Iberogast Balance la gravide. Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea Iberogast Balance în timpul sarcinii.
Nu există informații suficiente cu privire la excreția componentelor active ale Iberogast Balance sau a metaboliților acestuia în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Sarcina Nu există date suficiente referitor la utilizarea Iberogast Balance la femeile gravide (mai puțin de 300 de cazuri de utilizare în sarcină). Studiile la animale nu indică efecte nocive, directe sau indirecte, în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului Iberogast Balance în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu există informații suficiente despre excreția substanțelor active ale Iberogast Balance sau a metaboliților acestuia în laptele uman. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Iberogast Balance având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la efectele Iberogast Balance asupra fertilității la om. Nu au fost observate efecte asupra fertilității la animale.
Ce conține Iberogast Balance Substanțele active sunt: 1 ml conţine: 0,15 ml extract lichid de Iberis amara (plantă întreagă proaspătă) (Iberis amara, planta tota recens) (1: 1,5 – 2,5), solvent de extracţie etanol 50% (v/v); 0,30 ml extract lichid din Flori de muşeţel (Matricaria recutica flos) (1: 2 – 4), solvent de extracție etanol 30% (v/v); 0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1: 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v); 0,15 ml extract lichide din Frunze de roiniță (Melissa officinalis, folium) (1: 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v); 0,10 ml extract lichid din Frunze de mentă (Mentha piperita, folium) (1: 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v); 0,10 ml extract lichid din Rădăcină de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1: 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
Conținut total de etanol: 31% (v/v) 1 ml = 20 picături
Cum arată Iberogast și conținutul ambalajului Iberogast Balance se prezintă sub formă de lichid de culoare brun-închis, limpede până la ușor tulbure, ambalat în sticlă brună, cu un sistem de închidere compus dintr-un picurător inserabil și un capac cu filet.
Mărimi de ambalaj: 20 ml, 50 ml sau 100 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață BAYER SRL Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, Sector 1, 013681 București, România
Fabricantul Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstraße 5, 64295 Darmstadt, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen Bulgaria Iberogast Balance oral drops, liquid Croația Iberohexa oralne kapi, tekućina Estonia Iberoherb Ungaria Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek Letonia Iplaceh Lituania Iplaceh geriamasis skystis Norvegia Iberoherb Polonia Iberogast Balance România Iberogast Balance picături orale, soluție Slovacia Iberogast Neo Slovenia Iberohexa peroralne kapljice, raztopina Suedia Iberoherb
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
1 ml conține:
- 0,15 ml extract lichid de Iberis amara – Iberis amara L. planta tota recens (1: 1,5 – 2,5); solvent de extracție etanol 50 % (v/v);
- 0,30 ml extract lichid de flori de mușețel – Matricaria recutica L., flos (1: 2 – 4); solvent de extracție etanol 30 % (v/v);
- 0,20 ml extract lichid de fructe de chimen – Carum carvi L., fructus (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție etanol 30 % (v/v);
- 0,15 ml extract lichid de frunze de roiniță – Melissa officinalis L., folium (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție etanol 30 % (v/v);
- 0,10 ml extract lichid de frunze de mentă – Mentha x piperita L., folium (1: 2,5 – 3,5); solvent de extracție etanol 30 % (v/v);
- 0,10 ml extract lichid de rădăcină de lemn dulce – Glycyrrhiza glabra L., și/sau G. inflata Bat. și/sau G. uralensis Fisch, radix (1: 2,5 – 3,.5); solvent de extracție etanol 30 % (v/v);
1 ml = 20 picături
Conţinut total de etanol aproximativ 31% v/v.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nu conține excipienți.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Acest medicament poate fi utilizat timp de 8 săptămâni de la prima deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. Stabilitate după prima deschidere: 8 săptămâni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.