Humulin N Kwikpen 100 UI/ml

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica dacă luați:  steroizi,  tratament de substituție al hormonilor tiroidieni,  medicamente orale cu efect de scădere a glicemiei (medicamente antidiabetice),  acid acetilsalicilic (aspirină),  hormon de creștere,  octreotid, lanreotid,  beta-2 simpatomimetice (de exemplu ritodrină, salbutamol sau terbutalină),  beta-blocante,  tiazide sau unele antidepresive (inhibitorii de monoaminooxidază -IMAO),  danazol,  unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, captopril, enalapril) sau blocanți ai receptorilor de angiotensină II.

Dacă sunteţi gravidă, cantitatea de insulină necesară scade de obicei în primele 3 luni de sarcină şi creşte în timpul următoarelor şase luni. Dacă alăptaţi, s-ar putea să fie necesar să modificaţi doza de insulină sau regimul alimentar.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Ce conține Humulin N KwikPen

• Substanța activă este insulina umană. Insulina umană este produsă în laborator cu ajutorul unui proces bazat pe tehnologia ADN recombinant. Are aceeași structură ca și hormonul natural produs de pancreas. Prin urmare, este diferit de insulinele de origine animală. Insulina umană din Humulin N este disponibilă în cadrul unei suspensii cu sulfat de protamină.
• Celelalte componente sunt sulfat de protamină, metacrezol, fenol, glicerol, fosfat de sodiu dibazic 7 H2O, oxid de zinc şi apă pentru preparate injectabile. Este posibil ca în cadrul procesului de fabricaţie să se adauge acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (sau amândouă) pentru a ajusta aciditatea.

Cum arată Humulin N KwikPen și conținutul ambalajului Humulin N KwikPen 100 UI/ml suspensie injectabilă este o suspensie sterilă, de culoare albă, care conține 100 unități de insulină în fiecare mililitru (100 UI/ml). Fiecare Humulin N KwikPen conține 300 unități (3 mililitri). Humulin N KwikPen este disponibil în ambalaje de 5, 6 sau 10 (2 x 5). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Humulin N în stiloul injector KwikPen este același cu Humulin N, care este disponibil în cartușe separate de Humulin N. KwikPen are un cartuș inclus în interior. După ce KwikPen s-a golit, nu mai poate fi folosit din nou. Fabricantul şi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Lilly France S.A.S. 24 Boulevard Vital Bouhot, CS 50004 92521, Neuilly Sur Seine Cedex, Franţa

Fabricant Lilly France S.A.S. 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri: Huminsulin „Lilly“ Basal KwikPen (Austria) Humuline-KwikPen NPH (Belgia, Luxembourg, Olanda) Humulin N Kwikpen (Estonia, Letonia, Lituania,Slovenia, România, Ungaria,) Huminsulin Basal (NPH) KwikPen (Germania) Humulin NPH KwikPen (Danemarca, Finlanda, Grecia, Islanda, Norvegia, Suedia) Humulin (NPH) KwikPen (Republica Cehia, Slovacia) Humulina NPH KwikPen (Spania) Humulin I KwikPen (Irlanda, UK) Umuline NPH KwikPen (Franţa)

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2021. MANUALUL UTILIZATORULUI

Humulin R KwikPen 100 UI/ml, Humulin N KwikPen 100 UI/ml, Humulin M3 KwikPen 100 UI/ml

VĂ RUGĂM SĂ CITIȚI ACEST MANUAL AL UTILIZATORULUI ÎNAINTE DE ADMINISTRARE

Citiți Manualul Utilizatorului înainte de a începe tratamentul cu Humulin și de fiecare dată când folosiți un nou Humulin KwikPen 100 UI/ml. Este posibil să existe informaţii noi. Aceste informații nu înlocuiesc discuţia cu profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății despre afecțiunea medicală sau tratamentul dumneavoastră.

Humulin KwikPen 100 UI/ml (“Pen”) este un stilou injector preumplut de unică folosință, care conține 300 de unități (3 ml) de insulină. Vă puteţi administra injectabil doze multiple utilizând un singur Pen. Pen-ul încarcă 1 unitate de insulină o dată. Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie. Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 60 de unităţi, va trebui să vă administraţi mai mult de o injecţie. Pistonul se deplasează puțin câte puţin cu fiecare injecţie, fiind posibil să nu observaţi că acesta se deplasează. Pistonul va ajunge la capătul cartuşului doar când aţi utilizat toate cele 300 de unităţi de insulină din Pen.

Nu imprumutaţi altei persoane Pen-ul dumneavoastră, chiar dacă acul a fost schimbat. Nu refolosiţi şi nici nu folosiţi acele în comun cu alte persoane. Le puteţi transmite o infecţie sau puteţi contracta o infecţie de la acestea.

Nu se recomandă ca acest Pen să fie utilizat de persoane nevăzătoare sau cu deficienţe de vedere fără asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect Pen-ul.

Componentele KwikPen

Clama capacului Suportul cartuşului Etichetă Indicatorul dozei

Capacul Pen-ului Garnitura de Pistonul Corpul Fereastra Butonul cauciuc de dozaj de dozaj Pen-ului

Componentele acului (Acele nu sunt incluse) Sigiliul de hârtie

Protecția Protecţia Ac exterioară interioară a acului a acului Cum să recunoașteți Humulin KwikPen 100 UI/ml:

Humulin Humulin Humulin N M3 R Culoarea Pen-ului: Bej Bej Bej Butonul de dozaj: Etichete: Albă cu bandă Albă cu bandă Albă cu bandă verde deschis maro galben-auriu

Articole necesare pentru a vă administra injecţia:

• Humulin KwikPen 100 IU/ml preumplut cu insulină
• Ac compatibil cu Humulin KwikPen 100 UI/ml (Ace BD [Becton, Dickinson and Company] recomandate pentru Pen)
• Tampon cu alcool

Pregătirea Pen-ului

• Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
• Verificați Pen-ul pentru a vă asigura că luați tipul corect de insulină. Acest lucru este deosebit de important dacă utilizați mai mult de 1 tip de insulină.
• Nu utilizați Pen-ul după data de expirare înscrisă pe etichetă sau timp de mai mult de 28 zile după prima utilizare a Pen-ului.
• Utilizați întotdeuna un ac nou pentru fiecare injecție, pentru a preveni transmiterea infecțiilor și blocarea acului.

Pasul 1:

• Scoateţi capacul Pen-ului. – Nu îndepărtați eticheta Pen-ului.
• Ștergeți Garnitura de cauciuc cu un tampon cu alcool. Pasul 2: (Doar pentru insulinele în suspensie cu aspect lăptos – HUMULIN N și HUMULIN M3)
• Rotiți ușor Pen-ul de 10 ori.

ȘI

• Răsturnați Pen-ul în sus și în jos de 10 ori.

Amestecarea prin agitare este importantă pentru a vă asigura că utilizați doza corectă. Insulina trebuie să aibă un aspect omogen.

Pasul 3:

• Verificați aspectul insulinei. – HUMULIN R trebuie să fie limpede și incolor. Nu utilizați dacă aspectul este tulbure, colorat sau dacă prezintă particule solide sau aglomerări de particule. – HUMULIN N și HUMULIN M3 trebuie să fie albe şi lăptoase după agitare. Nu utilizați dacă are un aspect clar, limpede sau conține orice aglomerări de particule sau particule solide.

Pasul 4:

• Selectați un Ac nou.
• Scoateți Sigiliul de hârtie din protecția exterioară a acului.

Pasul 5:

• Împingeți Acul cu capac direct pe Stiloul injector și răsuciți Acul până când acesta este fixat.

Pasul 6:

• Scoateți Protecția exterioară a acului. Nu o aruncați.
• Scoateți Protecția interioară a acului și aruncați-o.

Armarea pen-ului Armați înainte de fiecare injecție.

• Armarea Pen-ului dumneavoastră înseamnă eliminarea aerului din Ac și din Cartuș, aer care se poate acumula în timpul utilizării normale și asigură funcționarea corectă a Pen-ului.
• Dacă nu armați înainte de fiecare injecție, este posibil să vă administrați o doză prea mare sau prea mică de insulină.

Pasul 7:

• Pentru a arma Pen-ul, răsuciți Butonul de dozaj pentru a selecta 2 unități.

Pasul 8:

• Țineți Pen-ul cu acul îndreptat în sus. Loviți ușor Suportul cartușului pentru a aduna bulele de aer în vârf.

Pasul 9:

• Țineți în continuare Pen-ul cu Acul îndreptat în sus. Apăsați butonul de dozaj până se oprește și apare cifra “0” în Fereastra dozei. Țineți Butonul de dozaj apăsat și numărați rar până la 5. La vârful acului trebuie să apară insulina. – Dacă nu vedeți insulina, repetați pașii de armare, însă nu mai mult de 4 ori. – Dacă tot nu vedeți insulina, schimbați Acul și repetați pașii de armare. Bulele mici de aer sunt normale și nu vă vor afecta doza.

Selectarea dozei

• Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie.
• Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 60 unități, va trebui să vă administrați mai mult de o injecție. – Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a decide cum să împărțiți doza, adresați-vă medicului dumneavoastră. – Va trebui să utilizați un Ac nou pentru fiecare injecție și să repetați pasul de pregătire.

Pasul 10:

• Rotiți Butonul de dozaj pentru a selecta numărul de unități pe care trebuie să le administrați. Indicatorul dozei trebuie să se afle în dreptul dozei dumneavoastră. – Pen-ul încarcă 1 unitate de insulină o dată. – Butonul de dozaj face clic pe măsură ce îl răsuciți. – NU vă măsurați doza prin numărarea clicurilor, pentru că puteți măsura greșit doza respectivă. – Doza poate fi corectată prin rotirea Butonului de dozaj în direcția corespunzătoare, până când doza (Exemplu: 12 exactă se află în dreptul unități afișate în Indicatorului. Fereastra dozei) – Numerele pare sunt imprimate pe cadran.

– Numerele impare, care urmează după numărul 1, sunt prezentate (Exemplu: 25 sub forma unor linii neîntrerupte. unități afișate în

• Verificaţi întotdeauna numărul din Fereastra dozei) Fereastra dozei pentru a vă asigura că aţi încărcat doza corectă.

• Pen-ul nu vă permite să selectați mai mult decât numărul de unități rămase în stiloul injector.
• Dacă aveți nevoie să administrați injectabil mai mult decât numărul de unități rămase în Pen, puteți fie să: – administrați injectabil cantitatea rămasă în Pen și apoi să utilizați un Pen nou pentru a vă administra restul dozei, fie să – luați un Pen nou și să vă administrați doza completă.
• Este normal să vedeți o cantitate mică de insulină rămasă în Pen și pe care nu o puteți administra.

Administrarea injecției

• Administrați injectabil doza de insulină așa cum v-a instruit profesionistul din domeniul sănătății.
• Schimbați (prin rotație) locul de administrare a injecției la fiecare administrare.
• Nu încercați să schimbați doza în timpul administrării injecției.

Pasul 11:

• Alegeți locul de administrare a injecției. Humulin N se administrează injectabil sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului, feselor, coapselor și brațelor.
• Curățați-vă pielea cu un tampon cu alcool și lăsați-o să se usuce înainte de a vă administra injecția cu doza respectivă.

Pasul 12:

• Introduceți acul în piele.
• Apăsați Butonul de dozaj până la capăt.
• Ţineţi apăsat în continuare Butonul de dozaj şi 5 sec număraţi rar până la 5 înainte de a scoate Acul. Nu încercați să vă administrați injecția cu insulină prin răsucirea Butonului de dozaj. NU veți putea să administrați insulina prin răsucirea Butonului de dozaj.

Pasul 13:

• Scoateți Acul din piele. – Este normal să apară o picătură de insulină în vârful Acului. Acest lucru nu va influența doza administrată.
• Verificați numărul din Fereastra de dozaj – Dacă vedeți “0” în Fereastra de dozaj, înseamnă că v-ați administrat întreaga doză de insulină măsurată. – Dacă nu vedeți “0” în Fereastra de dozaj, nu reîncărcați. Introduceți acul în piele și finalizați administrarea injecției. – Dacă tot nu credeți că v-ați administrat întreaga doză de insulină pe care ați selectat-o pentru injecția dumneavoastră, nu reluați procedeul de la capăt sau nu repetați administrarea injecției. Monitorizați-vă glicemia conform instrucțiunilor profesionistului din domeniul sănătății. – Dacă în mod normal aveți nevoie de 2 injecții pentru a vă administra doza totală, asigurați-vă că v-ați administrat și a doua injecție. Pistonul se deplasează puțin câte puţin cu fiecare injecţie, fiind posibil să nu observaţi că acesta se mișcă. Dacă vedeți sânge la nivelul pielii după ce scoateți Acul, apăsați ușor pe locul de administrare a injecției cu o bucată de tifon sau un tampon cu alcool. Nu frecați zona.

După administrarea injecției

Pasul 14:

• Reataşaţi cu atenție Protecția exterioară a Acului.

Pasul 15:

• Deșurubați Acul cu capac și aruncați-l conform instrucțiunilor descrise mai jos (vezi pct. Aruncarea stilourilor injectoare și a acelor).
• Nu păstrați Pen-ul cu Acul atașat pentru a preveni scurgerile, blocarea Acului și pătrunderea aerului la nivelul Pen-ului. Pasul 16:
• Reataşaţi Capacul Pen-ului, prin alinierea Clamei capacului cu Indicatorul dozei și împingere.

Aruncarea Stilourilor injectoare (Pen-urilor) și a Acelor

• Puneţi Acele într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau un recipient din plastic rigid, prevăzut cu un capac de protecție. Nu aruncați acele direct în coșul cu gunoi menajer.
• Stiloul injector (pen-ul) poate fi aruncat în coșul cu gunoi menajer numai după ce ați scos acul.
• Nu reciclați recipientul pentru obiecte ascuțite plin.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la opțiunile de eliminare corespunzătoare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
• Instrucțiunile privind manipularea acelor nu înlocuiesc discuția cu profesionistul din domeniul sănătății sau metodele instituționale. Păstrarea stiloului injector

Stilourile neutilizate

• Păstrați Pen-urile neutilizate la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°Cși 8°C.
• Nu congelați Humulin. Nu utilizați Pen-ul dacă acesta a fost congelat.
• Pen-urile neutilizate pot fi utilizate până la data de expirare tipărită pe etichetă, dacă Pen-ul este păstrat la frigider. Stiloul injector în curs de utilizare
• Păstrați Pen-ul pe care îl utilizați în prezent la temperatura camerei (sub 30°C), ferit de căldură și lumină.
• Pen-ul pe care îl utilizați trebuie aruncat după 28 zile, chiar dacă mai conține insulină. Informaţii generale referitoare la utilizarea sigură şi eficientă a stiloului dumneavoastră injector

• Nu lăsați Pen-ul și acele la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați Pen-ul dacă oricare dintre componentele sale pare spartă sau deteriorată.
• Trebuie să aveți întotdeauna la dumneavoastră un Pen de rezervă, în caz că Pen-ul dumneavoastră se pierde sau se strică. Dificultăţi
• Dacă nu reușiți să scoateți capacul Pen-ului, răsuciți ușor capacul înainte și înapoi, și apoi trageți capacul direct.
• Dacă Butonul de dozaj poate fi împins, însă cu dificultate: – Împingerea Butonului de dozaj mai lent va face ca administrarea injecției să se realizeze mai ușor. – Este posibil ca Acul dumneavoastră să fie blocat. Atașați un Ac nou și armați Pen-ul. – Este posibil ca în interiorul Pen-ului să se găsească praf, mâncare sau lichid. Aruncați Pen-ul și luați un Pen nou. Dacă aveți întrebări sau probleme legate de Humulin KwikPen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau contactați reprezentanța locală Lilly.

Data revizuirii documentului: Iunie 2021.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Înainte de prima utilizare, păstrați Humulin N KwikPen la frigider (2°C– 8°C). A nu se congela. Păstrați Humulin N KwikPen în curs de utilizare la temperatura camerei (sub 30°C) timp de maximum 28 zile. A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare la frigider. A nu se expune la surse de căldură sau la soare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați aglomerări de particule sau particule albe solide care se lipesc de baza sau de părțile laterale ale cartușului, conferindu-i aspectul mătuit. Verificați acest aspect de fiecare dată la administrarea injecției.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.