Hidrocortizon Fiterman 10 mg/g
Unguent · DCI: Hydrocortisonum
Hidrocortizon Fiterman este un unguent ce face parte din grupul de medicamente corticosteroizi topici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Hidrocortizon Fiterman este un unguent ce face parte din grupul de medicamente corticosteroizi topici. „Topic” înseamnă că se aplică direct pe piele. Substanţa activă a unguentului este acetatul de hidrocortizon. Hidrocortizon Fiterman este indicat în tratamentul diferitelor afecţiuni ale pielii (cum sunt diverse eczeme, dermatită seboreică, înţepături de insecte) ameliorând roşeaţa şi mâncărimea.
Tratamentul dermatozelor sensibile la corticosteroizi (de exemplu eczeme inclusiv atopice, infantile, de stază, neurodermatoze, dermatită seboreică, intertrigo, înţepături de insecte).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi infecţii primare ale pielii determinate de fungi (candidoză, tinea) sau bacterii (impetigo);
- dacă aveţi infecţii virale ale pielii (Herpes simplex, varicelă).
Hipersensibilitate la acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Leziuni infecţioase primare cutanate de natură bacteriană (impetigo), virală (Herpes simplex, varicelă) sau fungică (Candida sau dermatofiţi), precum şi acnee rosacee şi acnee vulgară.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile medicamentoase. Datorită absorbţiei sistemice mici a hidrocortizonului, în cazul utilizării conform recomandărilor a unguentului Hidrocortizon Fiterman, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită insuficienţei datelor, medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă sau care alăptează decât după evaluarea beneficiului aşteptat la mamă comparativ cu posibilul risc pentru copil.
Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. De aceea, medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă decât după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern. Administrarea topică a glucocorticoizilor la animale poate determina apariţia unor anomalii la făt incluzând palatoschisis şi întârzierea creşterii intrauterine.
Nu se cunoaşte dacă, în cazul utilizării topice, glucocorticoizii sunt absorbiţi sistemic într-o cantitate suficientă pentru a putea fi regăsiţi în laptele matern.
Ce conţine Hidrocortizon Fiterman
- Substanţa activă este acetatul de hidrocortizon. Un gram unguent conţine acetat de hidrocortizon 10 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, diizostearat de trigliceril, alcool cetilic, monostearat de glicerol 40-55, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.
Cum arată Hidrocortizon Fiterman şi conţinutul ambalajului Hidrocortizon Fiterman se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, de culoare albă.
Este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu membrană din aluminiu și capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 20 g unguent sau cutie cu un tub din aluminiu acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu membrană din aluminiu și capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 35 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un gram de unguent conţine acetat de hidrocortizon 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 50 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,20 mg şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg pentru un gram de unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Vaselină albă Diizostearat de trigliceril Alcool cetilic Monostearat de glicerol 40-55 Octildodecanol p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată Etanol 96%
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.