Acasă/ Medicamente/ Hidrocortizon Fiterman
D07AA02 · Corticosteroizi corticosteroizi cu potenta slaba (grup i) Prescripție restrictivă

Hidrocortizon Fiterman 10 mg/g

Unguent · DCI: Hydrocortisonum

Hidrocortizon Fiterman este un unguent ce face parte din grupul de medicamente corticosteroizi topici.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Hidrocortizon Fiterman este un unguent ce face parte din grupul de medicamente corticosteroizi topici. „Topic” înseamnă că se aplică direct pe piele. Substanţa activă a unguentului este acetatul de hidrocortizon. Hidrocortizon Fiterman este indicat în tratamentul diferitelor afecţiuni ale pielii (cum sunt diverse eczeme, dermatită seboreică, înţepături de insecte) ameliorând roşeaţa şi mâncărimea.

Tratamentul dermatozelor sensibile la corticosteroizi (de exemplu eczeme inclusiv atopice, infantile, de stază, neurodermatoze, dermatită seboreică, intertrigo, înţepături de insecte).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Hidrocortizon Fiterman se administrează de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile în cazul adulţilor şi 5 zile sau mai puţin în cazul copiilor. După fiecare utilizare, mâinile se spală atent. Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea falangei distale a unui deget arătător la scoaterea din tub, pentru diferite suprafeţe ale corpului dozele recomandate sunt: Adulţi

  • 2 unităţi pentru tratamentul la nivelul mâinilor sau piciorului;
  • 3 unităţi pentru tratamentul la nivelul braţului şi antebraţului;
  • 6 unităţi pentru tratamentul la nivelul coapsei şi gambei;
  • 14 unităţi pentru tratamentul la nivelul feţei anterioare sau posterioare a trunchiului. Uneori pot fi necesare doze mai mici. Copii: În general dozele recomandate copiilor sunt mai mici. De exemplu, un copil cu vârsta între 6 luni şi un 1 an necesită până la un sfert din doza adultului, iar un copil cu vârsta de 4 ani până la o treime.

Dacă utilizaţi mai mult Hidrocortizon Fiterman decât trebuie Dacă aţi aplicat prea mult unguent Hidrocortizon Fiterman, zona pe care a fost aplicat trebuie spălată cu săpun şi apă caldă din abundenţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hidrocortizon Fiterman Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Hidrocortizon Fiterman se administrează de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile în cazul adulţilor şi 5 zile sau mai puţin în cazul copiilor. După fiecare utilizare, mâinile se spală atent. Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea falangei distale a unui deget arătător la scoaterea din tub, pentru diferite suprafeţe ale corpului dozele recomandate sunt: Adulţi

  • 2 unităţi pentru tratamentul la nivelul mâinilor sau piciorului;
  • 3 unităţi pentru tratamentul la nivelul braţului şi antebraţului;
  • 6 unităţi pentru tratamentul la nivelul coapsei şi gambei;
  • 14 unităţi pentru tratamentul la nivelul feţei anterioare sau posterioare a trunchiului. Uneori pot fi necesare doze mai mici. Copii: În general dozele recomandate copiilor sunt mai mici. De exemplu, un copil cu vârsta între 6 luni şi un 1 an necesită până la un sfert din doza adultului, iar un copil cu vârsta de 4 ani până la o treime.
Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi infecţii primare ale pielii determinate de fungi (candidoză, tinea) sau bacterii (impetigo);
  • dacă aveţi infecţii virale ale pielii (Herpes simplex, varicelă).

Hipersensibilitate la acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Leziuni infecţioase primare cutanate de natură bacteriană (impetigo), virală (Herpes simplex, varicelă) sau fungică (Candida sau dermatofiţi), precum şi acnee rosacee şi acnee vulgară.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Hidrocortizon Fiterman, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • la nivelul feţei – administrarea prelungită nu este de dorit;
  • pe suprafeţe întinse şi pe perioade îndelungate – creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse (vezi pct. 4);
  • sub pansament ocluziv (sub scutece la copii) – durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile;
  • în cazul suprainfectării leziunilor – este necesar tratament antibiotic concomitent.

A se evita contactul cu ochii.

Trebuie evitat tratamentul continuu de lungă durată şi contactul cu ochii. Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea Hidrocortizon Fiterman, unguent necesită întreruperea imediată a tratamentului. Se evită aplicarea medicamentului pe suprafeţe mai mari de 30% din aria corporală sau sub pansament ocluziv. La copiii mici scutecul poate acţiona ca un pansament ocluziv, determinând creşterea absorbţiei acetatului de hidrocortizon. De aceea, la aceştia, tratamentul nu trebuie să depăşească 5 zile. Administrarea de Hidrocortizon Fiterman în timpul sarcinii şi alăptării se va face cu precauţie (vezi pct. 4.6). În cazul unor leziuni infectate este necesar un tratament antiinfecţios concomitent; orice exacerbare a acestor infecţii necesită întreruperea tratamentului glucocorticoid. Ca în cazul tuturor glucocorticoizilor, administrarea prelungită la nivelul feţei nu este de dorit.

Hidrocortizon Fiterman conţine alcool cetilic care poate determina reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) şi p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile medicamentoase. Datorită absorbţiei sistemice mici a hidrocortizonului, în cazul utilizării conform recomandărilor a unguentului Hidrocortizon Fiterman, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Datorită insuficienţei datelor, medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă sau care alăptează decât după evaluarea beneficiului aşteptat la mamă comparativ cu posibilul risc pentru copil.

Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. De aceea, medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă decât după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern. Administrarea topică a glucocorticoizilor la animale poate determina apariţia unor anomalii la făt incluzând palatoschisis şi întârzierea creşterii intrauterine.

Nu se cunoaşte dacă, în cazul utilizării topice, glucocorticoizii sunt absorbiţi sistemic într-o cantitate suficientă pentru a putea fi regăsiţi în laptele matern.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Hidrocortizon Fiterman poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse locale: senzaţie de arsură, mâncărime, iritaţie, tulburări de nutriţie ale pielii [subţieri, striaţii, dilatarea vaselor superficiale, subţierea pielii (în special la nivelul feţei)], întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupţii cu aspect de acnee (care se manifestă mai ales prin apariţia de coşuri, puncte negre şi puncte albe), infecţii secundare. În cazul utilizării topice a glucocorticoizilor au fost raportate tulburări de coloraţie a pielii (cum sunt albirea tegumentului) şi hipertricoză (creştere în exces a părului).

În cazul aplicării unguentului cu hidrocortizon conform recomandărilor, reacţiile adverse sistemice sunt puţin probabile deoarece este un corticosteroid cu potenţă slabă. Aplicarea unor cantităţi mari de unguent, timp îndelungat, pe suprafeţe întinse de piele lezată (de pe care au fost îndepărtate straturile superficiale) sau la nivelul unor zone cu absorbţie crescută (la nivelul pliurilor pielii sau a pansamentelor ocluzive, în special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice datorate creşterii concentraţiei de cortizol în sânge şi datorate inhibării glandei suprarenale (efecte care pot conduce la creşterea în greutate şi rotunjirea feţei, încetinirea creşterii la copii, apariţia acneei etc.); la nivelul zonelor cu absorbţie crescută pot apare tulburări atrofice (ca de exemplu, subţierea pielii sau dilatarea venelor mici de sub suprafaţa pielii, care pot deveni vizibile).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşsti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţii adverse locale: senzaţie de arsură, prurit, iritaţie, tulburări trofice cutanate (subţieri, striaţii, dilatarea vaselor superficiale, atrofie cutanată (în special la nivelul feţei)), întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupţii acneiforme, infecţii secundare. În cazul utilizării topice a glucocorticoizilor au fost raportate tulburări de pigmentare şi hipertricoză.

În cazul aplicării unguentului cu hidrocortizon conform recomandărilor, reacţiile adverse sistemice sunt puţin probabile, deoarece este un corticosteroid cu potenţă slabă. Aplicarea unor cantităţi mari de unguent, timp îndelungat, pe suprafeţe întinse de piele denudată sau la nivelul unor zone cu absorbţie crescută (la nivelul pliurilor cutanate sau al pansamentelor ocluzive în special la copii) poate determina efecte cortizonice sistemice: hipercorticism şi inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian; la nivelul zonelor cu absorbţie crescută pot apărea tulburări atrofice.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România. Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Hidrocortizon Fiterman

  • Substanţa activă este acetatul de hidrocortizon. Un gram unguent conţine acetat de hidrocortizon 10 mg.
  • Celelalte componente sunt: vaselină albă, diizostearat de trigliceril, alcool cetilic, monostearat de glicerol 40-55, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.

Cum arată Hidrocortizon Fiterman şi conţinutul ambalajului Hidrocortizon Fiterman se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, de culoare albă.

Este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu membrană din aluminiu și capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 20 g unguent sau cutie cu un tub din aluminiu acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu membrană din aluminiu și capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 35 g unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România

Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, judeţul Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Un gram de unguent conţine acetat de hidrocortizon 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 50 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,20 mg şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg pentru un gram de unguent.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Vaselină albă Diizostearat de trigliceril Alcool cetilic Monostearat de glicerol 40-55 Octildodecanol p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată Etanol 96%

acetat de hidrocortizon 10 mg · substanță activă
Vaselină albă · excipient
Diizostearat de trigliceril · excipient
Alcool cetilic · excipient
Monostearat de glicerol 40-55 · excipient
Octildodecanol · excipient
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) · excipient
Apă purificată · excipient
Etanol 96% · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent · 12908/2020/01
Cutie cu 1 tub din Al x 35 g unguent · 12908/2020/02

Documente oficiale