Acasă/ Medicamente/ Hidrocortizon Atb
D07AA02 · Corticosteroizi corticosteroizi cu potenta slaba (grup i) Prescripție restrictivă

Hidrocortizon Atb 10 mg/g

Unguent · DCI: Hydrocortisonum

Hidrocortizon Atb este un medicament a cărui substanţă activă face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă slabă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Hidrocortizon Atb este un medicament a cărui substanţă activă face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă slabă. Este utilizat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice uşoare şi moderate, sensibile la glucocorticoizi. Acestea pot fi: eczeme, inclusiv eczemă atopică, discoidă, prurigo nodularis, psoriazis (exclusiv placa psoriazică extinsă), neurodermatoză, lichen simplu, lichen plan, dermatită seboreică, intertrigo, dermatită de contact, lupus eritematos discoid, eritrodermie, otită externă, reacţii inflamatorii locale la înţepăturile de insecte, erupţii veziculare.

Hidrocortizon Atb 10 mg/g, unguent este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice uşoare şi moderate, sensibile la glucocorticoizi. Acestea pot fi: eczeme, inclusiv eczemă atopică, discoidă, prurigo nodularis, psoriazis (exclusiv placa psoriazică extinsă), neurodermatoză, lichen simplu, lichen plan, dermatită seboreică, intertrigo, dermatită de contact, lupus eritematos discoid, eritrodermie, otită externă, reacţii inflamatorii locale la înţepăturile de insecte, erupţii veziculare.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate: Adulţi, vârstnici şi copii peste 10 ani Tratamentul va fi limitat la 2-3 aplicări pe zi. Copii sub 10 ani Administraţi acest medicament la copiii sub 10 ani cu precauţie, sub supraveghere medicală. Aplicaţi unguentul pe zona afectată şi masaţi uşor până se absoarbe complet. Spălaţi mâinile înainte şi după fiecare aplicare. Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea falangei distale a unui deget arătător la scoaterea din tub, pentru diferite suprafeţe ale corpului dozele recomandate sunt:

  • 2 unităţi pentru tratamentul la nivelul mâinilor sau a piciorului;
  • 3 unităţi pentru tratamentul la nivelul braţului şi antebraţului;
  • 6 unităţi pentru tratamentul la nivelul coapsei şi gambei;
  • 14 unităţi pentru tratamentul la nivelul feţei anterioare sau posterioare a trunchiului. Uneori pot fi necesare doze mai mici. În cazul creşterii numărului de aplicări se riscă accentuarea reacţiilor adverse, fără potenţarea efectelor terapeutice. Utilizaţi acest medicament pentru perioade scurte de timp. Dacă după 7 zile de tratament nu se observă nici o îmbunătăţire sau apar semne de infecţie, anunţaţi medicul.

Dacă utilizaţi mai mult Hidrocortizon Atb decât trebuie Este important să urmaţi instrucţiunile din acest prospect. Dacă, din greşeală, aplicaţi unguentul de mai multe ori decât vi s-a recomandat, nu trebuie să vă îngrijoraţi, dar adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hidrocortizon Atb Dacă aţi uitat să utilizaţi Hidrocortizon Atb, aplicaţi cantitatea recomandată imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Hidrocortizon Atb Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze: Adulţi, vârstnici şi copii peste 10 ani Tratamentul va fi limitat la 2-3 aplicări pe zi. În cazul creşterii numărului de aplicări se riscă accentuarea reacţiilor adverse, fără potenţarea efectelor terapeutice. Copii sub 10 ani La copii, după aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei hidrocortizonului. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Prin urmare, acest medicament se va administra la copiii sub 10 ani cu precauţie, sub supraveghere medicală.

Mod de administrare: Medicamentul se aplică în strat subţire pe zona afectată şi se masează uşor până se absoarbe complet. Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile. Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea falangei distale a unui deget arătător la scoaterea din tub, pentru diferite suprafeţe ale corpului dozele recomandate sunt: -2 unităţi pentru tratamentul la nivelul mâinilor sau a piciorului; -3 unităţi pentru tratamentul la nivelul braţului şi antebraţului; -6 unităţi pentru tratamentul la nivelul coapsei şi gambei; -14 unităţi pentru tratamentul la nivelul feţei anterioare sau posterioare a trunchiului. Uneori pot fi necesare doze mai mici.

În cazul creşterii numărului de aplicări se riscă accentuarea reacţiilor adverse, fără potenţarea efectelor terapeutice. Ca şi în cazul altor glucocorticosteroizi cu acţiune topică, hidrocortizonul se va folosi pentru perioade scurte de timp. Dacă după 7 zile de tratament nu se observă nici o îmbunătăţire sau apar semne de infecţie se va anunţa medicul.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi: acnee rozacee, acnee vulgară, dermatită periorală, infecţii virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă), leziuni cutanate primare infectate (fungice sau bacteriene) sau leziuni cutanate ulcerate.

-Hipersensibilitate la hidrocortizon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. -Acnee rozacee, -Acnee vulgară, -Dermatită periorală, -Infecţii virale cutanate primare (de ex. herpes simplex, varicela), -Leziuni cutanate primare infectate (provocate de infecţii cu fungi sau bacterii), -Leziuni cutanate ulcerate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Hidrocortizon Atb, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Acest medicament este indicat exclusiv pentru uz extern. Dacă observaţi apariţia unei reacţii alergice, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului. Nu utilizaţi acest medicament pe suprafeţe întinse sau sub pansament ocluziv. Acest lucru poate duce la creşterea probabilităţii de apariţie a reacţiilor adverse. Nu utilizaţi Hidrocortizon Atb la nivelul feţei. Evitaţi contactul unguentului cu ochii, datorită riscului de iritaţie locală sau glaucom. Dacă medicamentul a pătruns la nivelul ochiului, spălaţi cu apă din abundenţă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.

Utilizarea glucocorticoizilor topici poate fi riscantă în psoriazis, având în vedere că produce recăderi ale bolii, dezvoltarea toleranţei, psoriazis pustulos generalizat, precum şi efecte toxice locale sau sistemice. Este necesară supravegherea atentă a pacienţilor în acest caz. În cazul apariţiei unei infecţii, anunţaţi medicul. Acesta vă va recomanda tratamentul adecvat. Utilizaţi cu precauţie acest medicament dacă aveţi dermatită de stază şi alte afecţiuni cutanate datorate insuficienţei circulatorii, precum şi dacă aţi fost diagnosticat cu glaucom.

Acest medicament este indicat exclusiv pentru uz extern.

În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de sensibilizare datorită utilizării de hidrocortizon, se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui tratament adecvat.

Hidrocortizon nu se va folosi pe suprafeţe întinse şi nici sub pansament ocluziv. În caz contrar poate determina efectele sistemice ale unei corticoterapii generale, în special la copii (suprimarea reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian, manifestări ale sindromului Cushing). Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente datorită suprafeţei cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală. Acest medicament se va administra la copiii sub 10 ani cu precauţie, sub supraveghere medicală.

După un tratament prelungit cu glucocorticoizi topici, tegumentul feţei, mai mult decât în alte zone ale corpului, poate suferi modificari atrofice.

Se va evita contactul unguentului cu ochii, din cauza riscului de iritaţie locală sau de glaucom.

Tulburări de vedere

Tulburările de vedere pot apărea în cazul utilizării sistemice și topice de corticosteroizi. Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică și topică de corticosteroizi.

Utilizarea glucocorticoizilor topici poate fi riscantă în psoriazis, având în vedere că se pot produce recăderi ale bolii, dezvoltarea toleranţei, psoriazis pustulos generalizat, precum şi efecte toxice locale sau sistemice. Este necesară supravegherea atentă a pacienţilor în acest caz.

În cazul apariţiei unei infecţii trebuie instituit un tratament antimicrobian adecvat.

Tratamentul topic cu glucocorticoizi se instituie cu precauţie pacienţilor cu dermatită de stază şi alte afecţiuni cutanate datorate insuficienţei circulatorii, precum şi pacienţilor cu glaucom. Acest medicament conţine lanolină şi poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu au fost semnalate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau a alăptării doar dacă beneficiul potenţial matern depăşeşte riscul posibil asupra fătului.

Sarcina Nu există studii adecvate şi bine controlate la gravide în ceea ce priveşte efectele teratogene în urma aplicării topice de corticosteroizi. Aceştia pot fi utilizaţi în sarcină doar dacă beneficiul potenţial matern depăşeşte riscul posibil asupra fătului. Medicamentele din această clasă nu trebuie folosite pe scară largă la pacientele însărcinate, în cantităţi mari sau pentru perioade lungi de timp.

Alăptarea Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor poate determina o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea, fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acestea apar cu frecvenţă necunoscută şi pot fi: infecţii, reacţii alergice, înroşirea pielii, prurit, atrofie cutanată, vergeturi, ridarea pielii, vasodilataţie la nivelul vaselor superficiale, pilozitate excesivă, hipopigmentare. Dacă sunt utilizate cantităţi mari de hidrocortizon, pentru o perioadă lungă de timp, pot fi observate manifestări de supresie a glandei suprarenale, care includ încetinirea creşterii la copii, o creştere nejustificată în greutate şi apariţia acneei. Dacă aceste lucruri vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În special la copii, pot să apară: creştere în greutate, rotunjirea feţei şi valori mari ale tensiunii arteriale. Absorbţia poate fi crescută dacă hidrocortizonul este utilizat sub pansament ocluziv. Tratamentul cu glucocorticoizi al psoriazisului sau întreruperea bruscă a acestui tratament poate determina apariţia formei pustuloase a bolii.

Tulburări oculare

  • mai puţin frecvente: vedere încețoșată

Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie, astfel: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane. Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Infecţii şi infestări -cu frecvenţă necunoscută: infecţii oportuniste.

Tulburări ale sistemului imunitar: -cu frecvenţă necunoscută: hipersensibilitate. În acest caz, utilizarea de hidrocortizon trebuie întreruptă imediat.

Tulburări oculare -mai puțin frecvente: vedere încețoșată (vezi pct. 4.4.)

Tulburări endocrine: -cu frecvenţă necunoscută: sindrom Cushing. (vezi şi cap. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Acest tip de reacţie poate apărea mai ales la copii şi dacă este utilizat un pansament ocluziv.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: -cu frecvenţă necunoscută: hiperemie locală şi prurit. Mai pot să apară: atrofie cutanată, vergeturi, ridarea pielii, vasodilataţie la nivelul vaselor superficiale, hipertricoză şi hipopigmentare. Tratamentul cu glucocorticoizi al psoriazisului sau întreruperea bruscă a acestui tratament pot determina apariţia formei pustuloase a bolii.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Hidrocortizon Atb

  • Substanţa activă este hidrocortizonul. Un gram unguent conţine hidrocortizon 10 mg.
  • Celelalte componente sunt: colesterol, lanolină, parafină solidă, vaselină albă.

Cum arată Hidrocortizon Atb şi conţinutul ambalajului Hidrocortizon Atb se prezintă sub formă de unguent omogen, de culoare alb-gălbuie. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 20 g unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.

Un gram unguent conţine hidrocortizon 10 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină 80 mg pentru un gram de unguent.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Colesterol Lanolină Parafină solidă Vaselină albă

hidrocortizon 10 mg · substanță activă
Colesterol · excipient
Lanolină · excipient
Parafină solidă · excipient
Vaselină albă · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați mai mult de 16 săptămâni după prima deschidere a tubului. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

4 ani

16 săptămâni după prima deschidere a tubului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 20 g ung. · 9307/2016/01

Documente oficiale