Hidrasec 100 mg
Capsule · DCI: Racecadotrilum
Hidrasec este indicat în tratamentul diareei acute la adulţi.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Hidrasec este indicat în tratamentul diareei acute la adulţi.
Dacă se iniţiază tratamentul etiologic al diareei acute, racecadotril poate fi administrat concomitent.
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi. Dacă este iniţiat tratamentul etiologic al diareei acute, racecadotril poate fi administrat concomitent.
- dacă sunteți alergic la racecadotril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Până în prezent, la om, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente. La om, tratamentul cu racecadotril în asociere cu loperamid sau nifuroxazidă nu modifică profilul cinetic al racecadotril.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la gravide. Întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.
Alăptarea Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la femeile care alăptează.
Sarcina Nu există date relevante privind utilizarea de racecadotril la femeile gravide.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale. Cu toate acestea, deoarece nu sunt disponibile studii clinice specifice, racecadotril nu trebuie administrat la femeile gravide.
Alăptarea Datorită lipsei de informaţii despre excreţia Hidrasec în laptele matern, medicamentul nu trebuie administrat la femeile care alăptează.
Ce conţine Hidrasec
- Substanţa activă este racecadotril. Fiecare capsulă conţine racecadotril 100 mg.
- Celalate componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină
Cum arată Hidrasec şi conţinutul ambalajului Hidrasec se prezintă sub formă de capsule nr. 2, de culoarea fildeșului; conține o pulbere fină și granule mici, de culoare albă, cu miros puternic de sulf.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere din Al-PVC/PVDC a câte 10 capsule. Cutie cu 3 blistere din Al-PVC/PVDC a câte 10 capsule.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă BIOPROJET PHARMA 9, rue Rameau 75002 Paris, Franţa
Fabricantul Laboratoires Sophartex 21, Rue du Pressoir, 28 500 Vernouillet Franţa
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2017.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă conţine racecadotril 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză monhidrat 41 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Învelişul capsulei Oxid galben de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171) Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra în ambalajul original.