Hidonac 5 g/25 ml
Soluție perfuzabilă · DCI: Acetylcysteinum
Acest preparat este un antidot.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest preparat este un antidot. Se utilizează în cazul intoxicaţiilor voluntare sau accidentale cu paracetamol, ciuperci care conţin anatoxină sau hidrocarburi halogenate.
Intoxicaţii voluntare sau accidentale cu paracetamol, ciuperci care conţin anatoxină sau hidrocarburi halogenate.
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Este permisă administrarea concomitentă a cărbunelui activat. Au fost raportate interacţiuni între acetilcisteină şi unele antibiotice, care, cu toate acestea, nu sunt semnificative în ceea ce priveşte tratamentul cu antidot. Acetilcisteina poate potenţa efectele hemodinamice ale nitroglicerinei şi ale derivaţilor acesteia.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile de teratogenitate efectuate cu acetilcisteină la animalele de laborator şi experienţa clinică limitată, acumulată până în prezent, nu au evidenţiat apariţia unui efect teratogen. Riscul afectării hepatice materne sau fetale, datorat intoxicaţiei, este, probabil, mult mai mare decât riscul potenţial al tratamentului în sine, deci sarcina nu trebuie să fie considerată o contraindicaţie pentru utilizarea acestui medicament. Alăptarea trebuie întreruptă în orice caz în care se produce o intoxicaţie.
Studiile de teratogenitate efectuate cu acetilcisteină la animalele de laborator şi experienţa clinică limitată, acumulată până în prezent, nu au evidenţiat apariţia unui efect teratogen. Riscul afectării hepatice materne sau fetale, datorat intoxicaţiei, este, probabil, mult mai mare decât riscul potenţial al tratamentului în sine, deci sarcina nu trebuie să fie considerată o contraindicaţie pentru utilizarea acestui medicament. Alăptarea trebuie întreruptă în orice caz în care se produce o intoxicaţie.
Ce conţine HIDONAC 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă 1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
- Substanţa activă este acetilcisteina 200 mg
- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu edetat disodic apă pentru preparate injectabile
Cum arată HIDONAC 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 25 ml soluţie perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ZAMBON S.p.A. Via Lillo del Duca, 10-20091 Bresso (Milano), Italia
Fabricant ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi, 1- 65020 Alanno (PE), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2018.
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: acetilcisteină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hidroxid de sodiu, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi HIDONAC 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.