Acasă/ Medicamente/ Herbion Lichen De Islanda
R05D · Aparat respirator Fără prescripție (OTC)

Herbion Lichen De Islanda

Pastile · DCI: Plante

Herbion lichen de Islanda pastile conține extract uscat de lichen de Islanda.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Herbion lichen de Islanda pastile conține extract uscat de lichen de Islanda. Acesta este un medicament tradițional pe bază de plante care este recomandat pentru ameliorarea iritației membranelor mucoase ale gâtului și gurii și a tusei uscate asociate la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Herbion lichen de Islanda pastile este un medicament tradițional pe bază de plante pentru utilizare în indicațiile specificate, bazat exclusiv pe o utilizare îndelungată.

Herbion lichen de Islanda este un medicament din plante utilizat ca emolient pentru tratamentul simptomatic al iritației orale sau faringiene în asociere cu tusea uscată la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Produsul este un medicament tradițional pe bază de plante pentru utilizare în indicații specificate exclusiv pe baza utilizării de lungă durată.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, și vârstnici este 1 pastilă de opt ori pe zi.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficiență renală și/sau hepatică Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică.

Mod de administrare Lasați pastila să se dizolve în gură. Nu beți și nu mâncați imediat după ce luați Herbion lichen de Islanda deoarece medicamentul ar putea fi eliminat prea repede din mucoasa gurii și a gâtului.

Durată de utilizare Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Herbion lichen de Islanda decât trebuie Nu luaţi doze mai mari decât cele recomandate. Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj. Dacă uitaţi să luaţi Herbion lichen de Islanda Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 1 pastilă de opt ori pe zi (corespunde la 24 mg extract uscat din lichen de Islanda zilnic, echivalent a 720 mg până la 960 mg lichen de Islanda).

Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4).

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficiență renală și/sau hepatică Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică.

Mod de administrare Administrare la nivelul mucoasei bucale și faringiene. Lăsați pastila să se dizolve în gură.

Pacienții nu trebuie să mănânce sau să bea imediat după administrarea acestui medicament deoarece medicamentul ar putea fi eliminat prea repede din mucoasa bucală și faringiană. Pastilele nu trebuie administrate în timpul mesei.

Durată de utilizare Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării acestui medicament, trebuie să cereți sfatul unui medic sau farmacist.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la extractul de lichen de Islanda sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Herbion lichen de Islanda, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau spută purulentă (care conține puroi), trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Herbion lichen de Islanda poate întârzia absorbția medicamentelor luate în același timp. Nu trebuie să luați niciun alt medicament cu o jumătate de oră până la o oră înainte sau după ce luați Herbion lichen de Islanda.
  • Dacă afecțiunea se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile după ce luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă apare dispnee, febră sau expectorație purulentă în timpul utilizării acestui medicament, este necesar să cereți sfatul medicului sau farmacistului.

Absorbția medicamentelor administrate concomitent poate fi întârziată. Ca măsură de precauție, medicamentul nu trebuie administrat cu o jumătate de oră până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente.

Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani, deoarece forma farmaceutică de pastilă nu permite adaptarea adecvată a dozei. În plus, este posibil ca forma farmaceutică să nu fie adecvată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.

Izomalț (E953) Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Butilhidroxianisol (E320) Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritație a ochilor și membranelor mucoase.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu există date ca Herbion lichen de Islanda influențează efectele altor medicamente.

Herbion lichen de Islanda cu alimente, băuturi și alcool Nu beți și nu mâncați imediat după ce luați Herbion lichen de Islanda deoarece medicamentul ar putea fi eliminat prea repede din mucoasa gurii și a gâtului.

Nu au fost raportate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Herbion lichen de Islanda nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării deoarece nu există date suficiente privind utilizarea extractului din lichen de Islanda la gravide şi mame care alăptează.

Sarcina Nu există date privind siguranța acestui medicament în perioada sarcinii. În absenţa unor date suficiente nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu există date privind siguranța acestui medicament în perioada alăptării. În absenţa unor date suficiente nu este recomandată utilizarea în perioada alăptării.

Fertilitatea Nu există date privind efectele acestui medicament asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • reacție de hipersensibilitate, manifestată de obicei ca mâncărime, înroșire bruscă a pielii, dificultăți de respirație sau umflare a feței, buzelor și limbii.

Dacă apare un efect secundar, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse suspectate la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţiile adverse ce pot apărea în cursul tratamentului cu Herbion lichen de Islanda sunt clasificate în următoarele grupe în ordinea frecvenţei:

Cu frecvenţă necunoscută Tulburări ale sistemului imunitar reacție de hipersensibilitate

Dacă apar reacţii adverse nedorite, trebuie cerut sfatul un medic sau farmacist.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Herbion lichen de Islanda

  • Substanța activă este extractul uscat de lichen de Islanda. Fiecare pastilă conține 3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal (echivalent cu 90 mg până la 120 mg de lichen de Islanda). Solvent de extracție: apă
  • Fiecare pastilă conține 3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal (lichen de Islanda) (30-40: 1). Solvent de extracție: apă.
  • Celelalte ingrediente (excipienți) sunt: acid ascorbic (E300), manitol (E421), acid malic (E296), sucraloză (E955), aromă naturală de portocale, aromă naturală de citrice (butilhidroxianisol (E320)), culoare ulei de curcuma și izomalț (E953).
  • Excipienți utilizați în extract: izomalț (E953) și siliciu coloidal anhidru. A se vedea pct. 2 “Herbion lichen de Islanda conține izomalț (E953) și butilhidroxianisol (E320)”.

Cum arată Herbion lichen de Islanda şi conţinutul ambalajului Pastile de formă aproape rotundă cu margini teșite și suprafață neregulată, de culoare galbenă până la galben-maronie Este permisă prezența particulelor mai închise la culoare, cu pete mai deschisa, a bulelor de aer și a unor margini ușor zimțate. Dimensiuni pastilă: diametru aproximativ 19 mm și grosime aproximativ 8 mm.

Pastilele sunt disponibile în cutie cu blistere cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile.

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului

Slovenia Islandski lišaj TAD Pharma Polonia Herbion Porost Islandzki Estonia Herbion Islandi käokõrv Ungaria Herbion izlandi zuzmó Letonia Herbisland România Herbion lichen de Islanda Islanda Herbimoss munnsogstöflur

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Fiecare pastilă conţine 3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal (echivalent cu 90 mg până la 120 mg de lichen de Islanda). Solvent de extracţie: apă.

Fiecare pastilă conține 3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal (lichen de Islanda) (30-40: 1). Solvent de extracție: apă.

Excipienți cu efect cunoscut Fiecare pastilă conține 2 432,10 mg izomalț și 0,0006 mg butilhidroxianisol (E320).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Acid ascorbic (E300) Manitol (E421) Acid malic (E296) Sucraloză (E955) Aromă naturală de portocale Aromă citrice naturală (butilhidroxianisol (E320)) Colorant ulei de curcuma Izomalț (E953) Excipienți utilizați în extract: izomalț (E953), siliciu coloidal anhidru

3 mg de extract (ca extract uscat) din Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., tal · substanță activă
Acid ascorbic (E300) · excipient
Manitol (E421) · excipient
Acid malic (E296) · excipient
Sucraloză (E955) · excipient
Aromă naturală de portocale · excipient
Aromă citrice naturală (butilhidroxianisol (E320)) · excipient
Colorant ulei de curcuma · excipient
Izomalț (E953) · excipient
siliciu coloidal anhidru · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 8 pastile · 15682/2024/01
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 16 pastile · 15682/2024/02
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 24 pastile · 15682/2024/03
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 32 pastile · 15682/2024/04
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 40 pastile · 15682/2024/05

Documente oficiale