Herbion Iedera
Pastile · DCI: Plante (Extract De Iedera)
Herbion iederă pastile conţine extract uscat din frunză de iederă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Herbion iederă pastile conţine extract uscat din frunză de iederă.
Herbion iederă pastile este un medicament din plante, utilizat ca expectorant în tusea productivă la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani.
Herbion iederă este un medicament din plante, utilizat ca expectorant în tusea productivă la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
- dacă sunteţi alergic la extractul din frunză de iederă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului agravării simptomelor respiratorii.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului general de agravare a simptomelor respiratorii determinat de utilizarea medicamentelor secretolitice.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu există date privind influenţa extractului uscat din frunză de iederă asupra acțiunii altor medicamente.
Până în prezent, nu există date cu privire la influenţa extractului uscat din frunză de iederă asupra acțiunii altor medicamente. Nu au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Herbion iederă nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu există date suficiente privind utilizarea extractului din frunză de iederă la gravide şi femei care alăptează.
Sarcina Nu există date privind siguranța acestui medicament în perioada sarcinii. În absenţa unor date relevante, utilizarea în perioada sarcinii nu este recomandată.
Alăptarea Nu există date privind siguranța acestui medicament în perioada alăptării. În absenţa unor date relevante, utilizarea în perioada alăptării nu este recomandată.
Fertilitatea Nu există date privind efectele acestui medicament asupra fertilităţii.
Ce conţine Herbion iederă
- Substanţa activă este extractul uscat din frunză de iederă. Fiecare pastilă conţine extract uscat din frunză de iederă 35 mg (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1). Solvent de extracţie: alcool etilic 30% (m/m).
- Celelalte componente sunt izomalt (E953), acid citric, (E330), aromă naturală caramel (propilen glicol (E1520)), aromă naturală de citrice (butilhidroxianisol (E320)), sucraloză (E955) și ulei de mentă. Vezi pct. 2 “Herbion iederă conține izomalt (E953) și butilhidroxianisol (E320)”.
- Excipientul utilizat în extract: simeticonă.
Cum arată Herbion iederă şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, cu margini teșite și o suprafață neregulată, de culoare brun deschis până la brun. Este permisă prezența particulelor de culoare galbenă până la brună, a unor pete mai deschise la culoare, bulelor de aer și marginilor ușor zimțate. Diametrul pastilei: 18,0 mm-19,0 mm, grosime: 7,0 mm- 8,0 mm..
Pastilele sunt disponibile în cutie cu blistere, cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Lituania, Polonia, Republica Herbion Cehia, Slovenia Bulgaria Хербион Estonia Herbion Luuderohi Ungaria Herbion borostyán Letonia Herbion Efeja România Herbion iederă Republica Slovacia Herbion brečtanový
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2024.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare pastilă conţine extract uscat din frunză de iederă 35 mg (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1). Solvent de extracţie: alcool etilic 30% (m/m).
Excipienţ(i) cu efect cunoscut Fiecare pastilă conține izomalt (E953) 2447,50 mg și butilhidroxianisol (E320) 0,0006 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Izomalt (E953) Acid citric (E330) Aromă naturală caramel (propilenglicol (E1520)) Aromă naturală de citrice (butilhidroxianisol (E320)) Sucraloză (E955) Ulei de mentă Excipient utilizat în extract: simeticonă.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.