Herbion Iedera 7 mg/ml

Doze

Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste: 5 ml până la 7,5 ml sirop de două ori pe zi (corespunzând la 70 până la 105 mg extract uscat de frunză de iederă pe zi).

Copii și adolescenți Copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 11 ani: 5 ml sirop de două ori pe zi (corespunzând la 70 mg extract uscat de frunză de iederă pe zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi 5 ani: 2,5 ml sirop de două ori pe zi (corespunzând la 35 mg extract uscat de frunză de iederă pe zi).

Utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani este contraindicată (vezi pct. 4.3).

Dacă la utilizarea acestui medicament simptomele bolii persistă mai mult de o săptămână, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.

Mod de administrare Administrare orală. Siropul trebuie administrat dimineaţa şi în prima parte a după-amiezii. În cursul administrării Herbion iederă, se recomandă consumul unei cantităţi mari de apă sau alte lichide calde, care nu conţin cofeină. Medicamentul se poate administra indiferent de orarul meselor.

În cazul prezenţei dispneei, febrei sau sputei purulente, este necesar consultul medicului sau farmacistului.

Utilizarea concomitentă cu antitusive, cum sunt codeina sau dextrometorfanul, nu este recomandată fără consult medical.

La pacienţii cu gastrită sau ulcer gastric se recomandă precauţie.

Copii și adolescenți Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi 4 ani necesită consult medical înainte de tratament.

Sorbitol (E420) Acest medicament conţine sorbitol. Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând sorbitol (sau fructoză) și aportul alimentar de sorbitol (sau fructoză) trebuie luate în considerare. Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză (IEF) nu trebuie să utilizeze sau să li se administreze acest medicament. Sorbitol ( 140 mg/kg greutate corporală/zi) poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.

Benzoat de sodiu (E211) 5 ml de sirop (o linguriță dozatoare) conțin benzoat de sodiu 10 mg.

Alcool etilic Acest medicament conține alcool etilic 0,5 mg în 5 ml de sirop (1 linguriță dozatoare). Cantitatea de alcool conținută în doza maximă de 15 ml de medicament este echivalentă cu mai puțin de 0,0375 ml de bere sau 0,015 ml de vin. Cantitatea mică de alcool etilic prezentă în acest medicament nu va avea niciun fel de efecte observabile.

Sodiu (din benzoat de sodiu) Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml, adică este practic „fără sodiu”.

Reacţiile adverse ce pot apărea în cursul tratamentului cu Herbion iederă sirop sunt clasificate în următoarele grupe, în funcţie de frecvenţă:

Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de clasificarea pe sisteme, aparate şi organe:

Cu frecvenţă necunoscută Tulburări ale reacţii alergice (urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, sistemului imunitar dispnee, reacție anafilactică)

Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături, diaree

Dacă apar reacţii adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro