Acasă/ Medicamente/ Hepa – Merz Concentrat Pentru Solutie Perfuzabila
A05BAN4 · Terapia ficatului, lipotrope terapia ficatului Prescripție restrictivă

Hepa – Merz Concentrat Pentru Solutie Perfuzabila

Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii

SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml face parte din grupa: terapia ficatului Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă stimulează detoxifierea amoniacului prin creşterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din ţesuturi. Adjuvant (pentru diminuarea amoniemiei), in tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste.

Tratamentul encefalopatiei latente sau manifeste.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

PERFUZABILA 0,5 g/ml

Utilizati intotdeauna Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca nu s-a prescris altfel, se pot administra pana la 4 fiole pe zi,.

In caz de precoma sau coma se pot administra pana la 8 fiole in 24 de ore, in functie de severitatea cazului.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se poate adauga la alte solutii perfuzabile. Totusi, pentru tolerabilitate venoasa nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole in 500 ml de solutie perfuzabila. Rata maxima de perfuzare este de 5 g L-aspartat de L-ornitina (corespunzator continutului unei fiole) pe ora.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila nu se va administra intraarterial.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml Cazurile de supradozaj necesita tratament simptomatic.

Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.

Daca nu s-a prescris altfel, se pot administra pana la 4 fiole pe zi,.

In caz de precoma sau coma se pot administra pana la 8 fiole in 24 de ore, in functie de severitatea cazului.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se poate adauga la alte solutii perfuzabile. Totusi, pentru tolerabilitate venoasa nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole in 500 ml de solutie perfuzabila. Rata maxima de perfuzare este de 5 g L-ornitina-l-aspartatt (corespunzator continutului unei fiole) pe ora.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila nu se va administra intraarterial.

Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se vor monitoriza concentratiile plasmatice si urinare ale ureii.

Daca functia ficatului este sever afectata, rata de perfuzare trebuie ajustata fiecarui pacient in parte pentru a preveni greata si voma.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Nu sunt cunoscute.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Sarcina Nu s-a stabilit siguranţa administrării Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă în timpul sarcinii. Dacă sunteţi însărcinată, veţi lua Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Alăptare Nu se cunoaşte dacă substanţa activă conţinută de Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă trece în laptele matern.. Dacă alăptaţi, veţi lua Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Sarcina Nu sunt disponibile date referitor la administrarea de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii. L-ornitina-L-aspartat a fost investigata limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila este neaparat necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc fetal.

Alaptare Nu se cunoaste daca L-ornitina-L-aspartat trece in laptele matern. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul alaptarii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa- Merz concentrat pentru solutie perfuzabila este neaparat necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc asupra sugarului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

% Foarte frecvente > 10%

Frecvente >1% 0,1% 0,01% < 0,1% Foarte rare, inclusiv raportari izolate < 0,01%

Ocazional a fost observata greata, iar in rare cazuri apare voma. Oricum in general, aceste simptome sunt trecatoare si nu necesita oprirea tratamentului cu acest acest medicament. Ele dispar la reducerea dozei sau a ratei de perfuzare

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ocazional a fost observata greata, iar in rare cazuri apare voma. Oricum in general, aceste simptome sunt trecatoare si nu necesita oprirea tratamentului cu acest acest medicament. Ele dispar la reducerea dozei sau a ratei de perfuzare.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce contine Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml -Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat 0,5 g/ml. -Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile

Cum arata Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml si continutul ambalajului Solutie limpede incolora, pana la usor galbuie

Cutie cu 10 fiole din sticla bruna a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila, cu inel de rupere

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania

Fabricantul MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA Ludwigstraße 22, 64354 Reinheim, Germania

Acest prospect a fost aprobat in

Noiembrie 2022

10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila contin L-ornitina-L-aspartat 5 g.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

Apa pentru preparate injectabile

Apa pentru preparate injectabile · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

PERFUZABILA 0,5 g/ml

În ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.

3 ani

În ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 10 fiole din sticla bruna x 10 ml conc. pt.sol. perf. · 7377/2006/01
10 ml

Documente oficiale