Acasă/ Medicamente/ Hedelix
R05FB01 · Antitusive si expectorante combinatii alte antitusive si expectorante Fără prescripție (OTC)

Hedelix 40 mg/5 ml

Sirop · DCI: Plante (Extract De Iedera)

Hedelix sirop aparţine grupului de medicamente alte expectorante şi antitusive.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Hedelix sirop aparţine grupului de medicamente alte expectorante şi antitusive.

Hedelix sirop este folosit ca adjuvant în tratamentul afecţiunilor inflamatorii acute ale căilor respiratorii superioare şi pentru ameliorarea simptomatologiei în bolile inflamatorii cronice ale căilor aeriene.

Afecţiuni însoţite de catar al căilor respiratorii. Tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Dozele recomandate, sunt:

  • adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 5 ml Hedelix sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 300 mg frunze uscate de iederă pe zi);
  • copii cu vârsta între 4 şi 10 ani: 2,5 ml Hedelix sirop de 4 ori pe zi (echivalent a 200 mg frunze uscate de iederă pe zi);
  • copii cu vârsta între 1 şi 4 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 150 mg frunze uscate de iederă pe zi);
  • copii cu vârsta între 0 şi 1 an: 2,5 ml Hedelix sirop pe zi (echivalent a 50 mg frunze uscate de iederă pe zi).

Hedelix 40 mg/5 ml este prevăzut cu o linguriţă dozatoare cu capacitatea de 5 ml, cu gradaţii la ¾, ½ şi ¼, respectiv 3,75 ml, 2,5 ml şi 1,25 ml sau seringă dozatoare cu capacitatea de 5ml, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor 1,0 ml; 2,0 ml; 2,5 ml; 3,0 ml; 4,0 ml; 5,0 ml.

Cum să utilizați seringa dozatoare: Pentru o dozare exactă, seringa dozatoare este gradată.

1. 2. 3. 4.

1. Infingeţi seringa dozatoare prin gura flaconului. Împingeţi-o uşor în flacon până când s-a fixat. Pistonul trebuie să fie în seringă în tot acest timp. 2. Întoarceți cu grijă flaconul cu capul în jos și trageți pistonul până la marcajul de dozare dorit. 3. Întoarceți flaconul și scoateți seringa printr-o rotație ușoară. Închideți flaconul după ce ați luat doza. 4. Siropul poate fi administrat direct prin golirea seringei în cavitatea bucală sau prin utilizarea unei lingurițe. 5. După administrarea dozei, spălați componentele seringei individual și uscați-le.

Hedelix trebuie administrat nediluat. Hedelix poate fi administrat la copii şi sugari cu puţin ceai sau suc de fructe. Hedelix se poate administra indiferent de aportul de alimente.

Durata tratamentului depinde de tipul şi gradul afecţiunii; Hedelix se va administra câteva zile iar dacă simptomele persistă sau se agravează după 5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Hedelix Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. El este în măsură să vă recomande ce măsuri să luaţi. Reacţiile adverse posibile menţionate mai jos se pot accentua în acest caz. Dacă uitaţi să utilizaţi Hedelix Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză conform schemei de tratament recomandată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Hedelix Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozele recomandate, sunt:

  • adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 5 ml Hedelix sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 300 mg frunze uscate de iederă pe zi);
  • copii cu vârsta între 4 şi 10 ani: 2,5 ml Hedelix sirop de 4 ori pe zi (echivalent a 200 mg frunze uscate de iederă pe zi);
  • copii cu vârsta între 1 şi 4 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 150 mg frunze uscate de iederă pe zi);
  • copii cu vârsta între 0 şi 1 an: 2,5 ml Hedelix sirop pe zi (echivalent a 50 mg frunze uscate de iederă pe zi).

Hedelix 40 mg/5 ml este prevăzut cu o linguriţă dozatoare cu capacitatea de 5 ml, cu gradaţii la ¾, ½ şi ¼, respectiv 3,75 ml, 2,5 ml şi 1,25 ml sau seringă dozatoare cu capacitatea de 5ml, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor 1,0 ml; 2,0 ml; 2,5 ml; 3,0 ml; 4,0 ml; 5,0 ml.

Hedelix 40 mg/5 ml trebuie administrat nediluat. Hedelix 40 mg/5 ml poate fi administrat la copii şi sugari cu puţin ceai sau suc de fructe. Hedelix 40 mg/5 ml se poate administra indiferent de aportul de alimente.

Durata tratamentului depinde de tipul şi gradul afecţiunii; Hedelix 40 mg/5 ml se va administra câteva zile iar dacă simptomele persistă sau se agravează după 5 zile, tratamentul trebuie reevaluat.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Hedera helix sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. -dacă aveţi deficienţă a enzimei argininsuccinat-sintetaza (o boală metabolică a ciclului ureei).

Hipersensibilitate la Hedera helix sau la oricare dintre excipienţi. Deficienţe ale enzimei argininsuccinat-sintetaza (deficienţă metabolică a ciclului ureei).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Hedelix, sirop conţine substanţe extrase din plante, ceea ce poate favoriza apariţia unui sediment ce poate determina tulburarea fluidului. În plus, gustul se poate modifica puţin; aceasta nu face medicamentul mai puţin eficient.

5 ml sirop conţin 1,75 g sorbitol (echivalent a 0,44 g fructoză) echivalent cu 0,15 UP (unităţi pâine); pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament

Hedelix 40 mg/5 ml, sirop conţine substanţe extrase din plante, ceea ce poate favoriza apariţia unui sediment ce poate determina tulburarea fluidului. În plus, gustul se poate modifica puţin; aceasta nu face medicamentul mai puţin eficient.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu sunt cunoscute interacţiuni ale Hedelix cu alte medicamente.

Utilizarea Hedelix cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Nu sunt cunoscute.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Datele existente până în acest moment privind administrarea Hedelix în timpul sarcinii şi alăptării nu sunt concludente, de aceea nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării.

Datele existente până în acest moment privind administrarea Hedelix 40 mg/5 ml în timpul sarcinii şi alăptării nu sunt concludente, de aceea nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Hedelix poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar, reacţii alergice ca dispneea, edemul angioneurotic, exantemul sau urticaria pot apărea după ingestia de medicamente conţinând extract de iederă. Cu frecvenţă necunoscută pot apărea simptome gastro-intestinale (stare de vomă, vărsături, diaree)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Foarte rar, reacţii alergice ca dispneea, edemul angioneurotic, exantemul sau urticaria pot apărea după ingestia de medicamente conţinând extract de iederă. Cu frecvenţă necunoscută pot apărea simptome gastro-intestinale (greaţă, vărsături, diaree).

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Hedelix 40 mg/5 ml

  • Substanţa activă este extract moale din frunze de iederă – Hedera helix L. (2,2 – 2,9:1) 40 mg pentru 5 ml sirop (echivalent a 100 mg frunze uscate de iederă).
  • Celelalte componente sunt: hidroxistearat de macrogol și glicerol, ulei volatil din semințe de Anisi stellati fructus, hidroxiceluloză, propilenglicol, sorbitol lichid (necristalizabil), glicerol, apă purificată. Cum arată Hedelix 40 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului Hedelix 40 mg/5 ml se prezintă sub formă de soluție limpede de culoare brun-gălbuie. Hedelix 40 mg/5 ml este disponibil în: Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 100 ml sirop, prevăzut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, închis cu capac cu filet din PP şi inel de siguranță din PE, însoţit de linguriță dozatoare din PP sau Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 100 ml sirop, prevăzut cu dop de inserţie din PE, închis cu capac cu filet din PP şi inel de siguranță din PE, însoţit de seringă dozatoare din PP/PE sau Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, închis cu capac cu filet din PP şi inel de siguranță din PE, însoţit de linguriță dozatoare din PP sau Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dop de inserţie din PE, închis cu capac cu filet din PP şi inel de siguranță din PE, însoţit de seringă dozatoare din PP/PE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. THEISS NATURWAREN GmbH Michelinstraße 10, 66424 Homburg, Germania

Fabricantul Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10, 66424 Homburg, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2026

Substanţa activă este extract moale din frunze de iederă – Hedera helix L. 5 ml sirop conțin extract moale din frunze de iederă – Hedera helix L (2,2 -2,9:1) 40 mg (echivalent a 100 mg frunze uscate de iederă). Excipient cu efect cunoscut: sorbitol lichid (necristalizabil Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1

Hidroxistearat de macrogol şi glicerol Ulei volatil din seminţe de Anisi stellati fructus Hidroxietilceluloză Propilenglicol Sorbitol-soluţie 70% (necristalizabil) Glicerol Apă purificată

Hidroxistearat de macrogol şi glicerol · excipient
Ulei volatil din seminţe de Anisi stellati fructus · excipient
Hidroxietilceluloză · excipient
Propilenglicol · excipient
Sorbitol-soluţie 70% (necristalizabil) · excipient
Glicerol · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu utilizaţi Hedelix după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani 6 luni după prima deschidere a flaconului

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop + o lingurita dozatoare din PP transparenta cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii la 3/4,1/2 si 1/4 (pt. masurarea volumelor 3,75ml;2,5ml;1,25ml) · 1161/2008/01
100ml
Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop + o seringa dozatoare din PP/PE cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii pt. masurarea volumelor 1,0ml;2,0ml;2,5ml;3,0ml;4,0ml;5,0ml · 1161/2008/02
100ml
Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop + o lingurita dozatoare din PP transparenta cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii la 3/4,1/2 si 1/4 (pt. masurarea volumelor 3,75ml;2,5ml;1,25ml) · 1161/2008/03
200ml
Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop + o seringa dozatoare din PP/PE cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii pt. masurarea volumelor 1,0ml;2,0ml;2,5ml;3,0ml;4,0ml;5,0ml · 1161/2008/04
200ml

Documente oficiale