Gynofort 20 mg/g
Crema vaginală · DCI: Butoconazolum
Gynofort conţine ca substanţă activă nitratul de butoconazol, un derivat de imidazol, cu efect fungicid in vitro împotriva speciilor de Candida, Trichophyton, Microsporum şi Epidermophyton.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Gynofort conţine ca substanţă activă nitratul de butoconazol, un derivat de imidazol, cu efect fungicid in vitro împotriva speciilor de Candida, Trichophyton, Microsporum şi Epidermophyton.
Gynofort este utilizat la adulţi în tratamentul local al infecţiilor micotice vulvo-vaginale determinate de către Candida albicans.
Gynofort cremă vaginală este indicat la adulţi pentru tratamentul local al infecţiilor micotice vulvo-vaginale determinate de către Candida albicans. Diagnosticul trebuie confirmat prin examen microscopic şi/sau culturi din secreţia vaginală.
- dacă sunteţi alergic la nitratul de butoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente din grupa imidazolilor.
- la gravide, copii şi adolescenţi.
Hipersensibilitate la butoconazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la alte medicamente din grupa imidazolilor. Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării Gynofort cremă vaginală la gravide, la copii şi adolescenţi.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Gynofort conţine ulei mineral. Uleiul mineral poate afecta efectul contraceptivelor pe bază de latex sau cauciuc, cum sunt prezervativele sau diafragmele vaginale; de aceea, nu se recomandă utilizarea acestor produse timp de 72 ore după administrarea Gynofort cremă vaginală.
Gynofort cremă vaginală conţine ulei mineral. Uleiul mineral poate afecta efectul contraceptivelor pe bază de latex sau cauciuc, cum sunt prezervativele sau diafragmele vaginale; de aceea, nu se recomandă utilizarea acestor produse timp de 72 ore după administrarea Gynofort cremă vaginală.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Gynofort poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
Alăptarea Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Gynofort.
Sarcina Nu au fost efectuate studii clinice adecvate şi bine controlate cu nitratul de butoconazol la gravide. De aceea, administrarea nitratului de butoconazol în timpul sarcinii se recomandă numai dacă beneficiul potenţial la mamă depăşeşte riscul potenţial la făt. Utilizarea aplicatorului în timpul sarcinii se face cu precauţie, în vederea evitării unei eventuale traume.
Alăptarea La om, nu se cunoaşte dacă substanţa activă este excretată în lapte; de aceea, administrarea nitratului de butoconazol la femeile care alăptează trebuie făcută cu precauţie.
Ce conţine Gynofort
- Substanţa activă este nitratul de butoconazol. Un gram de cremă conţine nitrat de butoconazol 20 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (necristalizat), propilenglicol, edetat disodic, parafină lichidă, poligliceril-3-oleat, gliceril monoisostearat, ceară microcristalină, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), p-Hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată. Cum arată Gynofort şi conţinutul ambalajului Gynofort se prezintă sub formă de cremă omogenă, fină, de culoare albă până la aproape albă, fără particule străine.
Ambalaj Cutie cu un aplicator preumplut unidoză din PP care conţine 5 g cremă vaginală, ambalat în pungă de protecţie din folie polilaminată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu Mureş, România
Fabricantul Gedeon Richter Plc. Gyömröy út. 19-21 H-1103 Budapesta, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro
Un gram de cremă conţine nitrat de butoconazol 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,8 mg, p- Hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,5 mg per gram cremă vaginală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sorbitol lichid (necristalizat) Propilenglicol Edetat disodic Parafină lichidă Poligliceril-3-oleat Gliceril monoisostearat Ceară microcristalină Dioxid de siliciu coloidal hidrofob p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.