Acasă/ Medicamente/ Grippostad Hot
N02BE01 · Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii) Fără prescripție (OTC)

Grippostad Hot 600 mg/Plic

Pulbere pentru soluție orală · DCI: Paracetamolum

Grippostad Hot este un medicament utilizat pentru atenuarea durerilor și pentru reducerea febrei (medicament analgezic și antipiretic).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Grippostad Hot este un medicament utilizat pentru atenuarea durerilor și pentru reducerea febrei (medicament analgezic și antipiretic).

Grippostad Hot este utilizat

  • pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate, de exemplu dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale și/sau a febrei.

Destinat utilizării la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți

Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, de exemplu cefalee, dureri dentare, dureri menstruale și/sau al febrei.

Indicat pentru administrarea la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cu excepția cazului în care un medic v-a prescris altceva, doza recomandată este: Stabilirea dozelor trebuie să se bazeze pe informațiile din următorul tabel.

Greutatea corporalăVârstaDoza unică maximă de plicuriDoza zilnică maximă de plicuriDoza zilnică maximă de paracetamol
> 43 kgCopii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți1 plic4 plicuri (echivalent cu 2400 mg paracetamol)4000 mg
40 – 43 kgCopii cu vârsta peste 10 ani , adolescenți și adulți1 plic3 plicuri (echivalent cu 1800 mg paracetamol)2000 mg

Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice pe zi. Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 6 ore.

Nu luați mai mult de 1 plic odată.

Dacă sunt utilizate în același timp și alte medicamente care conțin paracetamol, asigurați-vă că nu veți depăși doza zilnică maximă de paracetamol recomandată. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentele pe care le luați în același timp conțin substanța activă paracetamol. Acesta vă va informa asupra dozelor și a momentului cel mai potrivit pentru a lua aceste medicamente în paralel cu Grippostad Hot.

Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie mărit la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și cu sindrom Gilbert.

Pacienți cu insuficiență renală severă În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), trebuie păstrat un interval de 8 ore între administrări.

Pacienți vârstnici Nu sunt necesare ajustări specifice.

Copii, adolescenți și adulți cu masă corporală redusă Grippostad Hot nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 10 ani sau la pacienții cu greutatea corporală mai mică de 40 de kg deoarece concentrația dozelor nu este potrivită pentru acești pacienți. Pentru această grupă de pacienți, sunt disponibile medicamente pe bază de paracetamol cu concentrații și/sau forme de prezentare mai potrivite.

Mod de administrare

Conținutul unui plic este golit într-o cană, acoperit cu apă fierbinte, amestecat bine și băut fără întârziere.

Utilizarea Grippostad Hot după masă poate întârzia instalarea efectului.

Durata tratamentului

Nu luați Grippostad Hot mai mult de 3 zile fără recomandarea unui medic sau a unui stomatolog. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

Dacă utilizaţi mai mult Grippostad Hot decât trebuie

Dacă este suspectat un supradozaj cu Grippostad Hot, anunțați imediat un medic astfel încât acesta să poată decide asupra măsurilor ce trebuie luate. În tratamentul supradozajului, medicul se va ghida după simptome și va lua cele mai potrivite măsuri necesare.

În cazul unui supradozaj cu Grippostad Hot, pot apărea următoarele simptome:

  • greață
  • vărsături
  • pierderea apetitului alimentar
  • paloare
  • dureri de stomac
  • transpirație
  • somnolență
  • senzație generală de rău

În cazul supradozajului sever, pot apărea leziuni ale ficatului și chiar comă hepatică, leziuni ale mușchiului inimii și pancreatită.

Dacă uitaţi să utilizaţi Grippostad Hot Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Grippostad Hot

Dacă Grippostad Hot a fost utilizat în mod corect, nu aveți nimic special de făcut.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Greutatea corporalăVârstaDoza unică maximă de plicuriDoza zilnică maximă de plicuriDoza zilnică maximă de paracetamol
> 43 kgCopii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți1 plic4 plicuri (echivalent cu 2400 mg paracetamol)4000 mg
40 – 43 kgCopii cu vârsta peste 10 ani , adolescenți și adulți1 plic3 plicuri (echivalent cu 1800 mg paracetamol)2000 mg

Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice pe zi.

Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 6 ore.

Dacă sunt utilizate și alte medicamente care conțin paracetamol, doza zilnică maximă recomandată de paracetamol (vezi tabelul) nu trebuie depășită.

Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie prelungit în cazul pacienților cu insuficiență hepatică sau renală și cu sindrom Gilbert.

Pacienți cu insuficiență renală severă În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), trebuie păstrat un interval de 8 ore între administrări.

Pacienți vârstnici Nu sunt necesare ajustări specifice.

Copii, adolescenți și adulți cu greutate corporală redusă Grippostad Hot nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 10 ani sau la pacienții cu greutatea corporală mai mică de 40 de kg deoarece concentrația dozelor nu este potrivită pentru aceste grupe de pacienți. Pentru aceste grupe de pacienți, sunt disponibile medicamente pe bază de paracetamol cu concentrații și/sau forme de prezentare mai potrivite.

Mod de administrare Conținutul unui plic este golit într-o cană, acoperit cu apă fierbinte, amestecat bine și băut fără întârziere.

Administrarea după masă poate întârzia instalarea efectului.

Durata tratamentului Grippostad Hot nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără recomandarea unui medic sau a unui stomatolog. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie consultat un medic.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • copiii cu vârsta sub 10 ani și pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 10 ani și pacienți cu greutate corporală mai mică de 40 kg.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Grippostad Hot, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • dacă suferiți de alcoolism cronic
  • dacă suferiți de insuficiență hepatică (hepatită, sindrom Gilbert)
  • dacă prezentați leziuni renale

Dacă după 3 zile simptomele se agravează sau nu se îmbunătățesc sau dacă apare febră mare, trebuie să vă adresați unui medic.

În timpul utilizării prelungite, necorespunzătoare, de doze mari de calmante pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate prin creșterea dozelor de medicament.

În general, utilizarea constantă de calmante poate duce la leziuni permanente ale rinichilor, însoțite de riscul apariției insuficienței renale (nefropatie analgezică), în special dacă sunt asociate mai multe medicamente calmante.

După utilizarea prelungită, necorespunzătoare, de doze mari de calmante, pot apărea dureri de cap, oboseală, dureri musculare, nervozitate și simptome vegetative dacă întreruperea acestor medicamente se face brusc. Simptomele întreruperii utilizării dispar după câteva zile. Până atunci, nu trebuie să mai luați calmante și să cereți sfatul medicului înainte de a începe să luați din nou calmante.

Pentru evitarea riscului de supradozaj, trebuie avut în vedere ca medicamentele administrate concomitent să nu conțină paracetamol.

Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție specială în următoarele cazuri:

  • Insuficiență hepatocelulară
  • Abuz cronic de alcool etilic
  • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min, vezi pct. 4.2)
  • Sindrom Gilbert

În cazul febrei mari, a semnelor de infecție secundară sau a persistenței simptomelor mai mult de 3 zile, trebuie consultat un medic.

Medicamentele pe bază de paracetamol trebuie utilizate doar timp de câteva zile și în doze reduse în lipsa recomandării unui medic sau a unui stomatolog.

În timpul utilizării prelungite și necorespunzătoare a dozelor mari de analgezice, pot apărea cefalee care nu trebuie tratate prin creșterea dozelor medicamentului.

În general, utilizarea cronică a analgezicelor poate duce la leziuni renale permanente asociate cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică), în special dacă sunt asociate mai multe substanțe analgezice.

După utilizarea prelungită, necorespunzătoare a dozelor mari de analgezice, la întreruperea bruscă a administrării, pot apărea cefalee și fatigabilitate, mialgie, nervozitate și simptome vegetative.

Simptomele întreruperii tratamentului dispar după câteva zile. Până atunci, pacienții trebuie să se abțină de la utilizarea altor analgezice și nu pot relua utilizarea analgezicelor fără recomandarea unui medic.

Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază, nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Un plic conține 3,8 g zahăr. Acest lucru trebuie luat în considerarea la pacienții cu diabet zaharat.

Conține aspartam, care este sursă de fenilalanină și poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Sunt posibile interacțiuni cu

  • Probenecid, un medicament utilizat în tratarea gutei: dacă este luat în același timp, doza de Grippostad Hot trebuie redusă, pentru că este posibilă o încetinire în descompunerea paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot.
  • Fenobarbital (somnifer), fenitoină și carbamazepină (utilizate în tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizată în tratarea tuberculozei), ca și alte medicamente care pot afecta ficatul. Riscul de leziuni ale ficatului este mai mare dacă Grippostad Hot este luat în același timp cu aceste medicamente.
  • Metoclopramidul și domperidona (utilizate pentru tratarea greții) pot accelera absorbția și debutul acțiunii paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot.
  • Colestiramina (utilizată pentru reducerea concentrațiilor de grăsimi din sânge) poate reduce absorbția și debutul acțiunii paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot, făcându-l astfel mai puțin eficient
  • Medicamentele care încetinesc golirea stomacului, de exemplu, propantelina, pot întârzia absorbția și debutul acțiunii paracetamolului
  • Zidovudină (utilizată pentru tratarea infecțiilor cu HIV): Crește susceptibilitatea la neutropenie (număr redus de globule albe în sânge). Din această cauză, este necesar sfatul medicului înaintea utilizării Grippostad Hot împreună cu zidovudină.

Efectele utilizării Grippostad Hot asupra testelor de laborator

Pot fi afectate testele pentru determinarea valorilor acidului uric și ale glucozei în sânge.

Vă rugăm să rețineți că aceste informații se referă și la medicamentele utilizate recent.

Grippostad Hot împreună cu alcool

Grippostad Hot nu poate fi luat împreună cu alcool.

  • Administrarea de probenecid inhibă legarea paracetamolului de acidul glucuronic și duce astfel la o reducere de aproximativ două ori a clearance-ului paracetamolului. Doza de paracetamol trebuie redusă în cazul utilizării concomitente împreună cu probenecid.
  • Se recomandă atenție deosebită în cazul pacienților tratați concomitent cu medicamente care provoacă inducție enzimală sau cu substanțe cu potențial hepatotoxic (vezi pct. 4.9)
  • În cazul asocierii paracetamolului cu AZT (zidovudină), crește predispoziția pentru apariția neutropeniei. Din această cauză, acest medicament poate fi asociat cu AZT doar la recomandarea unui medic.
  • Utilizarea concomitentă cu medicamente care accelerează golirea stomacului, de exemplu metoclopramid, duce la o accelerare a absorbției și a debutului efectului paracetamolului.
  • Dacă sunt utilizate concomitent medicamente care încetinesc golirea stomacului, de exemplu. propantelină, absorbția și debutul efectului paracetamolului pot fi întârziate.
  • Colestiramina reduce absorbția paracetamolului.

Efecte asupra valorilor testelor de laborator Administrarea paracetamolului poate influența determinarea acidului uric din sânge, prin metoda cu acid fosfotungstic, precum și determinarea glicemiei prin metoda cu peroxidaza glucozo-oxidazică.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina În timpul sarcinii, Grippostad Hot trebuie utilizat doar după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc. În timpul sarcinii, nu trebuie să luați Grippostad Hot pe perioade prelungite de timp, în doze mari sau în asociere cu alte medicamente, deoarece, în aceste cazuri, siguranța utilizării nu a fost dovedită.

Alăptarea Paracetamolul trece în laptele matern. Deoarece până în prezent nu sunt cunoscute efecte negative asupra sugarului, întreruperea alăptării nu este în general necesară în cazul utilizării pe perioade scurte de timp.

Sarcina Datele epidemiologice referitoare la administrarea orală a dozelor terapeutice de paracetamol nu indică posibilitatea apariției unor efecte nedorite asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Datele prospective referitoare la sarcinile expuse la supradozaj nu au indicat o creștere a riscului de apariție a malformațiilor. Studiile efectuate cu forme farmaceutice cu administrare orală nu au evidențiat apariția de malformații sau efecte fetotoxice.

În condiții normale de utilizare, paracetamolul poate fi utilizat la orice moment în timpul sarcinii, după evaluarea raportului beneficiu/risc.

În timpul sarcinii, paracetamolul nu trebuie utilizat pe perioade prelungite, în doze mari sau în asociere cu alte medicamente, deoarece, în aceste cazuri, siguranța utilizării nu a fost demonstrată.

Alăptarea După administrare orală, paracetamolul este excretat în cantități mici în laptele matern. În perioada alăptării, nu au fost raportate reacții adverse la sugari,. Paracetamolul poate fi utilizat în doze terapeutice pe perioada alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: la indivizii cu predispoziție, bronhospasm (astm indus de analgezice), reacții de hipersensibilitate mergând de la eritem cutanat simplu până la urticarie, angioedem, dispnee, diaforeză, greață, scăderea tensiunii arteriale și șoc anafilactic.

Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare: modificări ale tabloului sanguin, de exemplu trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie.

Tulburări hepatobiliare Rare: creștere a valorilor transaminazelor hepatice

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportareAgenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Grippostad Hot

  • Substanţa activă este paracetamol. Un plic cu 5 g de pulbere conține 600 mg paracetamol.
  • Celelalte componente sunt: siliciu coloidal anhidru, acid ascorbic (vitamina C) acoperit (microincapsulat) (acid ascorbic-etilceluloză), aspartam, acid citric anhidru, zahăr, Aromă de lămâie H&R 290252.

Un plic conține 3,8 g de glucide.

Cum arată Grippostad Hot şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la gălbui deschis, cu aromă de lămâie.

Este disponibil în cutii cu 5 plicuri Al/hârtie/PE a câte 5 g pulbere pentru soluţie orală și cutii cu 10 plicuri Al/hârtie/PE a câte 5 g pulbere pentru soluţie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, D-61118, Bad Vilbel, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2023.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Un plic cu 5 g pulbere pentru soluție orală conține paracetamol 600 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 3793,45 mg și aspartam 95 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Siliciu coloidal anhidru, Acid ascorbic (vitamina C) acoperit (microincapsulat) (acid ascorbic-etilceluloză), Aspartam, Acid citric anhidru, Zahăr, Aromă de lămâie H&R 290252.

1 plic conține 3,8 g de glucide.

Siliciu coloidal anhidru · excipient
Acid ascorbic (vitamina C) acoperit (microincapsulat) (acid ascorbic-etilceluloză) · excipient
Aspartam · excipient
Acid citric anhidru · excipient
Zahăr · excipient
Aromă de lămâie H&R 290252 · excipient
1 plic conține 3 · excipient
8 g de glucide · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 300 C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 300 C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 5 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala · 9941/2017/01
Cutie cu 10 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala · 9941/2017/02

Documente oficiale