Granisetron Stada 1 mg
Comprimate filmate · DCI: Granisetronum
Granisetron STADA conţine o substanţă activă numită granisetron.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Granisetron STADA conţine o substanţă activă numită granisetron. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT3” sau „antiemetice”. Aceste comprimate sunt destinate utilizării numai la adulţi.
Granisetron STADA este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă și vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului.
Granisetron STADA este indicat la la adulți pentru prevenția și tratamentul stării de greaţa şi vărsăturilor acute asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
Granisetron STADA este indicat la adulți pentru prevenirea stării de greaţă și vărsăturilor întarziate asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
- dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte să luaţi aceste comprimate.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Similar altor antagonişti ai receptorilor 5-HT3, şi în cazul granisetron au fost raportate modificări ale ECG, incluzând prelungirea intervalului QT. La pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre
care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT şi/sau că sunt aritmogene, acestea pot avea consecinţe clinice (vezi pct. 4.4).
Studiile efectuate la subiecţi sănătoşi nu au evidenţiat nicio interacţiune între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase (cimetidină). În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene.
Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile la pacienții anesteziați.
Medicamente serotoninergice (de exemplu ISRS și IRSN): au fost raportate cazuri de sindrom serotoninic în urma utilizării antagoniștilor 5-HT3 împreună cu alte medicamente serotoninergice (inclusiv ISRS și IRSN). (vezi pct. 4.4).
Nu luați aceste comprimate dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Datele provenite din utilizarea granisetron la gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea granisetron în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă granisetron sau metaboliţii săi se excretă în laptele uman. Ca măsură de precauţie, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Granisetron STADA.
Fertilitatea La sobolan, granisetron nu a produs niciun efect nociv asupra capacităţii de reproducere sau fertilității.
Ce conţine Granisetron STADA
Substanţa activă este clorhidrat de granisetron. Fiecare comprimat filmat de 1 mg conține clorhidrat de granisetron echivalent cu 1 mg granisetron. Fiecare comprimat filmat de 2 mg conține clorhidrat de granisetron echivalent cu 2 mg granisetron.
Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu Hipromeloză Stearat de magneziu
Filmul comprimatului: Dioxid de titan (E171) Hipromeloză (E464) Macrogol (E1521) Polisorbat 80 (E433)
Cum arată Granisetron STADA şi conţinutul ambalajului
Granisetron STADA 1 mg se prezintă sub forma de comprimate filmate biconvexe, de formă triunghiulară, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe una din feţe cu „G1” şi plane pe cealaltă faţă, cu dimensiuni: lungime aproximativ 7,40 mm şi lăţime aproximativ 7,10 mm.
Granisetron STADA 2 mg se prezintă sub forma de comprimate filmate biconvexe, de formă triunghiulară, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe una din feţe cu „G2” şi plane pe cealaltă faţă, cu dimensiuni: lungime aproximativ 8,80 mm şi lăţime aproximativ 8,43 mm.
Comprimate filmate 1 mg: 5 comprimate filmate 10 comprimate filmate
Comprimate filmate 2 mg: 1 comprimat filmat 5 comprimate filmate 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Granisym 1 mg Granisym 2 mg Germania Granisetron AL 1 mg Filmtabletten Granisetron AL 2 mg Filmtabletten Finlanda Granisym 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Granisym 2 mg kalvopäällysteiset tabletit România Granisetron STADA 1 mg Granisetron STADA 2 mg Slovacia Granisetron / 1 mg / filmom obalené tablety Granisetron / 2 mg / filmom obalené tablety Suedia Granisym 1 mg filmdragerade tabletter Granisym 2 mg filmdragerade tabletter
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025.
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg sub formă de clorhidrat de granisetron. Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 2 mg sub formă de clorhidrat de granisetron.
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 1 mg granisetron conţine lactoză monohidrat 69,38 mg. Fiecare comprimat de 2 mg granisetron conţine lactoză monohidrat 138,76 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu
Hipromeloză Stearat de magneziu
Filmul: Dioxid de titan E171 Hipromeloză E464 Macrogol E1521 Polisorbat 80 E433
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.