Gnak 50 mg/ml
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe și apă:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe și apă:
- zahăr (glucoză),
- clorură de sodiu,
- acetat de sodiu, trihidrat,
- clorură de potasiu,
- clorură de magneziu, hexahidrat.
Glucoza este una dintre sursele de energie ale corpului. Această soluție perfuzabilă furnizează 200 de kilocalorii per litru. Sodiul, potasiul, magneziul, clorura și acetatul sunt substanțe chimice care se găsesc în sânge.
GNAK 50 mg/ml se utilizează ca sursă de lichide și substanțe chimice și pentru a vă hrăni cu carbohidrați (zahăr) atunci când nu sunteți în măsură să mâncați sau să beți normal.
Supliment de apă, carbohidrați și electroliți destinat pacienților pentru care aportul normal este insuficient sau pentru cazul în care există o carență.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Soluția este contraindicată la pacienți care prezintă:
- Hiperkaliemie
- Insuficiență renală severă (cu oligurie/anurie)
- Insuficiență cardiacă sau pulmonară decompensată
- De asemenea, soluția este contraindicată în caz de diabet necontrolat terapeutic, alte intoleranțe cunoscute la glucoză, comă hiperosmolară, hiperglicemie, hiperlactatemie.
- Hipersensibilitate la substanța(ele) activa(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea următoarelor medicamente nu este recomandată în timp ce vi se administrează o perfuzie cu GNAK 50 mg/ml:
- agenți de blocare neuromusculară (de exemplu, tubocurarin, suxametoniu și vecuroniu), medicamente utilizate în timpul intervențiilor chirurgicale sub controlul medicului anestezist.
Alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de GNAK 50 mg/ml:
- medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi),
- un medicament antiinflamator utilizat pentru a trata ulcerul la stomac (carbenoxolonă),
- anumite diuretice numite diuretice care economisesc potasiul (de exemplu, amiloridă, spironolactonă, triamteren),
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) (utilizați pentru a trata tensiunea arterială mare),
- antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (utilizați pentru a trata tensiunea arterială mare),
- tacrolimus (utilizat pentru a preveni respingerea unui transplant și pentru a trata anumite boli ale pielii),
- ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea unui transplant),
- medicamente acide, inclusiv:
- salicilați (utilizați pentru a trata inflamația) (aspirină),
- barbiturice (comprimate de dormit),
- litiu (utilizat pentru a trata boli psihiatrice),
- medicamente alcaline, care includ:
- simpatomimetice (cum sunt efedrina și pseudoefedrina, utilizate, de exemplu, în preparatele pentru tuse),
- stimulante (cum sunt chinidina, dexamfetamina sulfat (utilizată pentru a trata tulburarea hiperactivă cu deficit de atenție sau ADHD), hipocloritul de fenfluramină (utilizat pentru a trata excesul de greutate)).
Unele medicamente pot crește riscul de dezvoltare a reacțiilor adverse, din cauza concentrațiilor scăzute de sodiu în sânge. Printre aceste medicamente se pot număra:
- diureticele,
- medicamentele pentru durere și/sau inflamație (cunoscute și sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene, AINS),
- antipsihoticele,
- medicamentele utilizate pentru a trata depresia (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei),
- medicamente care produc efecte similare morfinei (opioide),
- anumite medicamente utilizate pentru a trata epilepsia (antiepileptice),
- un hormon numit oxitocină (care induce contracția uterului),
- anumite medicamente utilizate pentru a trata cancerul (chimioterapie).
GNAK 50 mg/ml împreună cu alimente și băuturi Trebuie să întrebați medicul ce alimente puteți să mâncați și ce lichide puteți să beți.
Interacțiunea cu sodiul:
- Corticoizii/steroizii și carbenoxolona pot cauza retenție de sodiu și apă (cu edeme și hipertensiune arterială).
Interacțiunea cu potasiul:
- Diuretice care economisesc potasiul (amiloridă, spironolactonă, triamteren în monoterapie sau în asociere).
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACEi) și antagoniștii receptorului angiotensinei II:
- Tacrolimusul și ciclosporina cresc concentrația de potasiu în plasmă și administrarea concomitentă poate conduce la hiperkaliemie cu potențial letal, în special în cazul insuficienței renale, care contribuie la hiperkaliemie.
Interacțiunea cu acetatul: Se recomandă precauție atunci când se administrează soluția GNAK 50 mg/ml la pacienți tratați cu medicamente pentru care eliminarea renală depinde de pH. Din cauza efectului său alcalinizant (formare de bicarbonat), soluția GNAK 50 mg/ml poate interfera cu eliminarea acestor medicamente.
- Clearance-ul renal al medicamentelor acide, cum sunt salicilații, barbituricele și litiul, poate crește din cauza alcalinizării urinei datorită bicarbonatului rezultant din metabolizarea acetatului și a gluconatului.
- Clearance-ul renal al medicamentelor alcaline, cum sunt, în special, simpatomimeticele (de exemplu, efedrina, pseudoefedrina) și stimulantele (de exemplu, chinidina, dexamfetamina sulfat, hipocloritul de fenfluramină) poate fi redus.
Interacțiuni cu magneziul
- Sărurile de magneziu pot potența efectul blocanților neuromusculari depolarizanți, cum sunt suxametoniul, vecuroniul și tubocurarina. Prin urmare, combinația cu aceste substanțe nu este recomandată.
Interacțiunea cu medicamente care pot crește riscul de hiponatremie Medicamentele care pot reduce concentrația plasmatică a sodiului pot crește riscul de hiponatremie dobândită după un tratament intravenos cu lichide necorespunzător adaptat la nevoile pacientului în ceea ce privește volumul de lichid și conținutul de sodiu (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.6 și 4.8). Printre exemple se numără diureticele, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), antipsihoticele, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, opioidele, antiepilepticele, oxitocina și chimioterapia.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Acesta va decide dacă vi se poate administra GNAK 50 mg/ml în timpul sarcinii sau alăptării.
Atunci când GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă se administrează femeilor gravide în timpul travaliului, în special dacă se administrează în combinație cu oxitocină, poate să apară un risc crescut de hiponatremie (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8). Perfuzarea intravenoasă intrapartum de soluții ce conțin glucoză la femei gravide poate stimula producția fetală de insulină, cu un risc asociat de hiperglicemie și acidoză metabolică fetală, precum și hipoglicemie de rebound la nou-născut. Medicii trebuie să evalueze atent posibilele riscuri și beneficii în fiecare caz înainte de a administra soluția GNAK 50 mg/ml.
Ce conține GNAK 50 mg/ml
Substanțele active sunt:
- Glucoză (sub formă de monohidrat): 50 g pe litru
- Clorură de sodiu: 1 g pe litru
- Acetat de sodiu, trihidrat: 3,13 g pe litru
- Clorură de potasiu: 1,50 g pe litru
- Clorură de magneziu, hexahidrat: 0,30 g pe litru
Celelalte componente sunt:
- acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
- apă pentru preparate injectabile
Cum arată GNAK 50 mg/ml și conținutul ambalajului GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă este o soluție limpede, lipsită de particule vizibile, conținută în pungă din material plastic, fabricată din poliolefină/poliamidă (Viaflo). Fiecare pungă este introdusă într-un săculeț secundar de protecție din material plastic, închis ermetic.
Dimensiunea pungii este de 1000 ml.
Pungile sunt ambalate în cutii. Fiecare cutie conține:
- 10 pungi a câte 1000 ml
- 12 pungi a câte 1000 ml
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Baxter Healthcare SRL Calea 13 Septembrie, Nr.90, 050713 București România
Fabricantul Bieffe-Medital S.A. Ctra de Biescas-Senegüé 22666 Sabiñànigo (Huesca) Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: GNAK 50 mg/ml solution for infusion Croația: GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju Republica Cehă: GNAK 50 mg/ml infuzni roztok Cipru: GNAK 50 mg/ml Διάλυμα για έγχυση Danemarca: Glucoză-Na-K Baxter 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning Spania: Maintelyte Solución para perfusión Finlanda: Glucoză-Na-K Baxter 50 mg/ml soluție infuusioneste, liuos Franța: MAINTELYTE solution pour perfusión Grecia: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση Germania: Maintelyte 50 mg/ml Infusionslösung Irlanda: Maintelyte solution for infusion Italia: GNAK 50 mg/ml Soluzione per infusione Malta: Maintelyte solution for Infusion Țările de Jos: Maintelyte oplossing voor infusie Polonia: GNAK 50 Portugalia: GNAK 50 mg/ml Solução para perfusão România: GNAK 50 mg/ml Soluție perfuzabilă Slovenia: GNAK raztopina za infundiranje Slovacia: GNAK 50 mg/ml Infúzny roztok Suedia: Glucoză-Na-K Baxter 50 mg/ml perfuziivätska, lösning Regatul Unit (Irlanda de Nord): Maintelyte solution for infusion
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.
1000 ml de GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă conțin:
Glucoză (sub formă de monohidrat) 50,00 g Clorură de sodiu 1,00 g Acetat de sodiu, trihidrat 3,13 g Clorură de potasiu 1,50 g Clorură de magneziu hexahidrat 0,30 g
Conținut de electroliți per 1000 ml:
Na+ 40 mmol + K 20 mmol 2+ Mg 1,5 mmol – CH3COO 23 mmol Cl- 40 mmol Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Acid clorhidric, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
GNAK 50 mg/ml NU trebuie să vi se administreze după data de expirare înscrisă pe pungă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Nu trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă există particule care plutesc libere în soluție sau punga prezintă modificări vizibile.
Nedeschis: 3 ani
Perioada de valabilitate în uz:
Stabilitatea chimică și fizică a oricărui aditiv la pH-ul soluției GNAK 50 mg/ml, în recipientul Viaflo, trebuie stabilite înainte de utilizare.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizată imediat, perioada și condițiile de păstrare ale soluției sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu ar trebui să depășească 24 de ore la o temperatură cuprinsă între 2 °C și 8 °C, cu excepția cazului în care reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.