Glycophos 216 mg/ml
Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Glycerofosfatum
Glycophos aduce în sângele dumneavoastă fosfat, atunci când nu vă puteţi alimenta normal.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Glycophos aduce în sângele dumneavoastă fosfat, atunci când nu vă puteţi alimenta normal. Fosfatul este necesar organismului dumneavoastă pentru a funcţiona normal. Glycophos este utilizat ca supliment în nutriţia parenterală (prin picurare într-o venă), pentru asigurarea necesarului de fosfat, la adulţi şi copii.
Glycophos este indicat ca supliment în nutriţia parenterală pentru asigurarea necesarului de fosfat, la adulţi şi copii.
- dacă nu este diluat. Glycophos trebuie adăugat la o altă soluţie perfuzabilă, înainte de a vă fi administrat. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va avea grijă ca medicamentul să fie corect preparat înainte să primiţi Glycophos.
- dacă sunteţi alergic la glicerofosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi deshidratat
- dacă aveţi concentraţii crescute ale sodiului în sânge (hipernatremie)
- dacă aveţi concentraţii crescute ale fosforului în sânge (hiperfosfatemie)
- dacă aveţi insuficienţă renală severă
- dacă sunteţi în şoc
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Glycophos nu trebuie administrat pacienţilor aflaţi în stare de deshidratare sau care suferă de hipernatremie, hiperfosfatemie, insuficienţă renală severă sau şoc.
În timpul perfuzării soluţiilor de carbohidraţi, concentraţiile fosfatului în sânge pot să scadă moderat.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu au fost observate interacţiuni cu alte medicamente. Totuşi, s-a observat o scădere moderată a concentraţiei plasmatice a fosfatului în timpul perfuzării soluţiilor de carbohidraţi.
Siguranţa utilizării Glycophos în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost studiată. Totuşi, necesarul de fosfat este uşor crescut, în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va decide dacă trebuie să primiţi Glycophos.
Nu au fost efectuate studii preclinice privind efectele Glycophos asupra funcţiei de reproducere şi nici studii clinice privind efectele administrării medicamentului în timpul sarcinii. Totuşi, necesarul de fosfat al femeii este uşor crescut în timpul sarcinii, comparativ cu al femeii care nu este gravidă.
Nu se estimează apariţia unor reacţii adverse la administrarea Glycophos în timpul sarcinii.
Ce conţine Glycophos
- Substanţa activă este glicerofosfatul de sodiu pentahidrat. Un mililitru concentrat conţine glicerophosfat de sodiu pentahidrat 306,1 mg, echivalent la glicerofosfat de sodiu anhidru 216 mg.
- Celelalte componente sunt: acid clorhidric concentrat şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Glycophos şi conţinutul ambalajului Glycophos este o soluţie limpede, incoloră, practic fără particule vizibile.
Medicamenul este disponibil în cutii cu 10 flacoane din polipropilenă care conţin câte 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă cutii cu 20 fiole din polipropilenă care conţin câte 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE 751 74 Uppsala, Suedia Tel: +46-(0)18-64 40 00 Fax: +46-(0)18-64 49 00 e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com
Fabricantul Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norvegia Adresa poştală: Postboks 430, NO-1753 Halden, Norvegia
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
1 ml Glycophos conţine
Substanţa activă Cantitate
Glicerofosfat de sodiu pentahidrat 306,1 mg Corespunzător la glicerofosfat de sodiu anhidru 216 mg
Substanţa activă din 1 ml Glycophos corespunde la
Fosfat 1 mmol Sodiu 2 mmol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Osmolalitate: 2760 mOsm/kg apă pH: 7,4
Acid clorhidric concentrat. Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Glycophos după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. A nu se congela. Responsabilitatea privind păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a Glycophos revine medicului dumneavoastră şi farmacistului spitalului. Orice cantitate de soluţie rămasă după administrare trebuie eliminată conform procedurilor spitalului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. A nu se congela.