Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
Capsule · DCI: Ginkgo Biloba
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conţine extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conţine extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba. Substanţele active din acest extract sunt glicozide flavonice, ginkgolide şi bilobalide. Ginkgo Biloba Slavia 80 mg este recomandat pacienţilor adulţi şi vârstnici pentru ameliorarea deficitului cognitiv asociat vârstei şi a calităţii vieţii ȋn demenţa uşoară.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg şi respectiv Ginkgo Biloba Slavia 120 mg sunt indicate la pacienţii adulţi şi vârstnici pentru ameliorarea deficitului cognitiv asociat vârstei şi a calităţii vieţii în demenţa uşoară.
- dacă sunteţi alergic la extractul de Ginko biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi gravidă.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Sarcina (vezi pct. 4.6 „Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Ginkgo Biloba Slavia 80 mg nu este recomandat a se administra concomitent cu medicamente antiplachetare (acid acetilsalicilic, clopidogrel sau alte antiinflamatoare nesteroidiene) sau cu medicamente anticoagulante (fenprocumonă, warfarină). Administrarea concomitentă a acestor medicamente poate determina creşterea riscului de sângerare, datorită prelungirii timpului de coagulare. Se recomandată precauţie la administrarea concomitentă de Ginkgo biloba şi dabigatran etexilat. Nu este recomandată administrarea concomitentă cu nifedipina. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a medicamentelor care conţin Ginkgo biloba cu efavirenz.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Înghiţiţi capsulele cu puţină apă.
Gingko biloba poate influenţa efectul medicamentelor anticoagulante (fenprocumona şi warfarina), sau a medicamentelor antiplachetare (clopidogrel, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene) la administrarea concomitentă.
Studiile disponibile nu evidenţiază o interacţiune între warfarină şi Gingko biloba, dar la administrarea concomitentă este necesară o monitorizare adecvată, la schimbarea dozei, la sfârşitul tratamentului cu Gingko biloba sau la schimbarea produsului.
Inhibiţia glicoproteinei P de către Gingko biloba la nivelul intestinului a fost demonstrată într–un studiu de interacţiune cu talinolol. Aceasta poate conduce la creşterea expunerii medicamentelor influenţate de glicoproteina P la nivelul intestinului, precum dabigatran etexilat.
Un alt studiu de interacţiune a evidenţiat creşterea Cmax în sânge a nifedipinei la administrarea concomitentă cu Gingko biloba. La anumiţi indivizi, aceasta poate ajunge de până 100% când s–au observat apariţia ameţelii şi creşterea severităţii eritemului. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a medicamentelor care conţin Gingko biloba cu efavirenz; concentraţia efavirezului poate fi scăzută datorită inducţiei citocromului CYP3A4 (vezi punctul 4.4.).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date clinice legate de utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării. Ȋn absenţa datelor disponibile, nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării.
Sarcina Extractul de Gingko biloba poate afecta agregarea plachetară. Tendinţa de sângerare poate fi crescută. Nu sunt suficiente date preclinice referitoare la toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3.). Utilizarea este contraindicată în sarcină (vezi pct. 4.3.).
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă metaboliţii Gingko biloba sunt excretaţi în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru nou născuţi. În absenţa datelor disponibile, nu este recomndată utilizarea Gingko biloba în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost realizate studii clince specifice care să evalueze efectul Gingko biloba asupra fertilităţii. Afectarea fertilităţii a fost observată într–un studiu preclinic efectuat la femela şoarece (vezi pct. 5.3.).
Ce conţine Ginkgo Biloba 80 mg
- Substanţa activă este extract uscat, rafinat și cunatificat din frunză de ginkgo – Ginkgo Biloba L. (DER=35-67:1; solvent de extracție: acetonă 60% m/m). 1 capsulă conține 80 mg extract uscat, rafinat și cunatificat din frunză de Gingko Biloba L., echivalent la 84 mg extract care conține: 95 % extract din frunză de gingko- Gingko Biloba L (22-27% glicozide flavonice, 2,6-3,2% bilobalide, 2,8-3.4% ginkgolide A,B și C, precum și maxim 5 ppm acizi ginkgolici) și 5 % excipient (glucoză lichidă, spray-dried).
- Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Compoziţia capsulei: Dioxid de titan (E 171), Galben amurg (E 110), Carmoizină (E 124), Negru briliant BN (E 151), Albastru briliant (E 133), p – Hidroxibenzoat de metil, p – Hidroxibenzoat de n-propil, Glicerol, Gelatină, Dioxid de siliciu, Laurilsulfat de sodiu, Acid acetic glacial.
Cum arată Ginkgo Biloba 80 mg şi conţinutul ambalajului Ginkgo Biloba Slavia 80 mg capsule se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr. 2, cu corp de culoare roşie opac şi capac de culoare albastră opac,care conţin o pulbere de culoare brună-deschisă până la brună-ȋnchis.
Este disponibil în cutie cu 2 sau 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Slavia Pharm SRL, B-dul Theodor Pallady, nr. 44C, Sectorul 3, cod poștal 032266, Bucureşti, România Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg capsule
Fiecare capsulă conține mg extract (uscat, rafinat și cuantificat) din Ginkgo biloba L. Folium (frunză de Ginkgo) (35-67:1) 80 mg corespunzător la: 17,6-21,6 mg flavonoide exprimate ca flavonglicozide 2,24-2,71 mg Ginkgolide A, B și C 2,08-2,56 mg bilobalide Primul solvent de extracție: Acetonă 60%, m/m.
Excipienți cu efect cunoscut:
- lactoză monohidrat 48,50 mg, galben amurg (E110), carmoizină (E122), negru briliant (E151), para – hidroxibenzoat de metil (E 218), para – hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg capsule
Fiecare capsulă conține extract (uscat, rafinat și cuantificat) din Ginkgo biloba L. Folium (frunză de Ginkgo) (35-67:1) 120 mg corespunzător la: 26,4-32,4 mg flavonoide exprimate ca flavonglicozide 3,36-4,08 mg Ginkgolide A, B și C 3,12-3,84 mg bilobalide Primul solvent de extracție: Acetonă 60%, m/m
Excipienți cu efect cunoscut:
- lactoză monohidrat 48,50 mg, galben amurg (E110), tartrazină (E102), para – hidroxibenzoat de metil (E 218), para – hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei: Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Compoziţia capsulei: [Capsule 80 mg] Dioxid de titan (E 171) Galben amurg (E 110) Carmoizină (E 122) Negru briliant BN (E 151) Albastru briliant (E 133) p – Hidroxibenzoat de metil (E 218) p – Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Glicerol Gelatină Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Acid acetic glacial
[Capsule 120 mg] Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Galben amurg (E 110) Tartrazina (E 102) Roşu Allura (E 129) Albastru briliant (E 133) p- Hidroxibenzoat de metil (E 218) p- Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Glicerol Gelatină Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Acid acetic glacial
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.